Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie anhedonie a empatie bolesti u deprese

3. května 2022 aktualizováno: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Mozková síť Mechanismus empatie bolesti a anhedonie u pacientů s depresí pomocí skupinového zvládání problémů plus intervence

Mechanismus mozkové sítě empatie bolesti a anhedonie u pacientů s depresí pomocí skupinového řízení problémů plus intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Očekává se, že shromáždí 66 vysokoškoláků.

  1. Depresivní vysokoškoláci;Zdravá kontrola:

    Kritéria pro zařazení: 1) vysokoškoláci; 2) PHQ-9 > 4 body; 2) Po seznámení s obsahem studie souhlasíte se zapojením do studie, podepíšete formulář informovaného souhlasu a přijmete příslušnou zkoušku; 3) Žádné závažné fyzické nemoci v minulosti; Kritéria vyloučení: 1) nedostatek základních údajů; 2) Ti, kteří jsou v současné době diagnostikováni s depresí a dostávají psychoterapii; 3) Ti, kteří nejsou ochotni přijmout inspekci a skončit na půli cesty; 4) Poranění mozku v anamnéze nebo doprovázené vážnými fyzickými chorobami, jako je dysfunkce srdce a jater;

  2. Hodnocení stupnice:

    2.1 základní informace: pohlaví, věk, roky vzdělání, manželství a narození dítěte, místo bydliště (město a venkov), ekonomická situace rodiny (chudá, všeobecná a dobrá), struktura rodiny (jádro, osamělý rodič, reorganizace a odloučení), vlastní -hodnocený učební tlak (vysoký, všeobecný a nízký), zda je jedináček a zda je třídním kádrem atd.

    2.2 hodnocení deprese: škála screeningu deprese (PHQ-9), 2.3 hodnocení symptomů ztráty potěšení: škála potěšení z časového zážitku (TEPS); Ztráta společenského potěšení (RSA) 2.4 UCLA Loneliness Scale; TAS Alexithymia Scale; Čínská verze stupnice indexu interpersonální odezvy (IRI)

  3. Experimentální paradigma bylo měřeno před a po psychologické intervenci. 3.1 Intenzivní zpoždění Nejprve byl subjektům předložen signál indikující, že narážka byla 400 ms. Po podnětu byl fixační bod 2250-2750 MS a poté se objevil čtverec cílového stimulu. Doba prezentace byla 160 ms až 260 ms. Od subjektů se vyžaduje, aby reagovaly na cílovou stimulační klávesu nejvyšší rychlostí. Doba náhodné prezentace fixace je 1450 ms. Signál zpětné vazby je dán podle výsledků klíčové odezvy subjektů a doba prezentace je 1650 ms. Nakonec byl fixační bod prezentován na 1200-1500 ms; Celé paradigma zahrnuje dva typy úkolů odměn; Jedna je peněžní odměna a druhá je společenská odměna. Každá úloha se skládá z 88 pokusů, což vede k celkovému počtu 176 pokusů.

    3.2 Experimentální paradigma empatie bolesti V experimentu obrazovka nejprve představuje 400 ms "+" fixační bod, poté představuje 400 ms prázdnou obrazovku a poté představuje 1000 ms obrazový podnět. Po předložení podnětu je prázdná obrazovka 1500 ~ 1700 ms. Experiment se skládá ze dvou úkolů: ① úkol posouzení bolesti, který vyžaduje, aby subjekty posoudily, zda vlastník těla na obrázku bude cítit bolest ② úkol hodnocení levé a pravé: úkol vyžaduje, aby subjekty na obrázku rozlišily levou a pravou končetinu. Subjekty také musí pozorně sledovat obraz a co nejrychleji a nejpřesněji provést úsudek.

  4. Intervence PM + (problém management plus) je psychologická intervence v délce 1,5 hodiny pokaždé po dobu pěti týdnů. Čtyři strategie jsou vyučovány především tak, aby je studenti mohli používat v každodenním životě. PM + zahrnuje čtyři základní strategie: (1) dekompresi (uvolnění dýchání, všímavost atd.); (2) Řízení problémů (strategie zvládání praktických problémů); (3) Jednejte slovy, vytrvejte a zdůrazňujte aktivaci chování (hlavně pro strategii stažení depresivního chování); (4) Posilovat mezilidské vztahy (důraz na posilování mezilidských vazeb).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kongliang He, MD
  • Telefonní číslo: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vysokoškolští studenti;
  2. PHQ-9 > 4 body;
  3. Po seznámení s obsahem studie souhlasíte se zapojením do studie, podepíšete formulář informovaného souhlasu a přijmete příslušné vyšetření;
  4. V minulosti žádná větší fyzická onemocnění;

