2型糖尿病患者におけるHbA1cに対する毎日のタンパク質ペーシング効果
前糖尿病患者または 2 型糖尿病患者のグルコース、インスリン、および HbA1c レベルの改善に対する 8 週間の毎日のタンパク質補給の効果
調査の概要
詳細な説明
以前の調査では、カロリー制限や運動トレーニングに関係なく、太りすぎの男性と女性の通常の食事に 3 つの少量のプロテインを追加するだけで、体重、脂肪量、腹部脂肪、腹囲、血中脂肪が大幅に減少することが実証されています。 (トリグリセリド) レベル (Arciero et al JAP、2014)、および以前の研究 (Baer et al、J Nutr、2011) を確認します。 この時限摂取は、タンパク質ペーシング (PP) と呼ばれ、多くの科学的調査で利用されており、PI によって多くの成功を収めています (参考文献を参照)。 この単純な食事の変更は、カロリー摂取量の削減および/または運動トレーニングに従事することとは関係なく、食事のみから得られる健康改善の点で注目に値し、例外的です. 残念ながら、2 型糖尿病 (T2DM) に関連する発生率と医療費は圧倒的です。 現在、3,400 万人を超えるアメリカ人が 2 型糖尿病 (10 人に 1 人) に罹患しており、驚くべき速さで増加しています (>4.0%/年)。 人口のすべてのセグメントの間で。 同様に気がかりなことに、2 型糖尿病は米国に年間 3,300 億ドル以上の費用をかけており、これには 2,370 億ドルの直接医療費と 900 億ドルの労働者の生産性の低下が含まれます。 したがって、エビデンスに基づいた、効果的で、時間効率が良く、従いやすいライフスタイル戦略を特定することは、これらの驚異的な医療費を削減し、2 型糖尿病患者の健康を改善するために不可欠です。 実際、ライフスタイル療法は依然として 2 型糖尿病の転帰に対する最も効果的な治療法です。
この研究の目的は、前糖尿病または診断された 2 型糖尿病 (T2DM) の男性と女性の通常の食事に追加されたタンパク質 (ホエー) 補給が、血漿糖化ヘモグロビン (HbA1c) と総体脂肪レベルに及ぼす影響を調べることです。 具体的には、この研究では、自由生活の糖尿病前症または 2 型糖尿病の男性と女性の通常の食事に追加された 1 日 3 回のサプリメント ホエイ プロテイン (1 食分あたり 80 カロリーの 20 グラム) を 8 週間にわたって定期的に摂取した場合の影響を直接定量化します。前糖尿病および 2 型糖尿病 (HbA1c レベル) および総体脂肪レベルの主要な診断結果に関する研究期間。 この研究では、24 人の前糖尿病患者または 2 型糖尿病の参加者の HbA1C および総体脂肪レベルの変化を定量化します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
- Human Nutrition and Metabolism Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- -研究を開始する前の少なくとも6か月間、体重が安定している(+/- 2kg)
- -糖尿病前症および2型糖尿病の男性および女性で、病歴および医師による包括的な健康診断によって評価された、既知の重大な心血管または代謝疾患がない
- 身体活動アンケートで評価した、座りっぱなしまたは軽度の活動 (<30 分、構造化された身体活動を週 2 日)
除外基準:
- 肺気腫
- 重大な心疾患 (CABG、CHF、VFib、高コレステロール血症、制御不能な高血圧など)
- COPD
- がんまたはがん治療中
- 牛乳または乳製品、糖アルコール、フルクトース、またはグルテンに対するアレルギー
- 拒食症または過食症
- 絶食不耐性/低血糖
- 妊娠中の方、または妊娠を希望されている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タンパク質ペーシング
8 週間のトライアル期間中、プロテイン ペーシング (PP) グループは、朝 (0600 ~ 0800)、午後 (1000 ~ 1400)、夕方 (2000 ~ 2200) の間隔で水と混合したホエイ プロテイン パウダーを 1 日 3 回摂取します。彼らの通常の食物摂取に加えて。
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1日3回のプロテインペーシング
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介入なし:標準食
CONの参加者は、8週間の研究で通常の習慣的な食事摂取を継続し、介入を受けません.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1cの変化
時間枠:0週、4週、8週
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HbA1c 血中レベルの変化を定量化する (vja 40ul の指スティックまたは 5ml の静脈穿刺採血)
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0週、4週、8週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総体脂肪と除脂肪体重の変化
時間枠:0、4、8週間
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BODPod (空気置換プレチスモグラフィー
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0、4、8週間
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血糖値と脂質の変化
時間枠:0、4、8週間
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Mg/dL の変化を定量化するための 1 回の訪問 (0、4、および 8 週目) ごとに 40ul の指刺しまたは 5ml の静脈穿刺採血
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0、4、8週間
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身体活動の変化
時間枠:0、4、および 8 週間
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ActiGraph 加速度計を使用した身体活動の定量的測定 (1 日あたりのキロカロリー)
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0、4、および 8 週間
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体重の変化
時間枠:0、4、および 8 週目
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標準スケールを使用したキログラム単位の体重の定量的測定
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0、4、および 8 週目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Paul J Arciero, PhD、Skidmore College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arciero PJ, Baur D, Connelly S, Ormsbee MJ. Timed-daily ingestion of whey protein and exercise training reduces visceral adipose tissue mass and improves insulin resistance: the PRISE study. J Appl Physiol (1985). 2014 Jul 1;117(1):1-10. doi: 10.1152/japplphysiol.00152.2014. Epub 2014 May 15.
- Arciero PJ, Edmonds R, He F, Ward E, Gumpricht E, Mohr A, Ormsbee MJ, Astrup A. Protein-Pacing Caloric-Restriction Enhances Body Composition Similarly in Obese Men and Women during Weight Loss and Sustains Efficacy during Long-Term Weight Maintenance. Nutrients. 2016 Jul 30;8(8):476. doi: 10.3390/nu8080476.
- Arciero PJ, Ormsbee MJ, Gentile CL, Nindl BC, Brestoff JR, Ruby M. Increased protein intake and meal frequency reduces abdominal fat during energy balance and energy deficit. Obesity (Silver Spring). 2013 Jul;21(7):1357-66. doi: 10.1002/oby.20296. Epub 2013 May 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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