Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencyjne badanie anhedonii i empatii bólu w depresji

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Mózgowy mechanizm sieciowy empatii bólowej i anhedonii u pacjentów z depresją według grupowego zarządzania problemem oraz interwencji

Mózgowy mechanizm sieciowy empatii bólowej i anhedonii u pacjentów z depresją poprzez grupowe zarządzanie problemami oraz interwencję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że zgromadzi 66 studentów.

  1. Studenci z depresją; Zdrowa kontrola:

    Kryteria włączenia: 1) studenci; 2) PHQ-9 > 4 pkt; 2) po poinformowaniu o treści badania wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisać formularz świadomej zgody i wyrazić zgodę na odpowiednie badanie; 3) brak poważnych chorób somatycznych w przeszłości; Kryteria wykluczenia: 1) brak podstawowych danych; 2) Ci, u których obecnie zdiagnozowano depresję i są w trakcie psychoterapii; 3) Ci, którzy nie chcą przyjąć inspekcji i rezygnują w połowie; 4) uraz mózgu w wywiadzie lub towarzyszące mu poważne choroby somatyczne, takie jak dysfunkcja serca i wątroby;

  2. Ocena skali:

    2.1 podstawowe informacje: płeć, wiek, lata nauki, małżeństwo i poród, miejsce zamieszkania (miasto i wieś), sytuacja ekonomiczna rodziny (zła, ogólna i dobra), struktura rodziny (główna, samotny rodzic, reorganizacja i separacja), ja -oceniona presja uczenia się (wysoka, ogólna i niska), czy jest jedynakiem i czy jest kadrą klasową itp.

    2.2 ocena depresji: Skala Przesiewowa Depresji (PHQ-9), 2.3 ocena objawów utraty przyjemności: skala doświadczania przyjemności w czasie (TEPS); Utrata przyjemności społecznej (RSA) 2.4 Skala Samotności UCLA; Skala Aleksytymii TAS; Chińska wersja skali indeksu odpowiedzi interpersonalnych (IRI)

  3. Paradygmat eksperymentalny mierzono przed i po interwencji psychologicznej. 3.1 Intensywne opóźnienie Najpierw badanym przedstawiono sygnał wskazujący, że wskazówka wynosiła 400 ms. Po sygnale punkt fiksacji wynosił 2250-2750 MS, a następnie pojawił się docelowy kwadrat bodźca. Czas prezentacji wynosił od 160 ms do 260 ms. Osoby badane muszą reagować na przycisk docelowej stymulacji z największą szybkością. Czas losowej prezentacji fiksacji wynosi 1450ms. Sygnał zwrotny jest podawany zgodnie z wynikami kluczowych odpowiedzi badanych, a czas prezentacji wynosi 1650 ms. Ostatecznie punkt fiksacji został przedstawiony dla 1200-1500ms; Cały paradygmat obejmuje dwa rodzaje zadań z nagrodami; Jednym z nich jest nagroda pieniężna, a drugim nagroda społeczna. Każde zadanie składa się z 88 prób, co daje w sumie 176 prób.

    3.2 Eksperymentalny paradygmat empatii bólowej W eksperymencie ekran najpierw przedstawia punkt fiksacji „+” przez 400 ms, potem pusty ekran przez 400 ms, a następnie bodziec obrazkowy o długości 1000 ms. Po przedstawieniu bodźca pusty ekran trwa 1500 ~ 1700 ms. Eksperyment składa się z dwóch zadań: ① zadanie oceny bólu, które wymaga od badanych oceny, czy właściciel ciała na zdjęciu będzie odczuwał ból ② zadanie oceny lewej i prawej strony: zadanie wymaga od badanych rozróżnienia lewej i prawej kończyny na zdjęciu. Badani muszą również uważnie obejrzeć zdjęcie i dokonać oceny tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.

  4. Interwencja PM + (zarządzanie problemami plus) to interwencja psychologiczna trwająca 1,5 godziny za każdym razem przez pięć tygodni. Naucza się głównie czterech strategii, aby uczniowie mogli z nich korzystać w życiu codziennym. PM + obejmuje cztery podstawowe strategie: (1) dekompresja (relaksacja oddechowa, uważność itp.); (2) Zarządzanie problemami (strategie radzenia sobie z problemami praktycznymi); (3) Działaj słowami, wytrwaj i kładź nacisk na aktywację zachowania (głównie dla strategii wycofywania zachowań depresyjnych); (4) Wzmacnianie relacji międzyludzkich (nacisk na wzmacnianie więzi międzyludzkich).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kongliang He, MD
  • Numer telefonu: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Studenci;
  2. PHQ-9 > 4 punkty;
  3. po poinformowaniu o treści badania wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisać formularz świadomej zgody i zaakceptować odpowiednie badanie;
  4. Brak poważnych chorób fizycznych w przeszłości;

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak podstawowych danych;
  2. Ci, u których obecnie zdiagnozowano depresję i otrzymują psychoterapię;
  3. Ci, którzy nie chcą zaakceptować inspekcji i rezygnują w połowie;
  4. Historia urazu mózgu lub towarzyszące mu poważne choroby fizyczne, takie jak dysfunkcja serca i wątroby;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PM+
Interwencja raz w tygodniu przez łącznie 5 tygodni

1 Krótkie wprowadzenie do PM+ i NDA (5 min) Przegląd oparty na ocenie z oceną PSYCHOLOPS (psychopomps psychologia) (10 min) Czym jest PM+ (20 min) Zrozumienie przeciwności losu (30 min) Zarządzanie stresem (20 min) Zamykanie spotkania (5 min) minuty)

2 Przegląd ogólny (5 min) Zarządzanie problemami (70 minut) Zarządzanie stresem (10 minut) Zamykanie spotkania (5 minut)

3 Przegląd ogólny (5 minut) Zarządzanie problemami (35 minut) Podejmij działanie i bądź konsekwentny (35 minut) Zarządzanie stresem (10 minut) Zamykanie spotkania (5 minut)

4 Przegląd ogólny (5 minut) Zarządzanie problemami (20 minut) Podejmij działanie i bądź wytrwały (20 minut) Wzmocnienie wsparcia społecznego (30 minut) Zarządzanie stresem (10 minut) Zamykanie spotkania (5 minut)

5 Przegląd ogólny (20 minut) Dbanie o zdrowie (30 minut) Wyobrażanie sobie, jak komuś pomóc (20 minut) Spojrzenie w przyszłość (15 minut) Zakończenie podsumowania (5 minut)

NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Wystarczy codzienna obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu
Czteropoziomowa punktacja Skali Przesiewowej Depresji PHQ-9, składająca się z dziewięciu pozycji o łącznej punktacji 0-27, gdzie 0-4 oznacza brak depresji, 5-9 może mieć łagodną depresję, 10-14 może mieć umiarkowaną depresję , 15-19 może mieć umiarkowaną lub ciężką depresję, a 20-27 może mieć ciężką depresję, sprawdził się w zastosowaniu w populacji chińskich dorosłych i studentów z wewnętrznym współczynnikiem spójności 0,854 i rzetelnością ponownego testu 0,873.
linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Czasowego Doświadczania Przyjemności
Ramy czasowe: linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu
Skala Przyjemności Doświadczeń Temporalnych składa się z antycypacyjnych (TEPS-anti) i konsumpcyjnych podskal anhedonii (TEPS-con), z niższymi wynikami wskazującymi na silniejszą skłonność do anhedonii. Wersja chińska wykazała się wysoką spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,84).
linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu
Zmiana od wartości początkowej w Toronto Alexithymia Scale
Ramy czasowe: linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu
TAS opracowany przez Taylora i in. w 1994 r. zastosowano 20 pozycji na 5-stopniowej skali od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Skala zawiera trzy czynniki, a mianowicie Zaburzenia Identyfikacji Afektywnej (DIF), Zaburzenia Afektu Opisowego (DDF) i Myślenie Ekstrawertyczne, a TAS został przetestowany pod kątem wysokiej wiarygodności i trafności.
linia podstawowa; 5 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach behawioralnych zadania Opóźnienie zachęty
Ramy czasowe: linia bazowa; 5 tygodni po leczeniu zmiana od wartości wyjściowych po leczeniu
Amplitudy potencjałów mózgowych ocenianych metodami potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami zmieniają się od wartości wyjściowych po zabiegu.
linia bazowa; 5 tygodni po leczeniu zmiana od wartości wyjściowych po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w potencjałach mózgowych związanych ze zdarzeniami podczas zadania empatii w bólu
Ramy czasowe: linia bazowa; 5 tygodni po leczeniu zmiana od wartości wyjściowych po leczeniu
Amplitudy potencjałów mózgowych ocenianych metodami potencjałów mózgowych związanych ze zdarzeniami zmieniają się od wartości wyjściowych po zabiegu.
linia bazowa; 5 tygodni po leczeniu zmiana od wartości wyjściowych po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Dyrektor Studium: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PM+

Subskrybuj