우울증에서 무쾌감증과 통증 공감에 대한 개입 연구
그룹 문제 관리 플러스 개입에 의한 우울증 환자의 통증 공감 및 무쾌감증의 뇌 네트워크 메커니즘
연구 개요
상세 설명
대학생 66명을 모을 것으로 예상된다.
우울한 대학생；건강 관리:
포함 기준: 1) 대학생; 2) PHQ-9 > 4점; 2) 연구 내용을 알리고 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명하고 관련 검사를 수락한다. 3) 과거에 큰 신체적 질병이 없었습니다. 제외 기준: 1) 기본 데이터 부족; 2) 현재 우울증 진단을 받고 심리치료를 받고 있는 자 3) 검사를 거부하고 중도에 그만둔 자 4) 뇌 외상의 병력이 있거나 심장 및 간 기능 장애와 같은 심각한 신체 질환을 동반한 경우
척도 평가:
2.1 배경 정보: 성별, 연령, 교육 기간, 결혼 및 출산, 거주지(도시 및 농촌), 가족 경제 상황(빈곤, 일반 및 양호), 가족 구조(핵심, 편부모, 재편 및 별거), 본인 -등급 학습 압력(높음, 일반 및 낮음), 외동인지 여부 및 간부 여부 등
2.2 우울증 평가: 우울 선별 척도(PHQ-9), 2.3 즐거움 상실의 증상 평가: 시간 경험 즐거움 척도(TEPS); 사회적 쾌락 상실(RSA) 2.4 UCLA 외로움 척도; TAS 불감증 척도; 대인 반응 지수 척도(IRI)의 중국어 버전
실험적 패러다임은 심리적 개입 전후에 측정되었다. 3.1 집중 지연 먼저 피험자에게 큐가 400ms임을 나타내는 신호를 제시했다. 큐 후 고정점은 2250-2750 MS였고, 그 다음 표적 자극 사각형이 나타났다. 프리젠테이션 시간은 160ms에서 260Ms였다. 피험자는 대상 자극 키에 가장 빠른 속도로 반응해야 합니다. 고정의 무작위 제시 시간은 1450ms입니다. 피드백 신호는 피험자의 핵심 응답 결과에 따라 주어지며 제시 시간은 1650ms이다. 마지막으로 고정점은 1200-1500ms 동안 제시되었습니다. 전체 패러다임에는 두 가지 유형의 보상 작업이 포함됩니다. 하나는 금전적 보상이고 다른 하나는 사회적 보상입니다. 각 작업은 88번의 시도로 구성되어 총 176번의 시도가 발생합니다.
3.2 고통 공감의 실험적 패러다임 실험에서 화면은 먼저 400ms "+" 고정점을 제시한 다음 400ms 빈 화면을 제시한 다음 1000ms 그림 자극을 제시한다. 자극 제시 후 빈 화면은 1500~1700ms이다. 실험은 두 가지 과제로 구성되어 있다. ① 통증 판단 과제, 사진 속 몸의 주인이 고통을 느낄지 여부를 판단하는 과제 ② 좌우 판단 과제: 사진 속의 왼쪽 팔다리와 오른쪽 팔다리를 구분하는 과제. 피험자도 사진을 주의 깊게 보고 최대한 빠르고 정확하게 판단해야 합니다.
- PM+(문제관리 플러스) 개입은 5주 동안 매회 1.5시간씩 심리적 개입을 하는 것이다. 4가지 전략을 중심으로 학생들이 일상생활에서 활용할 수 있도록 가르칩니다. PM +에는 네 가지 핵심 전략이 포함됩니다. (1) 감압(호흡 이완, 마음챙김 등); (2) 문제 관리(실제 문제에 대한 대처 전략); (3) 말로 행동하고, 인내하고, 행동 활성화를 강조한다(주로 우울 행동의 철회 전략을 위해). (4) 대인 관계 강화(대인 관계 강화 강조).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kongliang He, MD
- 전화번호: 0086055113966721862
- 이메일: hefei413@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230032
- 모병
- Anhui Medical University
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연락하다:
- Fengqiong Yu, MD
- 이메일: yufengqin1@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대학생들;
- PHQ-9 > 4점;
- 연구 내용을 알리고 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명하고 관련 검사를 수락합니다.
- 과거에 큰 신체적 질병이 없었습니다.
제외 기준:
- 기초자료 부족;
- 현재 우울증 진단을 받고 심리치료를 받고 있는 자
- 검사를 거부하고 중도에 그만둔 자
- 뇌 외상의 병력 또는 심장 및 간 기능 장애와 같은 심각한 신체 질환을 동반한 병력;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 PM+
총 5주 동안 주 1회 개입
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1 PM+ 및 NDA에 대한 간략한 소개(5분) PSYCHOLOPS(psychopomps 심리학) 평가를 통한 평가 기반 검토(10분) PM+란 무엇입니까(20분) 역경 이해(30분) 스트레스 관리(20분) 회의 닫기(5 분) 2 종합검토(5분) 이슈관리(70분) 스트레스관리(10분) 회의종료(5분) 3 일반 검토(5분) 문제 관리(35분) 조치 및 일관성 유지(35분) 스트레스 관리(10분) 회의 종료(5분) 4 종합검토(5분) 이슈관리(20분) 행동과 끈기(20분) 사회적 지지 강화(30분) 스트레스 관리(10분) 회의종료(5분) 5 일반 복습(20분) 건강 유지하기(30분) 누군가를 돕는 방법 상상하기(20분) 미리 보기(15분) 보고 마무리하기(5분) |
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NO_INTERVENTION: 대조군
그냥 매일 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선; 치료 5주 후
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PHQ-9 우울증 스크리닝 척도의 4단계 점수는 0-27점의 총 9개 항목으로 구성되며, 여기서 0-4는 우울증 없음, 5-9는 경미한 우울증, 10-14는 중등도 우울증일 수 있습니다. , 15-19세는 중등도에서 중증 우울증이 있을 수 있고 20-27세는 중증 우울증이 있을 수 있으며 내적 일관성 계수가 0.854이고 재검사 신뢰도가 0.873인 중국 성인 및 대학생 모집단에 적용할 수 있는 타당성이 입증되었습니다.
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기준선; 치료 5주 후
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쾌락 척도의 시간적 경험의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선; 치료 5주 후
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시간적 경험 쾌락 척도는 예상(TEPS-항) 및 완결성 무쾌감 하위 척도(TEPS-con)로 구성되며 점수가 낮을수록 무쾌감 성향이 강함을 나타냅니다.
중국어 버전은 높은 내부 일관성을 보여주었습니다(Cronbach's alpha = 0.84).
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기준선; 치료 5주 후
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Toronto Alexithymia Scale의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선; 치료 5주 후
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Taylor 등이 개발한 TAS. 1994년에는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 5점 척도로 20개 항목을 사용했습니다.
척도는 DIF(Disorders of Affective Adentification), DDF(Disorders of Descriptive Affect), 외향적 사고의 3가지 요소로 구성되어 있으며 TAS는 높은 신뢰도와 타당도를 테스트하였다.
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기준선; 치료 5주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incentive Delay 작업의 행동 결과 기준선에서 변경
기간: 기준선; 치료 후 기준선에서 치료 후 5주 변화
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사건 관련 뇌 전위 방법으로 평가한 뇌 전위의 진폭은 치료 후 기준선에서 변경됩니다.
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기준선; 치료 후 기준선에서 치료 후 5주 변화
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통증 공감 작업 중 사건 관련 뇌 전위의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선; 치료 후 기준선에서 치료 후 5주 변화
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사건 관련 뇌 전위 방법으로 평가한 뇌 전위의 진폭은 치료 후 기준선에서 변경됩니다.
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기준선; 치료 후 기준선에서 치료 후 5주 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
- 연구 책임자: Kongliang He, MD, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PM+에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Drexel University; Africa...완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.완전한
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Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
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International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-Pakistan완전한
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National Center...완전한
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Rigshospitalet, DenmarkRegion Capital Denmark; Region Zealand모병
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Children's Hospital of PhiladelphiaJazz Pharmaceuticals; Stand Up To Cancer모병
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Universita di VeronaUniversity of Milan; Fondazione Mons. Arrigo Mazzali - ONLUS완전한