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Une étude d'intervention sur l'anhédonie et l'empathie de la douleur dans la dépression

3 mai 2022 mis à jour par: Fengqiong Yu, Anhui Medical University

Mécanisme du réseau cérébral de l'empathie de la douleur et de l'anhédonie chez les patients souffrant de dépression par la gestion des problèmes de groupe plus l'intervention

Mécanisme du réseau cérébral de l'empathie de la douleur et de l'anhédonie chez les patients souffrant de dépression par Group Problem Management Plus Intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il devrait rassembler 66 collégiens.

  1. Étudiants universitaires déprimés ; Contrôle sain :

    Critères d'inclusion : 1) étudiants de niveau collégial ; 2) PHQ-9 > 4 points ; 2) Après avoir informé le contenu de l'étude, acceptez de participer à l'étude, signez le formulaire de consentement éclairé et acceptez l'examen pertinent ; 3) Aucune maladie physique majeure dans le passé ; Critères d'exclusion : 1) manque de données de base ; 2) Ceux qui reçoivent actuellement un diagnostic de dépression et qui suivent une psychothérapie ; 3) Ceux qui refusent d'accepter l'inspection et abandonnent à mi-chemin ; 4) Antécédents de traumatisme cérébral ou accompagnés de maladies physiques graves, telles que des dysfonctionnements cardiaques et hépatiques ;

  2. Évaluation de l'échelle :

    2.1 informations générales : sexe, âge, années d'études, mariage et accouchement, lieu de résidence (urbain et rural), situation économique de la famille (mauvaise, générale et bonne), structure familiale (noyau, monoparental, réorganisation et séparation), auto -pression d'apprentissage nominale (élevée, générale et faible), s'il est enfant unique et s'il est cadre de classe, etc.

    2.2 évaluation de la dépression : Échelle de dépistage de la dépression (PHQ-9), 2.3 évaluation des symptômes de perte de plaisir : échelle du temps d'expérience du plaisir (TEPS) ; Perte de plaisir social (RSA) 2.4 Échelle de solitude UCLA ; Échelle d'alexithymie TAS ; Version chinoise de l'échelle d'indice de réponse interpersonnelle (IRI)

  3. Le paradigme expérimental a été mesuré avant et après l'intervention psychologique. 3.1 Retard intensif Tout d'abord, les sujets ont reçu un signal indiquant que le signal était de 400 ms. Après le signal, le point de fixation était 2250-2750 MS, puis le carré de stimulus cible est apparu. Le temps de présentation était de 160 ms à 260 ms. Les sujets doivent répondre à la touche de stimulation cible à la vitesse la plus rapide. Le temps de présentation aléatoire de la fixation est de 1450ms. Le signal de retour est donné en fonction des résultats de la réponse clé des sujets et le temps de présentation est de 1650 ms. Enfin, le point de fixation a été présenté pour 1200-1500ms ; L'ensemble du paradigme comprend deux types de tâches de récompense ; L'une est la récompense monétaire et l'autre est la récompense sociale. Chaque tâche consiste en 88 essais, ce qui donne un total de 176 essais.

    3.2 Paradigme expérimental de l'empathie douloureuse Dans l'expérience, l'écran présente d'abord un point de fixation "+" de 400 ms, puis présente un écran vide de 400 ms, puis présente un stimulus d'image de 1000 ms. Une fois le stimulus présenté, l'écran vide est de 1500 ~ 1700 ms. L'expérience consiste en deux tâches : ① tâche de jugement de la douleur, qui demande aux sujets de juger si le propriétaire du corps sur l'image ressentira de la douleur ② Tâche de jugement gauche droite : la tâche demande aux sujets de distinguer les membres gauche et droit sur l'image. Les sujets doivent également regarder attentivement l'image et porter un jugement aussi rapidement et précisément que possible。

  4. L'intervention PM + (gestion des problèmes plus) est une intervention psychologique d'une heure et demie à chaque fois pendant cinq semaines. Quatre stratégies sont principalement enseignées afin que les élèves puissent les utiliser dans la vie quotidienne. PM + comprend quatre stratégies de base : (1) la décompression (relaxation respiratoire, pleine conscience, etc.) ; (2) Gestion des problèmes (stratégies d'adaptation aux problèmes pratiques); (3) Agir par la parole, persévérer et mettre l'accent sur l'activation comportementale (principalement pour la stratégie de retrait du comportement dépressif) ; (4) Renforcer les relations interpersonnelles (accent mis sur le renforcement des liens interpersonnels).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kongliang He, MD
  • Numéro de téléphone: 0086055113966721862
  • E-mail: hefei413@163.com

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230032
        • Recrutement
        • Anhui Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Étudiants;
  2. PHQ-9 > 4 points ;
  3. Après avoir informé du contenu de l'étude, acceptez de participer à l'étude, signez le formulaire de consentement éclairé et acceptez l'examen pertinent ;
  4. Aucune maladie physique majeure dans le passé ;

Critère d'exclusion:

  1. Manque de données de base ;
  2. Ceux qui reçoivent actuellement un diagnostic de dépression et qui suivent une psychothérapie ;
  3. Ceux qui ne veulent pas accepter l'inspection et qui abandonnent à mi-chemin ;
  4. Antécédents de traumatisme cérébral ou accompagnés de maladies physiques graves, telles que des dysfonctionnements cardiaques et hépatiques ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe PM+
Intervention une fois par semaine pour un total de 5 semaines

1 Brève introduction à PM+ & NDA (5 min) Examen basé sur l'évaluation avec évaluation PSYCHOLOPS (psychopomps psychologie) (10 min) Qu'est-ce que PM+ (20 minutes) Comprendre l'adversité (30 minutes) Gestion du stress (20 minutes) Clôture de la réunion (5 minutes)

2 Bilan général (5 min) Gestion des problèmes (70 minutes) Gestion du stress (10 minutes) Clôture de la réunion (5 minutes)

3 Bilan général (5 minutes) Gestion des problèmes (35 minutes) Agir et être cohérent (35 minutes) Gestion du stress (10 minutes) Clôture de la réunion (5 minutes)

4 Examen général (5 minutes) Gestion des problèmes (20 minutes) Agir et persévérer (20 minutes) Renforcer le soutien social (30 minutes) Gestion du stress (10 minutes) Clôture de la réunion (5 minutes)

5 Révision générale (20 minutes) Rester en bonne santé (30 minutes) Imaginer comment aider quelqu'un (20 minutes) Regarder vers l'avenir (15 minutes) Clôture du débriefing (5 minutes)

AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Simple observation quotidienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le questionnaire sur la santé du patient
Délai: ligne de base ; 5 semaines après le traitement
Le score à quatre niveaux de l'échelle de dépistage de la dépression PHQ-9, composé de neuf éléments avec un score total de 0 à 27, où 0 à 4 signifie qu'il n'y a pas de dépression, 5 à 9 peut avoir une dépression légère, 10 à 14 peut avoir une dépression modérée , 15-19 peuvent avoir une dépression modérée à sévère, et 20-27 peuvent avoir une dépression sévère, a prouvé sa validité pour une application dans les populations d'adultes et d'étudiants chinois avec un coefficient de cohérence interne de 0,854 et une fiabilité de retest de 0,873.
ligne de base ; 5 semaines après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de l'expérience temporelle du plaisir
Délai: ligne de base ; 5 semaines après le traitement
L'échelle de plaisir de l'expérience temporelle se compose de sous-échelles d'anhédonie anticipée (TEPS-anti) et consommatoire (TEPS-con) avec des scores plus faibles indiquant une propension à l'anhédonie plus forte. La version chinoise a démontré une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,84) .
ligne de base ; 5 semaines après le traitement
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'alexithymie de Toronto
Délai: ligne de base ; 5 semaines après le traitement
Le TAS développé par Taylor et al. en 1994 a été utilisé, avec 20 items sur une échelle de 5 points allant de "totalement en désaccord" à "totalement d'accord". L'échelle contient trois facteurs, à savoir les troubles de l'identification affective (DIF), les troubles de l'affect descriptif (DDF) et la pensée extravertie, et le TAS a été testé pour sa fiabilité et sa validité élevées.
ligne de base ; 5 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement par rapport à la ligne de base dans les résultats comportementaux de la tâche Incentive Delay
Délai: ligne de base ; 5 semaines post-traitement changement par rapport à la ligne de base après le traitement
Les amplitudes des potentiels cérébraux évalués par les méthodes de potentiels cérébraux liés aux événements changent par rapport à la ligne de base après le traitement.
ligne de base ; 5 semaines post-traitement changement par rapport à la ligne de base après le traitement
Le changement par rapport à la ligne de base des potentiels cérébraux liés à l'événement pendant la tâche d'empathie de la douleur
Délai: ligne de base ; 5 semaines post-traitement changement par rapport à la ligne de base après le traitement
Les amplitudes des potentiels cérébraux évalués par les méthodes de potentiels cérébraux liés aux événements changent par rapport à la ligne de base après le traitement.
ligne de base ; 5 semaines post-traitement changement par rapport à la ligne de base après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wang Kai, MD, Anhui Medical University
  • Directeur d'études: Kongliang He, MD, Anhui Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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