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Um estudo de intervenção de anedonia e empatia pela dor na depressão

3 de maio de 2022 atualizado por: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Mecanismo de rede cerebral de empatia pela dor e anedonia em pacientes com depressão por gerenciamento de problemas de grupo mais intervenção

Mecanismo da Rede Cerebral de Empatia pela Dor e Anedonia em Pacientes com Depressão por Intervenção de Gerenciamento de Problemas em Grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A expectativa é reunir 66 universitários.

  1. Estudantes universitários deprimidos; Controle saudável:

    Critérios de inclusão: 1) universitários; 2) PHQ-9 > 4 pontos; 2) Após informar o conteúdo do estudo, concordar em participar do estudo, assinar o termo de consentimento informado e aceitar o exame pertinente; 3) Sem doenças físicas graves no passado; Critérios de exclusão: 1) falta de dados básicos; 2) Aqueles que estão atualmente com diagnóstico de depressão e recebendo psicoterapia; 3) Os que não aceitam a vistoria e desistem no meio do caminho; 4) Histórico de traumatismo craniano, ou acompanhado de doenças físicas graves, como disfunção cardíaca e hepática;

  2. Avaliação da escala:

    2.1 antecedentes: sexo, idade, anos de estudo, casamento e nascimento de filhos, local de residência (urbana e rural), situação econômica familiar (ruim, geral e boa), estrutura familiar (núcleo, monoparental, reorganização e separação), auto pressão de aprendizagem avaliada (alta, geral e baixa), se é filho único e se é quadro de classe, etc.

    2.2 avaliação da depressão: Escala de Rastreio da Depressão (PHQ-9), 2.3 avaliação dos sintomas de perda de prazer: escala de prazer da experiência temporal (TEPS); Perda de prazer social (RSAs) 2.4 UCLA Loneliness Scale; Escala TAS de Alexitimia; Versão chinesa da escala de índice de resposta interpessoal (IRI)

  3. O paradigma experimental foi medido antes e depois da intervenção psicológica. 3.1 Atraso intensivo Primeiro, os sujeitos receberam um sinal indicando que o sinal era de 400ms. Após a sugestão, o ponto de fixação foi 2250-2750 MS, e então o quadrado do estímulo alvo apareceu. O tempo de apresentação foi de 160 ms a 260 ms. Os sujeitos são obrigados a responder à tecla de estimulação alvo na velocidade mais rápida. O tempo de apresentação aleatória da fixação é de 1450ms. O sinal de feedback é dado de acordo com os resultados da resposta chave dos sujeitos, e o tempo de apresentação é de 1650ms. Por fim, o ponto de fixação foi apresentado para 1200-1500ms; Todo o paradigma inclui dois tipos de tarefas de recompensa; Uma é a recompensa monetária e a outra é a recompensa social. Cada tarefa consiste em 88 tentativas, resultando em um total de 176 tentativas.

    3.2 Paradigma experimental da empatia pela dor No experimento, a tela primeiro apresenta um ponto de fixação "+" de 400ms, depois apresenta uma tela vazia de 400ms e, a seguir, apresenta um estímulo de imagem de 1000ms. Depois que o estímulo é apresentado, a tela vazia é de 1500 ~ 1700ms. O experimento consiste em duas tarefas: ① tarefa de julgamento da dor, que exige que os sujeitos julguem se o dono do corpo na imagem sentirá dor ② Tarefa de julgamento esquerdo-direito: a tarefa exige que os sujeitos distingam os membros esquerdo e direito na imagem. Os sujeitos também precisam observar a imagem com cuidado e fazer um julgamento o mais rápido e preciso possível。

  4. A intervenção PM + (gerenciamento de problemas mais) é uma intervenção psicológica de 1,5 horas cada vez por cinco semanas. Quatro estratégias são ensinadas principalmente para que os alunos possam usá-las na vida diária. PM + inclui quatro estratégias principais: (1) descompressão (relaxamento respiratório, atenção plena, etc.); (2) Gestão de problemas (estratégias de resolução de problemas práticos); (3) Agir por palavras, perseverar e enfatizar a ativação do comportamento (principalmente para a estratégia de retirada do comportamento depressivo); (4) Fortalecer as relações interpessoais (ênfase no fortalecimento das conexões interpessoais).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kongliang He, MD
  • Número de telefone: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Recrutamento
        • Anhui Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estudantes universitários;
  2. PHQ-9 > 4 pontos;
  3. Após informar o conteúdo do estudo, concordar em participar do estudo, assinar o termo de consentimento informado e aceitar o exame pertinente;
  4. Sem doenças físicas graves no passado;

Critério de exclusão:

  1. Falta de dados básicos;
  2. Aqueles que estão atualmente diagnosticados com depressão e recebendo psicoterapia;
  3. Aqueles que não estão dispostos a aceitar a inspeção e desistem no meio do caminho;
  4. Histórico de traumatismo craniano, ou acompanhado de doenças físicas graves, como disfunção cardíaca e hepática;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo PM+
Intervenção uma vez por semana durante um total de 5 semanas

1 Breve introdução ao PM+ e NDA (5 min) Revisão baseada em avaliação com avaliação do PSYCHOLOPS (psicologia psychopomps) (10 min) O que é PM+ (20 minutos) Compreensão da adversidade (30 minutos) Gerenciamento do estresse (20 minutos) Encerramento da reunião (5 minutos) minutos)

2 Revisão geral (5 min) Gerenciamento de problemas (70 minutos) Gerenciamento de estresse (10 minutos) Encerramento da reunião (5 minutos)

3 Revisão geral (5 minutos) Gerenciamento de problemas (35 minutos) Ação e consistência (35 minutos) Gerenciamento do estresse (10 minutos) Encerramento da reunião (5 minutos)

4 Revisão geral (5 minutos) Gerenciamento de problemas (20 minutos) Ação e persistência (20 minutos) Fortalecimento do apoio social (30 minutos) Gerenciamento do estresse (10 minutos) Encerramento da reunião (5 minutos)

5 Revisão Geral (20 minutos) Mantendo-se Saudável (30 minutos) Imaginando como ajudar alguém (20 minutos) Olhando para o futuro (15 minutos) Encerrando o resumo (5 minutos)

SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Apenas observação diária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: linha de base; 5 semanas após o tratamento
A pontuação de quatro níveis da Escala de Triagem de Depressão PHQ-9, consistindo em nove itens com uma pontuação total de 0-27, onde 0-4 é sem depressão, 5-9 pode ter depressão leve, 10-14 pode ter depressão moderada , 15-19 podem ter depressão moderada a grave e 20-27 podem ter depressão grave, tem validade comprovada para aplicação em populações de adultos e estudantes universitários chineses com um coeficiente de consistência interna de 0,854 e uma confiabilidade de reteste de 0,873.
linha de base; 5 semanas após o tratamento
Mudança da linha de base na Experiência Temporal da Escala de Prazer
Prazo: linha de base; 5 semanas após o tratamento
A Escala de Prazer da Experiência Temporal consiste em subescalas de anedonia antecipatória (TEPS-anti) e consumatória (TEPS-con), com pontuações mais baixas indicando maior propensão à anedonia. A versão chinesa demonstrou alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,84) .
linha de base; 5 semanas após o tratamento
Mudança da linha de base na Escala de Alexitimia de Toronto
Prazo: linha de base; 5 semanas após o tratamento
O TAS desenvolvido por Taylor et al. em 1994, com 20 itens em uma escala de 5 pontos variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". A escala contém três fatores, a saber, Transtornos de Identificação Afetiva (DIF), Transtornos de Afeto Descritivo (DDF) e Pensamento Extrovertido, e o TAS foi testado para alta confiabilidade e validade.
linha de base; 5 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da linha de base nos resultados comportamentais da tarefa de Incentivo Atraso
Prazo: linha de base; 5 semanas pós-tratamento alteração da linha de base após o tratamento
As amplitudes dos potenciais cerebrais avaliados pelos métodos de potenciais cerebrais relacionados a eventos mudam desde a linha de base após o tratamento.
linha de base; 5 semanas pós-tratamento alteração da linha de base após o tratamento
A mudança da linha de base em potenciais cerebrais relacionados a eventos durante a tarefa de empatia pela dor
Prazo: linha de base; 5 semanas pós-tratamento alteração da linha de base após o tratamento
As amplitudes dos potenciais cerebrais avaliados pelos métodos de potenciais cerebrais relacionados a eventos mudam desde a linha de base após o tratamento.
linha de base; 5 semanas pós-tratamento alteração da linha de base após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Diretor de estudo: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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