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek základních údajů;
  2. Ti, kteří jsou v současné době diagnostikováni s depresí a dostávají psychoterapii;
  3. Ti, kteří nejsou ochotni přijmout inspekci a skončit na půli cesty;
  4. Historie traumatu mozku nebo doprovázená vážnými fyzickými chorobami, jako je dysfunkce srdce a jater;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupinové PM+
Intervence jednou týdně po dobu celkem 5 týdnů

1 Krátký úvod do PM+ a NDA (5 min) Hodnocení založené na hodnocení s PSYCHOLOPS (psychopomps psychologie) hodnocení (10 min) Co je PM+ (20 minut) Pochopení nepřízně (30 minut) Zvládání stresu (20 minut) Ukončení schůzky (5 minut)

2 Obecná kontrola (5 min) Správa problémů (70 minut) Zvládání stresu (10 minut) Ukončení schůzky (5 minut)

3 Obecná kontrola (5 minut) Řešení problémů (35 minut) Podnikněte kroky a buďte konzistentní (35 minut) Zvládání stresu (10 minut) Ukončení schůzky (5 minut)

4 Obecná kontrola (5 minut) Řešení problémů (20 minut) Podnikněte kroky a buďte vytrvalí (20 minut) Posílení sociální podpory (30 minut) Zvládání stresu (10 minut) Ukončení schůzky (5 minut)

5 Obecná kontrola (20 minut) Zůstat zdravý (30 minut) Představa, jak někomu pomoci (20 minut) Pohled dopředu (15 minut) Ukončení závěrečného brífinku (5 minut)

NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Jen každodenní pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o zdraví pacienta
Časové okno: výchozí stav;5 týdnů po léčbě
Čtyřúrovňové hodnocení PHQ-9 Depression Screening Scale, skládající se z devíti položek s celkovým skóre 0-27, kde 0-4 znamená žádnou depresi, 5-9 může mít mírnou depresi, 10-14 může mít středně těžkou depresi. , 15-19 může mít středně těžkou až těžkou depresi a 20-27 může mít těžkou depresi, prokázal validitu pro aplikaci v populaci čínských dospělých a vysokoškolských studentů s koeficientem vnitřní konzistence 0,854 a spolehlivostí opakovaného testu 0,873.
výchozí stav;5 týdnů po léčbě
Změna od základní hodnoty na stupnici Temporal Experience of Pleasure
Časové okno: výchozí stav;5 týdnů po léčbě
Temporal Experience Pleasure Scale se skládá z anticipačních (TEPS-anti) a consummatorních subškál anhedonie (TEPS-con) s nižším skóre indikujícím silnější sklon k anhedonii. Čínská verze prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,84).
výchozí stav;5 týdnů po léčbě
Změna od základní linie v Torontské stupnici Alexithymia
Časové okno: výchozí stav;5 týdnů po léčbě
TAS vyvinutý Taylorem a kol. v roce 1994 byl použit s 20 položkami na 5bodové škále od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“. Škála obsahuje tři faktory, a to poruchy afektivní identifikace (DIF), poruchy deskriptivního afektu (DDF) a extravertní myšlení, a TAS byl testován na vysokou spolehlivost a validitu.
výchozí stav;5 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve výsledcích chování úkolu Incentive Delay
Časové okno: základní linie; 5 týdnů po léčbě změna od výchozí hodnoty po léčbě
Amplitudy mozkových potenciálů hodnocených metodami mozkových potenciálů souvisejících s událostmi se po léčbě mění od výchozí hodnoty.
základní linie; 5 týdnů po léčbě změna od výchozí hodnoty po léčbě
Změna mozkových potenciálů souvisejících s událostmi od výchozí hodnoty během úkolu empatie bolesti
Časové okno: základní linie; 5 týdnů po léčbě změna od výchozí hodnoty po léčbě
Amplitudy mozkových potenciálů hodnocených metodami mozkových potenciálů souvisejících s událostmi se po léčbě mění od výchozí hodnoty.
základní linie; 5 týdnů po léčbě změna od výchozí hodnoty po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Ředitel studie: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba rezistentní deprese

Klinické studie na PM+

Předplatit