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Uno studio di intervento sull'anedonia e l'empatia del dolore nella depressione

3 maggio 2022 aggiornato da: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Meccanismo della rete cerebrale dell'empatia del dolore e dell'anedonia nei pazienti con depressione mediante la gestione dei problemi di gruppo più l'intervento

Meccanismo della rete cerebrale dell'empatia del dolore e dell'anedonia nei pazienti con depressione mediante gestione dei problemi di gruppo più intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si prevede di raccogliere 66 studenti universitari.

  1. Studenti universitari depressi;Controllo sano:

    Criteri di inclusione: 1) studenti universitari; 2) PHQ-9 > 4 punti; 2) Dopo aver informato il contenuto dello studio, accettare di partecipare allo studio, firmare il modulo di consenso informato e accettare l'esame pertinente; 3) Nessuna grave malattia fisica in passato; Criteri di esclusione: 1) mancanza di dati di base; 2) Coloro a cui è attualmente diagnosticata la depressione e che ricevono psicoterapia; 3) Coloro che non sono disposti ad accettare l'ispezione e si ritirano a metà; 4) Storia di traumi cerebrali, o accompagnati da gravi malattie fisiche, come disfunzioni cardiache ed epatiche;

  2. Valutazione scala:

    2.1 informazioni generali: genere, età, anni di istruzione, matrimonio e parto, luogo di residenza (urbano e rurale), situazione economica familiare (scarsa, generale e buona), struttura familiare (nucleo, genitore single, riorganizzazione e separazione), pressione di apprendimento valutata (alta, generale e bassa), se è figlio unico e se è un quadro di classe, ecc.

    2.2 valutazione della depressione: Depression Screening Scale (PHQ-9), 2.3 valutazione dei sintomi della perdita di piacere: Time Experience Pleasure Scale (TEPS); Perdita di piacere sociale (RSA) 2.4 UCLA Loneliness Scale; Scala Alessitimia TAS; Versione cinese della scala dell'indice di risposta interpersonale (IRI)

  3. Il paradigma sperimentale è stato misurato prima e dopo l'intervento psicologico 3.1 Ritardo intensivo In primo luogo, ai soggetti è stato presentato un segnale che indicava che il segnale era di 400 ms. Dopo il segnale, il punto di fissazione era 2250-2750 MS, quindi è apparso il quadrato dello stimolo target. Il tempo di presentazione era compreso tra 160 ms e 260 ms. I soggetti sono tenuti a rispondere alla chiave di stimolazione target alla massima velocità. Il tempo di presentazione casuale della fissazione è di 1450 ms. Il segnale di feedback viene fornito in base ai risultati della risposta chiave dei soggetti e il tempo di presentazione è di 1650 ms. Infine, il punto di fissazione è stato presentato per 1200-1500 ms; L'intero paradigma include due tipi di attività di ricompensa; Uno è la ricompensa monetaria e l'altro è la ricompensa sociale. Ogni attività è composta da 88 prove, per un totale di 176 prove.

    3.2 Paradigma sperimentale dell'empatia del dolore Nell'esperimento, lo schermo presenta dapprima un punto di fissazione "+" di 400 ms, quindi presenta uno schermo vuoto di 400 ms e quindi presenta uno stimolo immagine di 1000 ms. Dopo che lo stimolo è stato presentato, lo schermo vuoto è di 1500 ~ 1700 ms. L'esperimento consiste in due compiti: ① compito di giudizio del dolore, che richiede ai soggetti di giudicare se il proprietario del corpo nella foto sentirà dolore ② compito di giudizio sinistro e destro: il compito richiede ai soggetti di distinguere gli arti sinistro e destro nella foto. I soggetti devono anche guardare attentamente l'immagine e dare un giudizio il più rapidamente e accuratamente possibile.

  4. L'intervento PM + (problem management plus) è un intervento psicologico di 1,5 ore ogni volta per cinque settimane. Quattro strategie vengono principalmente insegnate in modo che gli studenti possano usarle nella vita quotidiana. PM + include quattro strategie fondamentali: (1) decompressione (rilassamento del respiro, consapevolezza, ecc.); (2) Gestione dei problemi (strategie di coping per problemi pratici); (3) Agire con le parole, perseverare ed enfatizzare l'attivazione del comportamento (principalmente per la strategia di ritiro del comportamento depressivo); (4) Rafforzare le relazioni interpersonali (enfasi sul rafforzamento delle connessioni interpersonali).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kongliang He, MD
  • Numero di telefono: 0086055113966721862
  • Email: hefei413@163.com

