母乳の絶食時間を3時間に短縮
全身麻酔前の幼児における長時間の断食の有害な影響はよく知られています。 早産児や低出生体重児の新生児集中治療室では、成長のための最適な授乳方法を確立するために、母乳と人工乳の胃排出が広く研究されています。
母乳は胃から二相性パターン (Cavell) で排出されることが知られています。これは、前乳が胃から急速に排出されることと、脂肪が多く、カロリーの高い後乳の胃内残留時間が長くなることを反映しています。
超音波 (USS) を使用した早産児の胃内容排出に関する研究では、母乳を飲んでから 3 時間以内に胃洞領域がベースラインに戻ることが示唆されています。
このような研究で利用される方法論は、「毎日の」麻酔の実践に結果を適用することを困難にする可能性があります: 非常に低体重の乳児の参加、栄養強化母乳の使用、経鼻胃管を介した栄養の管理、麻酔前の子供への薬物の前投薬など胃内容排出を遅らせることが知られています（アトロピン）。 麻酔前に 3 時間の絶食を受けた、母乳で育てられた前投薬を受けていない正期産児/乳児のエビデンスは不足しています。
この研究の目的は、全身麻酔の 3 時間前に母乳を与えられた 35 人の乳児の胃残容量 (GRV) を確認することです。 この研究の第 2 の目的は、超音波による GRV の測定値が、経鼻胃吸引または口腔胃吸引による直接測定とどの程度相関しているかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の英国のガイダンスでは、全身麻酔前に母乳を飲むために 4 時間の絶食時間を推奨しています。 母乳および調合乳の胃内容排出（GE）は、成長に最適な授乳計画を確立するために、早産児や低出生体重児の新生児集中治療環境で広く研究されてきました。 このような研究で利用されている方法論は、現在の日常的な麻酔実践に研究結果を適用することを困難にする可能性があります。たとえば、超低出生体重児の参加、強化母乳の使用、経鼻胃管による栄養の投与、GA前の小児へのアトロピンの前投薬などが挙げられます。
母乳で育てられ、前投薬されていない正期産の乳児/幼児については、GA 前に 3 時間の絶食を行ったという証拠は不足しています。
肺誤嚥は、成人よりも子供の罹患率と死亡率が低い、まれなイベントであることが知られています。 動物実験では、酸性化したミルク溶液を麻酔をかけたウサギの肺に注入すると、pH に関係なく、溶液の量が 0.8 ml/kg を超えると肺損傷の重症度が増加します。
満腹の子供や大人に麻酔をかけることはより危険であり、誤嚥のリスクを最小限に抑えるために麻酔技術を変更する必要があります。 胃超音波検査 (USS) は、麻酔導入前に胃の容積を評価するのに役立つツールです。 小児の胃前庭部の測定値を体積に換算するために、さまざまな計算式が考案されています。 USS は、胃の ACSA と胃内容物の体積の測定において、年長の子供と成人で検証されています。
私たちは、待機的手術を受けている生後37週から18か月の正期産児35名を対象とした前向き介入研究を実施します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、SE5 9RS
- Emily Saffer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 正期産児、待機手術、手術リストの最初の患者、さく乳した母乳を含む母乳のみを与えた。
除外基準:
- 36 週以前に生まれた乳児、または肺、心臓、肝臓に疾患のある乳児。
- 定期的に制酸薬を処方されている乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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募集された患者
採用された患者は、計画された手順の3時間前に、母乳を（乳房から、またはボトルに表現した）通常の方法で開始する前に餌を与える必要があります。
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両親は、計画された誘導時間の3時間前に、母乳飼料（乳房からまたはボトルで発現した）を提供するように求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の残留容積
時間枠：12か月
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全身麻酔の3時間前に母乳を投与された50人の乳児の胃含有量の残留量を確認する
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃の超音波
時間枠：12ヶ月
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この研究の第 2 の目的は、超音波による胃内残留量の測定が経鼻胃管吸引による直接測定とどの程度相関しているかを確認することです。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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