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Eine Interventionsstudie zu Anhedonie und Schmerzempathie bei Depressionen

3. Mai 2022 aktualisiert von: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Gehirnnetzwerkmechanismus von Schmerzempathie und Anhedonie bei Patienten mit Depression durch Gruppenproblemmanagement plus Intervention

Gehirnnetzwerkmechanismus von Schmerzempathie und Anhedonie bei Patienten mit Depression durch Gruppenproblemmanagement plus Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird erwartet, dass 66 Studenten zusammenkommen.

  1. Depressive Studenten;Gesunde Kontrolle:

    Einschlusskriterien: 1) College-Studenten; 2) PHQ-9 > 4 Punkte; 2) Nachdem Sie den Inhalt der Studie bekannt gegeben haben, stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu, unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und nehmen Sie die entsprechende Prüfung an. 3) Keine größeren körperlichen Erkrankungen in der Vergangenheit; Ausschlusskriterien: 1) Mangel an Basisdaten; 2) Personen, bei denen derzeit eine Depression diagnostiziert wird und die eine Psychotherapie erhalten; 3) Diejenigen, die die Inspektion nicht akzeptieren wollen und auf halbem Weg aufgeben; 4) Vorgeschichte eines Hirntraumas oder begleitet von schweren körperlichen Erkrankungen wie Herz- und Leberfunktionsstörungen;

  2. Skalenbewertung:

    2.1 Hintergrundinformationen: Geschlecht, Alter, Ausbildungsjahre, Heirat und Geburt, Wohnort (Stadt und Land), wirtschaftliche Situation der Familie (arm, allgemein und gut), Familienstruktur (Kernfamilie, Alleinerziehende, Neuorganisation und Trennung), Selbst -bewerteter Lerndruck (hoch, allgemein und niedrig), ob er ein Einzelkind ist und ob er ein Klassenkader ist usw.

    2.2 Depressionsbeurteilung: Depressions-Screening-Skala (PHQ-9), 2.3 Symptombewertung des Lustverlustes: Zeiterfahrungs-Vergnügungsskala (TEPS); Verlust sozialer Freude (RSAs) 2,4 UCLA-Einsamkeitsskala; TAS-Alexithymie-Skala; Chinesische Version der Interpersonal Response Index Scale (IRI)

  3. Das experimentelle Paradigma wurde vor und nach der psychologischen Intervention gemessen. 3.1 Intensive Verzögerung Zunächst wurde den Probanden ein Signal präsentiert, das anzeigte, dass der Hinweis 400 ms betrug. Nach dem Hinweis lag der Fixierungspunkt bei 2250–2750 MS, und dann erschien das Zielreizquadrat. Die Präsentationszeit betrug 160 ms bis 260 Ms. Die Probanden müssen mit höchster Geschwindigkeit auf die Zielstimulationstaste reagieren. Die Zeit der zufälligen Darstellung der Fixierung beträgt 1450 ms. Das Feedbacksignal wird entsprechend den Ergebnissen der Schlüsselantwort der Probanden gegeben und die Präsentationszeit beträgt 1650 ms. Schließlich wurde der Fixierungspunkt für 1200–1500 ms präsentiert; Das gesamte Paradigma umfasst zwei Arten von Belohnungsaufgaben; Das eine ist eine finanzielle Belohnung und das andere ist eine soziale Belohnung. Jede Aufgabe besteht aus 88 Versuchen, was insgesamt 176 Versuche ergibt.

    3.2 Experimentelles Paradigma der Schmerzempathie Im Experiment präsentiert der Bildschirm zunächst einen 400 ms langen „+“-Fixierungspunkt, dann einen 400 ms langen leeren Bildschirm und dann einen 1000 ms langen Bildreiz. Nachdem der Stimulus präsentiert wurde, ist der leere Bildschirm 1500 bis 1700 ms lang. Das Experiment besteht aus zwei Aufgaben: ① Schmerzbeurteilungsaufgabe, bei der die Probanden beurteilen müssen, ob der Körperbesitzer auf dem Bild Schmerzen empfindet. ② Links-rechts-Beurteilungsaufgabe: Bei dieser Aufgabe müssen die Probanden die linken und rechten Gliedmaßen im Bild unterscheiden. Die Probanden müssen das Bild auch aufmerksam betrachten und so schnell und genau wie möglich ein Urteil fällen.

