Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En interventionsundersøgelse af anhedoni og smerteempati i depression

3. maj 2022 opdateret af: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Brain Network Mechanism of Pain Empati og Anhedoni hos patienter med depression ved Group Problem Management Plus Intervention

Brain Network Mechanism of Pain Empathy and Anhedonia in Patients With Depression by Group Problem Management Plus Intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det forventes at samle 66 universitetsstuderende.

  1. Deprimerede universitetsstuderende;Sund kontrol:

    Inklusionskriterier: 1) universitetsstuderende; 2) PHQ-9 > 4 point; 2) Efter at have informeret indholdet af undersøgelsen, acceptere at deltage i undersøgelsen, underskrive den informerede samtykkeformular og acceptere relevant undersøgelse; 3) Ingen større fysiske sygdomme i fortiden; Eksklusionskriterier: 1) mangel på basisdata; 2) Dem, der i øjeblikket er diagnosticeret med depression og modtager psykoterapi; 3) De, der er uvillige til at acceptere inspektionen og stoppe halvvejs; 4) Anamnese med hjernetraume eller ledsaget af alvorlige fysiske sygdomme, såsom hjerte- og leverdysfunktion;

  2. Skalaevaluering:

    2.1 baggrundsoplysninger: køn, alder, uddannelsesår, ægteskab og fødsel, bopæl (by og land), familieøkonomiske situation (dårlig, generel og god), familiestruktur (kerne, enlig forsørger, omorganisering og separation), selv -vurderet indlæringspres (højt, generelt og lavt), om han er enebarn og om han er klassekadre mv.

    2.2 depressionsvurdering: Depressionsscreeningsskala (PHQ-9), 2.3 symptomevaluering af tab af lyst: tidserfaringsnydelsesskala (TEPS); Tab af social fornøjelse (RSA) 2.4 UCLA Loneliness Scale; TAS Alexithymia Scale; Kinesisk version af interpersonel responsindeksskala (IRI)

  3. Eksperimentelt paradigme blev målt før og efter psykologisk intervention 3.1 Intensiv forsinkelse Først blev forsøgspersonerne præsenteret for et signal, der indikerede, at cue var 400ms. Efter cue var fikseringspunktet 2250-2750 MS, og derefter dukkede målstimulusfirkanten op. Præsentationstiden var 160 ms til 260 ms. Forsøgspersonerne skal reagere på målstimuleringsnøglen ved den hurtigste hastighed. Tidspunktet for tilfældig præsentation af fiksering er 1450ms. Feedbacksignalet gives i henhold til resultaterne af forsøgspersonernes nøglesvar, og præsentationstiden er 1650ms. Endelig blev fikseringspunktet præsenteret for 1200-1500ms; Hele paradigmet omfatter to typer belønningsopgaver; Den ene er monetær belønning og den anden er social belønning. Hver opgave består af 88 forsøg, hvilket resulterer i i alt 176 forsøg.

    3.2 Eksperimentelt paradigme for smerteempati I eksperimentet præsenterer skærmen først et 400ms "+" fikseringspunkt, præsenterer derefter en 400ms tom skærm og præsenterer derefter en 1000ms billedstimulus. Efter at stimulus er præsenteret, er den tomme skærm 1500 ~ 1700ms. Eksperimentet består af to opgaver: ① smertebedømmelsesopgave, som kræver, at forsøgspersonerne vurderer, om kropsejeren på billedet vil føle smerte ② Venstre højre bedømmelsesopgave: opgaven kræver, at forsøgspersonerne skelner mellem venstre og højre lemmer på billedet. Forsøgspersonerne skal også se billedet omhyggeligt og foretage en bedømmelse så hurtigt og præcist som muligt.

