Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjonsstudie av anhedoni og smerteempati i depresjon

3. mai 2022 oppdatert av: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Hjernenettverksmekanisme for smerteempati og anhedoni hos pasienter med depresjon ved gruppeproblembehandling pluss intervensjon

Brain Network Mechanism of Pain Empati og Anhedonia hos pasienter med depresjon av Group Problem Management Plus Intervention.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er forventet å samle 66 studenter.

  1. Deprimerte studenter;Sunn kontroll:

    Inkluderingskriterier: 1) studenter; 2) PHQ-9 > 4 poeng; 2) Etter å ha informert innholdet i studien, godta å delta i studien, signere skjemaet for informert samtykke og godta relevant eksamen; 3) Ingen store fysiske sykdommer tidligere; Eksklusjonskriterier: 1) mangel på grunnleggende data; 2) De som for tiden er diagnostisert med depresjon og mottar psykoterapi; 3) De som ikke er villige til å akseptere kontrollen og slutter halvveis; 4) Anamnese med hjernetraumer, eller ledsaget av alvorlige fysiske sykdommer, som hjerte- og leverdysfunksjon;

  2. Skalaevaluering:

    2.1 bakgrunnsinformasjon: kjønn, alder, utdanningsår, ekteskap og fødsel, bosted (by og landlig), familieøkonomisk situasjon (dårlig, generell og god), familiestruktur (kjerne, aleneforsørger, omorganisering og separasjon), selvtillit -vurdert læringspress (høyt, generelt og lavt), om han er enebarn og om han er klassekadre osv.

    2.2 depresjonsvurdering: Depresjonsscreeningsskala (PHQ-9), 2.3 symptomevaluering av tap av nytelse: tidserfaringsgledeskala (TEPS); Tap av sosial nytelse (RSA) 2.4 UCLA Loneliness Scale; TAS Alexithymia Scale; Kinesisk versjon av interpersonell responsindeksskala (IRI)

  3. Eksperimentelt paradigme ble målt før og etter psykologisk intervensjon 3.1 Intensiv forsinkelse Først ble forsøkspersonene presentert for et signal som indikerte at cue var 400ms. Etter cue var fikseringspunktet 2250-2750 MS, og deretter dukket målstimulusfirkanten opp. Presentasjonstiden var 160 ms til 260 ms. Forsøkspersonene er pålagt å svare på målstimuleringsnøkkelen med den høyeste hastigheten. Tidspunktet for tilfeldig presentasjon av fiksering er 1450ms. Tilbakemeldingssignalet gis i henhold til resultatene av fagenes nøkkelrespons, og presentasjonstiden er 1650ms. Til slutt ble fikseringspunktet presentert for 1200-1500ms; Hele paradigmet inkluderer to typer belønningsoppgaver; Den ene er monetær belønning og den andre er sosial belønning. Hver oppgave består av 88 forsøk, noe som resulterer i totalt 176 forsøk.

    3.2 Eksperimentelt paradigme for smerteempati I eksperimentet presenterer skjermen først et 400ms "+" fikseringspunkt, presenterer deretter en 400ms tom skjerm, og presenterer deretter en 1000ms bildestimulus. Etter at stimulansen er presentert, er den tomme skjermen 1500 ~ 1700ms. Eksperimentet består av to oppgaver: ① smertevurderingsoppgave, som krever at forsøkspersonene bedømmer om kroppseieren på bildet vil føle smerte ② Venstre høyre vurderingsoppgave: oppgaven krever at forsøkspersonene skiller venstre og høyre lem i bildet. Forsøkspersonene må også se nøye på bildet og foreta en vurdering så raskt og nøyaktig som mulig.

  4. PM + (problem management plus) intervensjon er en psykologisk intervensjon på 1,5 time hver gang i fem uker. Fire strategier undervises i hovedsak slik at elevene kan bruke dem i dagliglivet. PM + inkluderer fire kjernestrategier: (1) dekompresjon (pusteavslapning, oppmerksomhet, etc.); (2) Problemhåndtering (mestringsstrategier for praktiske problemer); (3) Handle med ord, holde ut og legge vekt på atferdsaktivering (hovedsakelig for strategien for tilbaketrekning av depressiv atferd); (4) Styrke mellommenneskelige relasjoner (vekt på å styrke mellommenneskelige forbindelser).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kongliang He, MD
  • Telefonnummer: 0086055113966721862
  • E-post: hefei413@163.com

