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抑郁症快感缺失与疼痛共情的干预研究

2022年5月3日 更新者:Fengqiong Yu、Anhui Medical University

群体问题管理加干预对抑郁症患者疼痛共情和快感缺乏的脑网络机制

群体问题管理加干预对抑郁症患者疼痛共情和快感缺乏的脑网络机制。

研究概览

详细说明

预计招收大学生66人。

  1. 抑郁大学生;健康控制:

    纳入标准:1)在校大学生; 2)PHQ-9>4分; 2)告知研究内容后同意参加研究,签署知情同意书并接受相关检查; 3)既往无重大身体疾病;排除标准: 1) 缺乏基础资料; 2)目前确诊为抑郁症并正在接受心理治疗者; 3)不愿接受检查而中途退出的; 4) 有脑外伤史,或伴有心、肝功能不全等严重躯体疾病;

  2. 规模评价:

    2.1 背景资料:性别、年龄、受教育年限、婚育、居住地(城乡)、家庭经济状况(差、一般、好)、家庭结构(核心、单亲、重组、分居)、自我- 学习压力等级(高、一般、低),是否独生子女,是否班干部等。

    2.2 抑郁症评估:抑郁症筛查量表(PHQ-9), 2.3 快感丧失症状评估:时间体验快感量表(TEPS);社交乐趣丧失 (RSAs) 2.4 UCLA 孤独量表; TAS 述情障碍量表;人际反应指数量表(IRI)中文版

  3. 心理干预前后的实验范式测量 3.1 强化延迟 首先向被试呈现提示为400ms的信号。 cue后,注视点为2250-2750 MS,然后出现目标刺激方块。 呈现时间为 160 毫秒到 260 毫秒。 要求被试以最快的速度对目标刺激键做出反应。 注视的随机呈现时间为1450ms。 根据被试关键反应的结果给出反馈信号,呈现时间为1650ms。 最后注视点呈现1200-1500ms;整个范式包括两种类型的奖励任务;一种是金钱奖励,一种是社会奖励。 每个任务包含 88 次试验,总共进行 176 次试验。

    3.2 疼痛共情实验范式 实验中,屏幕先呈现400ms的“+”注视点,再呈现400ms的空屏,再呈现1000ms的图片刺激。 刺激呈现后,空屏为1500~1700ms。 实验包括两个任务:①疼痛判断任务,要求被试判断图片中的身体主人是否会感到疼痛②左右判断任务:该任务要求被试区分图片中的左右肢体。 被试者还需要仔细观察画面,尽可能快速准确地做出判断。

  4. PM+(problem management plus)干预是每次1.5小时,持续五周的心理干预。 主要教授四种策略,以便学生在日常生活中使用它们。 PM+包括四大核心策略:(1)减压(呼吸放松、正念等); (2) 问题管理(实际问题的应对策略); (3)言行一致,坚持不懈,强调行为激活(主要针对抑郁行为的撤退策略); (4)加强人际关系(强调加强人际关系)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kongliang He, MD
  • 电话号码:0086055113966721862
  • 邮箱:hefei413@163.com

学习地点

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • 招聘中
        • Anhui Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 大学生;
  2. PHQ-9 > 4 分;
  3. 告知研究内容后同意参加研究,签署知情同意书并接受相关检查;
  4. 既往无重大躯体疾病;

排除标准:

  1. 缺乏基础数据;
  2. 目前被诊断患有抑郁症并正在接受心理治疗的人;
  3. 不愿接受检查而中途退出的;
  4. 有脑外伤史,或伴有心、肝功能不全等严重躯体疾病;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:集团PM+
每周干预一次,共5周

1 PM+ & NDA 简介(5 分钟) Assessment-based review with PSYCHOLOPS(psychopomps 心理学)评估(10 分钟)什么是 PM+(20 分钟)理解逆境(30 分钟)压力管理(20 分钟)会议闭幕(5分钟)

2 一般审查(5 分钟)问题管理(70 分钟)压力管理(10 分钟)会议闭幕(5 分钟)

3 一般回顾(5 分钟)问题管理(35 分钟)采取行动并保持一致(35 分钟)压力管理(10 分钟)会议闭幕(5 分钟)

4 总体回顾(5 分钟) 问题管理(20 分钟) 采取行动并持之以恒(20 分钟) 加强社会支持(30 分钟) 压力管理(10 分钟) 会议闭幕(5 分钟)

5 一般回顾(20 分钟)保持健康(30 分钟)想象如何帮助某人(20 分钟)展望未来(15 分钟)结束汇报(5 分钟)

NO_INTERVENTION:控制组
只是日常观察

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷相对于基线的变化
大体时间:基线;治疗后 5 周
PHQ-9抑郁筛查量表四级评分,共9个项目,总分0-27分,其中0-4为无抑郁,5-9可能有轻度抑郁,10-14可能有中度抑郁,15-19岁可能有中度至重度抑郁症,20-27岁可能有重度抑郁症,在中国成人和大学生人群中的应用效度为0.854,重测信度为0.873。
基线;治疗后 5 周
快乐量表的时间体验相对于基线的变化
大体时间:基线;治疗后 5 周
时间体验愉悦量表由预期(TEPS-anti)和完成性快感缺失分量表(TEPS-con)组成,分数越低表明快感缺失倾向越强。 中文版表现出较高的内部一致性(Cronbach's alpha = 0.84)。
基线;治疗后 5 周
多伦多述情障碍量表相对于基线的变化
大体时间:基线;治疗后 5 周
Taylor 等人开发的 TAS。采用 1994 年的标准,共 20 个条目,从“完全不同意”到“完全同意”5 级计分。 该量表包含情感识别障碍(DIF)、描述性情感障碍(DDF)和外倾思维三个因素,TAS经过检验具有较高的信度和效度。
基线;治疗后 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
激励延迟任务行为结果相对于基线的变化
大体时间:基线;治疗后 5 周与基线相比的变化
通过事件相关脑电势方法评估的脑电势振幅在处理后从基线变化。
基线;治疗后 5 周与基线相比的变化
疼痛共情任务中事件相关脑电位相对于基线的变化
大体时间:基线;治疗后 5 周与基线相比的变化
通过事件相关脑电势方法评估的脑电势振幅在处理后从基线变化。
基线;治疗后 5 周与基线相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wang Kai, MD、Anhui Medical University
  • 研究主任:Kongliang He, MD、Anhui Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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