  4. PM + (problem management plus) intervention er en psykologisk intervention på 1,5 time hver gang i fem uger. Der undervises hovedsageligt i fire strategier, så eleverne kan bruge dem i dagligdagen. PM + omfatter fire kernestrategier: (1) dekompression (åndedrætsafslapning, mindfulness osv.); (2) Problemhåndtering (mestringsstrategier for praktiske problemer); (3) Handle med ord, holde ud og lægge vægt på adfærdsaktivering (hovedsageligt for strategien med tilbagetrækning af depressiv adfærd); (4) Styrk interpersonelle relationer (vægt på at styrke interpersonelle forbindelser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kongliang He, MD
  • Telefonnummer: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Anhui Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. College studerende;
  2. PHQ-9 > 4 point;
  3. Efter at have informeret indholdet af undersøgelsen, accepterer du at deltage i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular og accepterer relevant undersøgelse;
  4. Ingen større fysiske sygdomme i fortiden;

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på grundlæggende data;
  2. Dem, der i øjeblikket er diagnosticeret med depression og modtager psykoterapi;
  3. Dem, der ikke er villige til at acceptere inspektionen og stoppe halvvejs;
  4. Anamnese med hjernetraume, eller ledsaget af alvorlige fysiske sygdomme, såsom hjerte- og leverdysfunktion;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe PM+
Intervention en gang om ugen i i alt 5 uger

1 Kort introduktion til PM+ & NDA (5 min) Vurderingsbaseret gennemgang med PSYCHOLOPS (psychopomps psykologi ) vurdering (10 min) Hvad er PM+ (20 minutter) Forståelse af modgang (30 minutter) Stresshåndtering (20 minutter) Afslutning af mødet (5 minutter)

2 Generel gennemgang (5 min) Problemhåndtering (70 minutter) Stresshåndtering (10 minutter) Afslutning af mødet (5 minutter)

3 Generel gennemgang (5 minutter) Problemhåndtering (35 minutter) Tag handling og vær konsekvent (35 minutter) Stresshåndtering (10 minutter) Afslutning af mødet (5 minutter)

4 Generel gennemgang (5 minutter) Problemhåndtering (20 minutter) Tag handling og vær vedholdende (20 minutter) Styrkelse af social støtte (30 minutter) Stresshåndtering (10 minutter) Afslutning af mødet (5 minutter)

5 Generel gennemgang (20 minutter) Forblive sund (30 minutter) At forestille sig, hvordan man hjælper nogen (20 minutter) Se fremad (15 minutter) Afslutning af de-briefingen (5 minutter)

NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
Bare daglig observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Patient Health Questionnaire
Tidsramme: baseline; 5 uger efter behandling
Fire-niveauscoringen af ​​PHQ-9 Depression Screening Scale, bestående af ni punkter med en samlet score på 0-27, hvor 0-4 er ingen depression, 5-9 kan have mild depression, 10-14 kan have moderat depression , 15-19 kan have moderat til svær depression, og 20-27 kan have svær depression, har dokumenteret validitet til anvendelse i kinesiske voksne og universitetsstuderende med en intern konsistenskoefficient på 0,854 og en retest-reliabilitet på 0,873.
baseline; 5 uger efter behandling
Ændring fra baseline i Temporal Experience of Pleasure Scale
Tidsramme: baseline; 5 uger efter behandling
Temporal Experience Pleasure Scale består af anticipatoriske (TEPS-anti) og fuldendte anhedoni-underskalaer (TEPS-con) med lavere score, der indikerer stærkere anhedonitilbøjelighed. Den kinesiske version har vist høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,84).
baseline; 5 uger efter behandling
Ændring fra baseline i Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: baseline; 5 uger efter behandling
TAS udviklet af Taylor et al. i 1994 blev brugt, med 20 punkter på en 5-trins skala fra "helt uenig" til "helt enig". Skalaen indeholder tre faktorer, nemlig Disorders of Affective Identification (DIF), Disorders of Descriptive Affect (DDF) og Ekstravert tænkning, og TAS blev testet for høj reliabilitet og validitet.
baseline; 5 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i adfærdsmæssige resultater af Incentive Delay-opgaven
Tidsramme: baseline; 5 uger efter behandlingsændring fra baseline efter behandlingen
Amplituderne af hjernepotentialer vurderet ved hændelsesrelaterede hjernepotentialmetoder ændrer sig fra baseline efter behandlingen.
baseline; 5 uger efter behandlingsændring fra baseline efter behandlingen
Ændringen fra baseline i begivenhedsrelaterede hjernepotentialer under smerteempatiopgave
Tidsramme: baseline; 5 uger efter behandlingsændring fra baseline efter behandlingen
Amplituderne af hjernepotentialer vurderet ved hændelsesrelaterede hjernepotentialmetoder ændrer sig fra baseline efter behandlingen.
baseline; 5 uger efter behandlingsændring fra baseline efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Studieleder: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression

Kliniske forsøg med PM+

Abonner