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うつ病における快感消失と痛みの共感に関する介入研究

2022年5月3日 更新者:Fengqiong Yu、Anhui Medical University

グループの問題管理と介入によるうつ病患者の痛み共感と快感消失の脳ネットワークメカニズム

グループの問題管理と介入によるうつ病患者における疼痛共感と快感消失の脳ネットワークメカニズム。

調査の概要

詳細な説明

大学生66名が集まる予定です。

  1. うつ病の大学生;健康管理:

    参加基準: 1) 大学生。 2) PHQ-9 > 4 ポイント; 2) 研究の内容を通知した後、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、関連する検査を受け入れます。 3) 過去に大きな身体疾患がないこと。除外基準: 1) 基本データの欠如。 2)現在うつ病と診断され精神療法を受けている方。 3) 検査に応じず途中で辞めた方。 4) 脳外傷の病歴、または心臓や肝機能障害などの重篤な身体疾患を伴う。

  2. スケール評価:

    2.1 背景情報: 性別、年齢、教育年数、結婚と出産、居住地 (都市部と田舎)、家族の経済状況 (貧しい、一般的、良好)、家族構成 (中核、ひとり親、再編と別居)、自己-評価された学習圧力(高、一般、低)、彼が一人っ子であるかどうか、クラスの幹部であるかどうかなど。

    2.2 うつ病の評価:うつ病スクリーニングスケール(PHQ-9)、2.3 喜びの喪失の症状評価:時間経験喜びスケール(TEPS)。社会的喜びの喪失 (RSA) 2.4 UCLA 孤独感尺度。 TAS失感情症スケール;中国版対人反応指数尺度(IRI)

  3. 実験パラダイムは心理的介入の前後で測定されました。 3.1 集中的な遅延 まず、被験者には合図が 400 ミリ秒であることを示す信号が提示されました。 キュー後、注視点は 2250 ~ 2750 MS にあり、その後、ターゲット刺激四角形が表示されます。 プレゼンテーション時間は 160 ミリ秒から 260 ミリ秒でした。 被験者は、ターゲットの刺激キーに最速で応答することが求められます。 ランダムな注視提示時間は 1450ms です。 フィードバック信号は被験者のキー応答結果に応じて与えられ、提示時間は1650msである。 最後に、注視点は 1200 ~ 1500 ミリ秒間提示されました。パラダイム全体には 2 種類の報酬タスクが含まれています。一つは金銭的報酬、もう一つは社会的報酬です。 各タスクは 88 回のトライアルで構成され、合計 176 回のトライアルになります。

    3.2 痛み共感の実験パラダイム 実験では、画面は最初に 400ms の「+」注視点を提示し、次に 400ms の空の画面を提示し、次に 1000ms の画像刺激を提示します。 刺激提示後の空の画面は 1500 ~ 1700ms です。 実験は 2 つの課題で構成されます。 ① 痛み判断課題:写真の中の身体の所有者が痛みを感じるかどうかを被験者に判断してもらいます。 ② 左右判断課題:写真の中の左右の手足を区別する課題です。 被験者も画像を注意深く観察し、できるだけ早く正確に判断する必要があります。

  4. PM + (問題管理プラス) 介入は、5 週間にわたって毎回 1.5 時間の心理的介入です。 学生が日常生活で使用できるように、主に 4 つの戦略を教えます。 PM + には 4 つの核となる戦略が含まれています。(1) 減圧 (呼吸のリラクゼーション、マインドフルネスなど)。 (2) 問題管理 (実際的な問題への対処戦略)。 (3) 言葉によって行動し、忍耐強く、行動の活性化を強調する(主に抑うつ行動の離脱戦略のため)。 (4)人間関係の強化(人間関係の強化を重視)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kongliang He, MD
  • 電話番号:0086055113966721862
  • メールhefei413@163.com

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • 募集
        • Anhui Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 大学生;
  2. PHQ-9 > 4 ポイント;
  3. 研究の内容を通知した後、研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、関連する検査を受け入れます。
  4. 過去に大きな身体疾患はありません。

除外基準:

  1. 基本データの欠如。
  2. 現在うつ病と診断され精神療法を受けている方。
  3. 検査を嫌がって途中でやめてしまう方。
  4. 脳外傷の病歴、または心臓や肝機能障害などの重篤な身体疾患を伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループPM+
週に1回、合計5週間の介入

1 PM+ と NDA の簡単な紹介 (5 分) PSYCHOLOPS (精神ポンプ心理学) による評価ベースのレビュー (10 分) PM+ とは (20 分) 逆境の理解 (30 分) ストレス管理 (20 分) 会議の閉会 (5分)

2 総括 (5 分) 問題管理 (70 分) ストレス管理 (10 分) 会議の閉会 (5 分)

3 総括 (5 分) 問題管理 (35 分) 行動を起こし、一貫性を保つ (35 分) ストレス管理 (10 分) 会議を終了する (5 分)

4 総括 (5 分) 問題管理 (20 分) 行動を起こし粘り強く (20 分) 社会的サポートの強化 (30 分) ストレス管理 (10 分) 会議を閉じる (5 分)

5 総括(20分) 健康を維持する(30分) 誰かを助ける方法を想像する(20分) 将来を見据える(15分) 報告会の締めくくり(5分)

NO_INTERVENTION:対照群
ただ毎日観察するだけ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン; 治療後 5 週間
PHQ-9 うつ病スクリーニングスケールの 4 段階のスコアリング。合計スコア 0 ~ 27 の 9 項目で構成されます。0 ~ 4 はうつ病なし、5 ~ 9 は軽度のうつ病の可能性があり、10 ~ 14 は中等度のうつ病の可能性があります。 , 15~19歳は中等度から重度のうつ病の可能性があり、20~27歳は重度のうつ病の可能性があり、中国の成人および大学生集団への適用の妥当性が証明されており、内部一貫性係数は0.854、再検査の信頼性は0.873でした。
ベースライン; 治療後 5 週間
時間的快楽スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン; 治療後 5 週間
時間的経験の快楽スケールは、予期的快楽失調下位尺度(TEPS-anti)と完了性快楽失調下位尺度(TEPS-con)で構成され、スコアが低いほど快楽失調傾向が強いことを示します。 中国語版は高い内部一貫性を示しています (クロンバックのアルファ = 0.84)。
ベースライン; 治療後 5 週間
トロント失感情症スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン; 治療後 5 週間
Taylorらによって開発されたTAS。 1994 年の意見を使用し、「全くそう思わない」から「全くそう思う」までの 5 段階評価で 20 項目を回答した。 この尺度には、感情同一視障害 (DIF)、記述的感情障害 (DDF)、および外向的思考の 3 つの要素が含まれており、TAS は高い信頼性と妥当性がテストされています。
ベースライン; 治療後 5 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インセンティブ遅延タスクの行動結果のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;治療後5週間後のベースラインからの変化
事象関連脳電位法によって評価された脳電位の振幅は、治療後にベースラインから変化します。
ベースライン;治療後5週間後のベースラインからの変化
痛み共感課題中の事象関連脳電位のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;治療後5週間後のベースラインからの変化
事象関連脳電位法によって評価された脳電位の振幅は、治療後にベースラインから変化します。
ベースライン;治療後5週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Wang Kai, MD、Anhui Medical University
  • スタディディレクター:Kongliang He, MD、Anhui Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月1日

研究の完了 (予期された)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月3日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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