  4. Die PM+-Intervention (Problemmanagement plus) ist eine psychologische Intervention von jeweils 1,5 Stunden über fünf Wochen. Es werden hauptsächlich vier Strategien vermittelt, damit die Schüler sie im täglichen Leben anwenden können. PM+ umfasst vier Kernstrategien: (1) Dekompression (Atementspannung, Achtsamkeit usw.); (2) Problemmanagement (Bewältigungsstrategien für praktische Probleme); (3) Handeln Sie mit Worten, beharren Sie und betonen Sie die Verhaltensaktivierung (hauptsächlich für die Strategie des Rückzugs von depressivem Verhalten); (4) Zwischenmenschliche Beziehungen stärken (Schwerpunkt auf der Stärkung zwischenmenschlicher Verbindungen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kongliang He, MD
  • Telefonnummer: 0086055113966721862
  • E-Mail: hefei413@163.com

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Rekrutierung
        • Anhui Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. College Studenten;
  2. PHQ-9 > 4 Punkte;
  3. Nachdem Sie den Inhalt der Studie bekannt gegeben haben, stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu, unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung und akzeptieren Sie die entsprechende Prüfung.
  4. Keine größeren körperlichen Erkrankungen in der Vergangenheit;

Ausschlusskriterien:

  1. Mangel an Basisdaten;
  2. Diejenigen, bei denen derzeit eine Depression diagnostiziert wird und die eine Psychotherapie erhalten;
  3. Diejenigen, die die Inspektion nicht akzeptieren wollen und auf halbem Weg aufgeben;
  4. Vorgeschichte eines Hirntraumas oder begleitet von schweren körperlichen Erkrankungen wie Herz- und Leberfunktionsstörungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe PM+
Intervention einmal pro Woche für insgesamt 5 Wochen

1 Kurze Einführung in PM+ und NDA (5 Min.) Bewertungsbasierte Überprüfung mit PSYCHOLOPS-Bewertung (Psychopumpenpsychologie) (10 Min.) Was ist PM+ (20 Minuten) Widrigkeiten verstehen (30 Minuten) Stressmanagement (20 Minuten) Abschluss des Meetings (5 Protokoll)

2 Allgemeine Überprüfung (5 Min.) Problemmanagement (70 Minuten) Stressmanagement (10 Minuten) Abschluss des Meetings (5 Minuten)

3 Allgemeine Überprüfung (5 Minuten) Problemmanagement (35 Minuten) Maßnahmen ergreifen und konsequent sein (35 Minuten) Stressmanagement (10 Minuten) Abschluss des Meetings (5 Minuten)

4 Allgemeine Überprüfung (5 Minuten) Problemmanagement (20 Minuten) Maßnahmen ergreifen und beharrlich sein (20 Minuten) Stärkung der sozialen Unterstützung (30 Minuten) Stressbewältigung (10 Minuten) Abschluss des Meetings (5 Minuten)

5 Allgemeiner Rückblick (20 Minuten) Gesund bleiben (30 Minuten) Sich vorstellen, wie man jemandem helfen kann (20 Minuten) Nach vorne schauen (15 Minuten) Abschluss der Nachbesprechung (5 Minuten)

KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nur tägliche Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung
Die vierstufige Bewertung der PHQ-9-Depressions-Screening-Skala besteht aus neun Elementen mit einer Gesamtpunktzahl von 0–27, wobei 0–4 keine Depression, 5–9 eine leichte Depression und 10–14 eine mittelschwere Depression bedeuten können , 15–19 Jahre können an mittelschwerer bis schwerer Depression leiden und 20–27 Jahre können an schwerer Depression leiden, hat sich mit einem internen Konsistenzkoeffizienten von 0,854 und einer Wiederholungstestzuverlässigkeit von 0,873 als gültig für die Anwendung bei chinesischen Erwachsenen und Studenten erwiesen.
Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung
Änderung der zeitlichen Erfahrungsskala für Vergnügen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung
Die Temporal Experience Pleasure Scale besteht aus vorausschauenden (TEPS-anti) und vollziehenden Anhedonie-Subskalen (TEPS-con), wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Anhedonie-Neigung hinweisen. Die chinesische Version hat eine hohe interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,84).
Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung
Änderung der Toronto-Alexithymie-Skala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung
Das von Taylor et al. entwickelte TAS. im Jahr 1994 mit 20 Items auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Die Skala enthält drei Faktoren, nämlich Störungen der affektiven Identifikation (DIF), Störungen des beschreibenden Affekts (DDF) und extravertiertes Denken, und die TAS wurde auf hohe Zuverlässigkeit und Validität getestet.
Ausgangswert; 5 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Verhaltensergebnisse der Anreizverzögerungsaufgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Wochen nach der Behandlung Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung
Die Amplituden der Gehirnpotentiale der mithilfe ereignisbezogener Gehirnpotentiale bewerteten Methoden ändern sich nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Grundlinie; 5 Wochen nach der Behandlung Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung
Die Veränderung der ereignisbezogenen Gehirnpotentiale gegenüber dem Ausgangswert während der Schmerz-Empathie-Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Wochen nach der Behandlung Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung
Die Amplituden der Gehirnpotentiale der mithilfe ereignisbezogener Gehirnpotentiale bewerteten Methoden ändern sich nach der Behandlung gegenüber dem Ausgangswert.
Grundlinie; 5 Wochen nach der Behandlung Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Studienleiter: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlungsresistente Depression

Klinische Studien zur PM+

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