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230032
        • Reclutamento
        • Anhui Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Studenti universitari;
  2. PHQ-9 > 4 punti;
  3. Dopo aver informato il contenuto dello studio, accettare di partecipare allo studio, firmare il modulo di consenso informato e accettare l'esame pertinente;
  4. Nessuna grave malattia fisica in passato;

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di dati di base;
  2. Coloro a cui è attualmente diagnosticata la depressione e che ricevono psicoterapia;
  3. Coloro che non sono disposti ad accettare l'ispezione e si ritirano a metà strada;
  4. Storia di traumi cerebrali o accompagnati da gravi malattie fisiche, come disfunzioni cardiache ed epatiche;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo PM+
Intervento una volta alla settimana per un totale di 5 settimane

1 Breve introduzione a PM+ e NDA (5 min) Revisione basata sulla valutazione con valutazione PSYCHOLOPS (psicopompi) (10 min) Che cos'è PM+ (20 minuti) Capire le avversità (30 minuti) Gestione dello stress (20 minuti) Chiusura della riunione (5 minuti) minuti)

2 Revisione generale (5 min) Gestione dei problemi (70 minuti) Gestione dello stress (10 minuti) Chiusura della riunione (5 minuti)

3 Revisione generale (5 minuti) Gestione dei problemi (35 minuti) Agisci e sii coerente (35 minuti) Gestione dello stress (10 minuti) Chiusura della riunione (5 minuti)

4 Revisione generale (5 minuti) Gestione dei problemi (20 minuti) Agisci e sii persistente (20 minuti) Rafforzamento del supporto sociale (30 minuti) Gestione dello stress (10 minuti) Chiusura della riunione (5 minuti)

5 Revisione generale (20 minuti) Rimanere in buona salute (30 minuti) Immaginare come aiutare qualcuno (20 minuti) Guardare avanti (15 minuti) Chiusura del de-briefing (5 minuti)

NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Solo osservazione quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: basale; 5 settimane dopo il trattamento
Il punteggio a quattro livelli della scala di screening della depressione PHQ-9, composto da nove elementi con un punteggio totale di 0-27, dove 0-4 non indica depressione, 5-9 può avere depressione lieve, 10-14 può avere depressione moderata , 15-19 possono avere una depressione da moderata a grave e 20-27 possono avere una depressione grave, ha dimostrato la validità per l'applicazione nelle popolazioni di studenti universitari e adulti cinesi con un coefficiente di coerenza interno di 0,854 e un'affidabilità di ripetizione del test di 0,873.
basale; 5 settimane dopo il trattamento
Cambiamento dalla linea di base nella scala dell'esperienza temporale del piacere
Lasso di tempo: basale; 5 settimane dopo il trattamento
La Scala del Piacere dell'Esperienza Temporale consiste in sottoscale di anedonia anticipatoria (TEPS-anti) e consumativa (TEPS-con) con punteggi più bassi che indicano una maggiore propensione all'anedonia. La versione cinese ha dimostrato un'elevata consistenza interna (alfa di Cronbach = 0,84).
basale; 5 settimane dopo il trattamento
Variazione rispetto al basale nella Toronto Alexithymia Scale
Lasso di tempo: basale; 5 settimane dopo il trattamento
Il TAS sviluppato da Taylor et al. nel 1994, con 20 item su una scala a 5 punti che vanno da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo". La scala contiene tre fattori, vale a dire, Disturbi dell'identificazione affettiva (DIF), Disturbi dell'affetto descrittivo (DDF) e Pensiero estroverso, e il TAS è stato testato per l'elevata affidabilità e validità.
basale; 5 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento rispetto al basale nei risultati comportamentali dell'attività Incentive Delay
Lasso di tempo: linea di base; 5 settimane dopo il trattamento, variazione rispetto al basale dopo il trattamento
Le ampiezze dei potenziali cerebrali valutati dai metodi dei potenziali cerebrali correlati agli eventi cambiano rispetto al basale dopo il trattamento.
linea di base; 5 settimane dopo il trattamento, variazione rispetto al basale dopo il trattamento
Il cambiamento rispetto al basale nei potenziali cerebrali correlati agli eventi durante il compito di empatia del dolore
Lasso di tempo: linea di base; 5 settimane dopo il trattamento, variazione rispetto al basale dopo il trattamento
Le ampiezze dei potenziali cerebrali valutati dai metodi dei potenziali cerebrali correlati agli eventi cambiano rispetto al basale dopo il trattamento.
linea di base; 5 settimane dopo il trattamento, variazione rispetto al basale dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Direttore dello studio: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PM+

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