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Rekruttering
        • Anhui Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høyskolestudenter;
  2. PHQ-9 > 4 poeng;
  3. Etter å ha informert innholdet i studien, godta å bli med i studien, signere skjemaet for informert samtykke og godta relevant eksamen;
  4. Ingen store fysiske sykdommer tidligere;

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangel på grunnleggende data;
  2. De som for tiden er diagnostisert med depresjon og mottar psykoterapi;
  3. De som ikke er villige til å akseptere kontrollen og slutter halvveis;
  4. Historie med hjernetraumer, eller ledsaget av alvorlige fysiske sykdommer, som hjerte- og leverdysfunksjon;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe PM+
Intervensjon en gang i uken i totalt 5 uker

1 Kort introduksjon til PM+ & NDA (5 min) Vurderingsbasert gjennomgang med PSYCHOLOPS (psychopomps psykologi ) vurdering (10 min) Hva er PM+ (20 minutter) Forstå motgang (30 minutter) Stressmestring (20 minutter) Avslutning av møtet (5 minutter)

2 Generell gjennomgang (5 min) Problemhåndtering (70 minutter) Stressmestring (10 minutter) Avslutning av møtet (5 minutter)

3 Generell gjennomgang (5 minutter) Problemhåndtering (35 minutter) Ta handling og vær konsekvent (35 minutter) Stressmestring (10 minutter) Avslutning av møtet (5 minutter)

4 Generell gjennomgang (5 minutter) Problemhåndtering (20 minutter) Ta handling og vær utholdende (20 minutter) Styrke sosial støtte (30 minutter) Stressmestring (10 minutter) Avslutning av møtet (5 minutter)

5 Generell gjennomgang (20 minutter) Hold deg frisk (30 minutter) Tenk deg hvordan du kan hjelpe noen (20 minutter) Se fremover (15 minutter) Avslutning av debriefingen (5 minutter)

INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Bare daglig observasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: baseline; 5 uker etter behandling
Fire-nivåskåringen av PHQ-9 Depression Screening Scale, bestående av ni elementer med en total score på 0-27, der 0-4 er ingen depresjon, 5-9 kan ha mild depresjon, 10-14 kan ha moderat depresjon , 15-19 kan ha moderat til alvorlig depresjon, og 20-27 kan ha alvorlig depresjon, har bevist validitet for bruk i kinesiske voksne og høyskolestudentpopulasjoner med en intern konsistenskoeffisient på 0,854 og en re-test reliabilitet på 0,873.
baseline; 5 uker etter behandling
Endring fra baseline i Temporal Experience of Pleasure Scale
Tidsramme: baseline; 5 uker etter behandling
Temporal Experience Pleasure Scale består av antisipatoriske (TEPS-anti) og consummatory anhedonia subscales (TEPS-con) med lavere skåre som indikerer sterkere anhedonitilbøyelighet. Den kinesiske versjonen har vist høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,84).
baseline; 5 uker etter behandling
Endring fra baseline i Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: baseline; 5 uker etter behandling
TAS utviklet av Taylor et al. i 1994 ble brukt, med 20 elementer på en 5-punkts skala som spenner fra "helt uenig" til "helt enig". Skalaen inneholder tre faktorer, nemlig Disorders of Affective Identification (DIF), Disorders of Descriptive Affect (DDF) og Extraverted Thinking, og TAS ble testet for høy reliabilitet og validitet.
baseline; 5 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline i atferdsresultater av Incentive Delay-oppgaven
Tidsramme: grunnlinje; 5 uker etter behandling endret fra baseline etter behandlingen
Amplitudene til hjernepotensialer som er vurdert av hendelsesrelaterte hjernepotensialmetoder endres fra baseline etter behandlingen.
grunnlinje; 5 uker etter behandling endret fra baseline etter behandlingen
Endringen fra baseline i hendelsesrelaterte hjernepotensialer under smerteempatioppgave
Tidsramme: grunnlinje; 5 uker etter behandling endret fra baseline etter behandlingen
Amplitudene til hjernepotensialer som er vurdert av hendelsesrelaterte hjernepotensialmetoder endres fra baseline etter behandlingen.
grunnlinje; 5 uker etter behandling endret fra baseline etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Studieleder: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere