Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós tanulmány az anhedóniáról és a fájdalom empátiáról a depresszióban

2022. május 3. frissítette: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

A fájdalom-empátia és az anhedónia agyhálózati mechanizmusa depressziós betegeknél csoportos problémakezelés plusz beavatkozással

A fájdalom-empátia és az anhedónia agyhálózati mechanizmusa depressziós betegeknél csoportos problémakezelés plusz beavatkozással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Várhatóan 66 főiskolai hallgató gyűlik össze.

  1. Depressziós főiskolai hallgatók;Egészséges kontroll:

    Bevételi kritériumok: 1) főiskolai hallgatók; 2) PHQ-9 > 4 pont; 2) A vizsgálat tartalmának tájékoztatása után hozzájárul a vizsgálathoz való csatlakozáshoz, aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és elfogadja a vonatkozó vizsgálatot; 3) A múltban nem voltak súlyos testi betegségek; Kizárási kritériumok: 1) alapadatok hiánya; 2) Azok, akiknél jelenleg depressziót diagnosztizáltak és pszichoterápiában részesülnek; 3) Akik nem hajlandók elfogadni az ellenőrzést, és félúton kilépnek; 4) Agyi trauma anamnézisében vagy súlyos testi betegségek kíséretében, mint például szív- és májműködési zavar;

  2. Skála értékelése:

    2.1 háttérinformációk: nem, életkor, iskolai végzettség, házasság és szülés, lakóhely (városi és vidéki), családi gazdasági helyzet (rossz, általános és jó), családszerkezet (mag, egyedülálló szülő, átszervezés és elválasztás), önmaga -besorolt ​​tanulási nyomás (magas, általános és alacsony), hogy egyedüli gyerek-e és osztálykáder-e stb.

    2.2 depresszió értékelése: Depresszió Szűrő Skála (PHQ-9), 2.3. Az élvezet elvesztésének tünetértékelése: idő-élmény öröm skála (TEPS); Társas élvezet elvesztése (RSA) 2.4 UCLA Loneliness Scale; TAS Alexithymia Skála; Az interperszonális válaszindex skála (IRI) kínai változata

  3. Kísérleti paradigmát mértünk a pszichológiai beavatkozás előtt és után. 3.1 Intenzív késleltetés Először az alanyok egy jelet kaptak, amely azt jelezte, hogy a jelzés 400 ms. A cue után a rögzítési pont 2250-2750 MS volt, majd megjelent a célinger négyzet. Az előadási idő 160 ms és 260 ms között volt. Az alanyoknak a leggyorsabban kell reagálniuk a célzott stimulációs kulcsra. A rögzítés véletlenszerű megjelenítési ideje 1450 ms. A visszacsatoló jelet az alanyok kulcsválaszának eredménye alapján adjuk, a prezentáció ideje 1650 ms. Végül a rögzítési pontot 1200-1500 ms-ig mutatták be; Az egész paradigma kétféle jutalmazási feladatot foglal magában; Az egyik a pénzbeli jutalom, a másik a társadalmi jutalom. Minden feladat 88 próbából áll, ami összesen 176 próbát eredményez.

    3.2 A fájdalomempátia kísérleti paradigmája A kísérletben a képernyő először egy 400 ms-os "+" rögzítési pontot, majd egy 400 ms-os üres képernyőt, majd egy 1000 ms-os képingert mutat be. Az inger megjelenése után az üres képernyő 1500 ~ 1700 ms. A kísérlet két feladatból áll: ① Fájdalom megítélési feladat, melynek során az alanyoknak meg kell ítélniük, hogy a képen látható testtulajdonos érez-e fájdalmat ② Bal jobb oldali ítélkezési feladat: a feladat megköveteli, hogy az alanyok megkülönböztessék a képen látható bal és jobb végtagokat. Az alanyoknak is alaposan meg kell nézniük a képet, és a lehető leggyorsabban és legpontosabban kell ítéletet hozniuk.

  4. A PM+ (problémakezelés plusz) beavatkozás öt héten keresztül minden alkalommal 1,5 órás pszichológiai beavatkozás. Négy stratégiát elsősorban azért tanítanak, hogy a tanulók a mindennapi életükben használják őket. A PM + négy alapvető stratégiát foglal magában: (1) dekompresszió (légzési relaxáció, éber figyelem stb.); (2) Problémakezelés (gyakorlati problémák megküzdési stratégiái); (3) Cselekedj szavakkal, tarts ki, és hangsúlyozd a viselkedés aktiválását (főleg a depresszív viselkedés visszavonásának stratégiájához); (4) Az interperszonális kapcsolatok erősítése (hangsúly az interperszonális kapcsolatok erősítésére).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kongliang He, MD
  • Telefonszám: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Tanulmányi helyek

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230032
        • Toborzás
        • Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Föiskolai hallgatók;
  2. PHQ-9 > 4 pont;
  3. A vizsgálat tartalmának tájékoztatása után hozzájárul a vizsgálathoz való csatlakozáshoz, aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és elfogadja a vonatkozó vizsgálatot;
  4. A múltban nem voltak súlyos testi betegségek;

Kizárási kritériumok:

  1. Alapadatok hiánya;
  2. Azok, akiknél jelenleg depressziót diagnosztizáltak és pszichoterápiában részesülnek;
  3. Azok, akik nem hajlandók elfogadni az ellenőrzést, és félúton kilépnek;
  4. Agyi trauma anamnézisében, vagy súlyos testi betegségek, például szív- és májműködési zavarok kísérték;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csoport PM+
Beavatkozás hetente egyszer, összesen 5 hétig

1 Rövid bevezetés a PM+ és NDA-ba (5 perc) Értékelésen alapuló áttekintés a PSYCHOLOPS-szal (psychopomps pszichológia ) értékelés (10 perc) Mi az a PM+ (20 perc) A nehézségek megértése (30 perc) Stresszkezelés (20 perc) A megbeszélés lezárása (5 perc) percek)

2 Általános áttekintés (5 perc) Problémakezelés (70 perc) Stresszkezelés (10 perc) Az értekezlet lezárása (5 perc)

3 Általános áttekintés (5 perc) Problémakezelés (35 perc) Cselekedj és légy következetes (35 perc) Stresszkezelés (10 perc) Az értekezlet lezárása (5 perc)

4 Általános áttekintés (5 perc) Problémakezelés (20 perc) Cselekedj és légy kitartó (20 perc) Szociális támogatás erősítése (30 perc) Stresszkezelés (10 perc) A megbeszélés lezárása (5 perc)

5 Általános áttekintés (20 perc) Egészség megőrzése (30 perc) Elképzelése, hogyan segíthet valakinek (20 perc) Előretekintés (15 perc) Az eligazítás lezárása (5 perc)

NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
Csak napi megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Patient Health Questionnaire-ben
Időkeret: kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után
A PHQ-9 Depresszió Szűrő Skála négyszintű pontozása, amely kilenc tételből áll, összesen 0-27 ponttal, ahol 0-4 nem depresszió, 5-9 lehet enyhe depresszió, 10-14 közepes depresszió , a 15-19 évesek közepesen súlyos vagy súlyos depresszióban szenvedhetnek, a 20-27 évesek pedig súlyos depresszióban szenvedhetnek, és 0,854-es belső konzisztencia-együtthatóval és 0,873-as megismételt vizsgálati megbízhatósággal bizonyítottan alkalmazható kínai felnőtt- és főiskolai hallgatói populációban.
kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után
Változás az alapvonalhoz képest az Időbeli élvezeti élmény skálájában
Időkeret: kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után
A Temporal Experience Pleasure Scale az előrejelző (TEPS-anti) és a befejező anhedonia alskálákból (TEPS-con) áll, amelyek alacsonyabb pontszámai erősebb anhedonia-hajlamot jeleznek. A kínai változat magas belső konzisztenciát mutatott (Cronbach-alfa = 0,84).
kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után
Változás a kiindulási értékhez képest a Toronto Alexithymia Scale-ban
Időkeret: kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után
A Taylor és munkatársai által kifejlesztett TAS. 1994-ben használták, 20 tétellel egy 5 fokozatú skálán, a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között. A skála három tényezőt tartalmaz, nevezetesen az affektív azonosítás zavarait (DIF), a leíró hatás zavarait (DDF) és az extravertált gondolkodást, és a TAS-t magas megbízhatóság és érvényesség szempontjából tesztelték.
kiindulási állapot; 5 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Incentive Delay feladat viselkedési eredményeinek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal; A kezelést követő 5 héttel a kiindulási értékhez képest változás történt a kezelés után
Az eseményfüggő agypotenciál módszerekkel értékelt agyi potenciálok amplitúdói a kezelés után megváltoznak a kiindulási értékhez képest.
alapvonal; A kezelést követő 5 héttel a kiindulási értékhez képest változás történt a kezelés után
Az eseménnyel kapcsolatos agypotenciálok változása az alapvonalhoz képest a fájdalom empátia feladat során
Időkeret: alapvonal; A kezelést követő 5 héttel a kiindulási értékhez képest változás történt a kezelés után
Az eseményfüggő agypotenciál módszerekkel értékelt agyi potenciálok amplitúdói a kezelés után megváltoznak a kiindulási értékhez képest.
alapvonal; A kezelést követő 5 héttel a kiindulási értékhez képest változás történt a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Tanulmányi igazgató: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel