将母乳禁食时间缩短至 3 小时
2025年6月25日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
众所周知，幼儿在全身麻醉前长时间禁食的不利影响。 母乳和配方奶粉的胃排空已在早产儿和低出生体重儿的新生儿重症监护中进行了广泛研究，以建立促进生长的最佳喂养方案。
已知母乳以双相模式从胃中排空 (Cavell)，反映了前奶在胃中的快速排空，以及脂肪含量更高、热量更高的后奶在胃中的残留时间更长。
使用超声 (USS) 对早产儿进行的胃排空研究表明，胃窦面积在母乳喂养后 3 小时内恢复到基线。
此类研究中使用的方法可能会使将研究结果应用于“日常”麻醉实践变得困难：例如纳入极低出生体重的婴儿、使用强化母乳、通过鼻胃管喂养以及在使用药物麻醉前对儿童进行预先用药已知会延迟胃排空（阿托品）。 缺乏关于母乳喂养、未预先用药的足月婴儿/婴儿在麻醉前禁食 3 小时的证据。
本研究的目的是确定在全身麻醉前 3 小时给予母乳喂养的 35 名婴儿的胃残留量 (GRV)。 本研究的次要目的是确定超声衍生的 GRV 测量与通过鼻胃管或口胃管抽吸直接测量的相关性如何。
研究概览
详细说明
目前英国指南建议全身麻醉前禁食 4 小时母乳。 母乳和配方奶粉的胃排空 (GE) 已在早产儿和低出生体重儿的新生儿重症监护环境中进行了广泛研究，以便建立最佳的生长喂养方案。 此类研究中使用的方法可能会使研究结果难以应用于当前的常规麻醉实践：例如纳入极低出生体重婴儿、使用强化母乳、通过鼻胃管喂养以及在 GA 前对儿童进行阿托品预用药。
缺乏母乳喂养、未预先用药的足月婴儿/婴儿在 GA 前禁食 3 小时的证据。
众所周知，肺误吸是一种罕见的事件，儿童的发病率和死亡率低于成人。 在动物研究中，将酸化牛奶溶液滴入麻醉兔子的肺部会导致肺损伤的严重程度增加，因为无论 pH 值如何，溶液体积都会增加到 0.8 毫升/千克以上。
对饱腹的儿童或成人进行麻醉更加危险，需要改变麻醉技术以尽量减少误吸风险。 胃超声 (USS) 是在麻醉诱导前评估胃体积的有用工具。 已经设计了各种公式来将测量的儿童胃窦面积转换为体积。 USS 在年龄较大的儿童和成人中对胃 ACSA 和胃内容物衍生体积的测量进行了验证。
我们将对 35 名 37 周至 18 个月的足月婴儿进行一项前瞻性介入研究，这些婴儿接受择期手术
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Greater London
-
London、Greater London、英国、SE5 9RS
- Emily Saffer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18个月以下的母乳喂养儿童，在全身麻醉下进行选修程序
描述
纳入标准：
- 足月婴儿，择期手术，手术名单上的第一位患者，仅喂养母乳，包括挤出的母乳。
排除标准：
- 出生不足 36 周的婴儿，或患有肺病、心脏病和肝病的婴儿。
- 服用常规抗酸药的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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招募患者
招募的患者将在计划手术前3小时喂养其母乳（乳房或表达成瓶中）的正常方法。
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将要求父母在计划诱导时间前3小时给定时间的给定时间（乳房或用瓶子表达）母乳饲料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃残留体积
大体时间：12个月
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确定全身麻醉前3小时服用母乳的50名婴儿中胃含量的残留体积
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃超声
大体时间：12个月
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本研究的次要目的是确定超声衍生的胃残留量测量与通过鼻胃管抽吸直接测量的相关性如何。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- O'Hare B, Chin C, Lerman J, Endo J. Acute lung injury after instillation of human breast milk into rabbits' lungs: effects of pH and gastric juice. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):1112-8. doi: 10.1097/00000542-199904000-00026.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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