Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatej koplalási idejének 3 órára csökkentése

2025. június 25. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

Jól ismertek a kisgyermekek általános érzéstelenítés előtti hosszan tartó koplalásának káros hatásai. Az anyatej és a tápszerkészítmények gyomorból történő kiürítését alaposan tanulmányozták a koraszülött és alacsony születési súlyú csecsemők újszülöttkori intenzív ellátásában, a növekedéshez optimális táplálkozási rend kialakítása érdekében.

Ismeretes, hogy az anyatej kétfázisú módon ürül ki a gyomorból (Cavell), ami az előtej gyors gyomorürülését és a zsíros, kalóriadús hátsó tej hosszabb gyomormaradéki idejét tükrözi.

Az ultrahanggal (USS) végzett gyomorürítési vizsgálatok koraszülötteknél azt sugallják, hogy a gyomor antrális területe az anyatej megjelenését követő 3 órán belül visszatér a kiindulási értékre.

Az ilyen vizsgálatokban alkalmazott módszerek megnehezíthetik az eredmények alkalmazását a „mindennapi” érzéstelenítési gyakorlatban: ilyenek például a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők bevonása, a dúsított anyatej használata, a táplálék nasogastricus szondán keresztül történő beadása és a gyermekek érzéstelenítés előtti gyógyszeres előkezelése. ismert, hogy késlelteti a gyomor kiürülését (atropin). Kevés bizonyíték áll rendelkezésre szoptatott, nem premedikált termesztett csecsemők/csecsemők esetében, akiket 3 órás koplaltatásnak vetettek alá az érzéstelenítés előtt.

Ennek a vizsgálatnak a célja a gyomormaradék térfogatának (GRV) megállapítása 35 csecsemőnél, akiknek anyatejet adtak 3 órával az általános érzéstelenítés előtt. A tanulmány másodlagos célja annak megállapítása, hogy a GRV ultrahangból származó mérése mennyire korrelál a nasogasztrikus vagy orogasztrikus aspiráción keresztül végzett közvetlen méréssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi brit útmutatás 4 órás éhezési időt javasol az anyatejhez az általános érzéstelenítés előtt. Az anyatej és a tápszer-készítmények gyomorürülését (GE) alaposan tanulmányozták újszülöttkori intenzív osztályon koraszülött és alacsony súllyal született csecsemők számára, hogy a növekedéshez optimális táplálási rendet alakítsanak ki. Az ilyen vizsgálatokban alkalmazott módszerek megnehezíthetik az eredmények alkalmazását a jelenlegi rutin érzéstelenítési gyakorlatban: ilyen például a nagyon alacsony születési súlyú csecsemők bevonása, a dúsított anyatej használata, a táplálék nasogastricus szondán keresztül történő beadása és a gyermekek GA előtti előgyógyszerezése atropinnal.

Kevés bizonyíték áll rendelkezésre szoptatott, nem premedikált termesztett csecsemők/csecsemők esetében, akiket 3 órás koplaltatásnak vetettek alá a GA előtt.

A pulmonális aspirációról ismert, hogy ritka esemény, amely gyermekeknél alacsonyabb morbiditási és mortalitással jár, mint a felnőtteknél. Állatkísérletekben a savanyított tejoldatok érzéstelenített nyulak tüdejébe történő csepegtetése a tüdőkárosodás súlyosbodásával jár együtt, mivel az oldat térfogata 0,8 ml/kg fölé emelkedik, függetlenül a pH-tól.

Egy teli gyomorral rendelkező gyermek vagy felnőtt érzéstelenítése veszélyesebb, és az aspiráció kockázatának minimalizálása érdekében módosítani kell az érzéstelenítési technikát. A gyomor ultrahang (USS) egy hasznos eszköz a gyomor térfogatának felmérésére az érzéstelenítés megkezdése előtt. Különféle képleteket dolgoztak ki a mért gyomor antrális területének térfogatmá alakítására gyermekeknél. Az USS validált idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a gyomor ACSA és a származtatott gyomortartalom mérésére.

Prospektív, intervenciós vizsgálatot végzünk 35, 37 hetes és 18 hónapos kor közötti, elektív műtéten átesett csecsemőn.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Emily Saffer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szoptatott 18 hónaposnál fiatalabb gyermekek, akiknek általános érzéstelenítés alatt választhatók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Term Csecsemő, Választható műtét, első beteg a műtéti listán, csak anyatejes táplálás, beleértve a lefejt anyatejet is.

Kizárási kritériumok:

  • 36. hét előtt született csecsemők, vagy tüdő-, szív- és májbetegségben szenvedők.
  • Csecsemők, akiknek rendszeres antacid gyógyszereket írnak fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
toborzott betegek
A toborzott betegeknek 3 órával a tervezett eljárás előtt kell táplálniuk az anyatej (a mellből származó vagy üvegbe történő kifejezésével) történő normál módszerrel.
A szülõket felkérik, hogy adjanak meg anyatej -takarmányt (mellé vagy palackban kifejezve) egy adott időben 3 órával a tervezett indukciós idő előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomormaradékmennyiség
Időkeret: 12 hónap
Tegye meg a gyomortartalom maradék térfogatát 50 csecsemőnél, akiknek az anyatejet 3 órával az általános érzéstelenítés előtt kapják meg
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyomor ultrahang
Időkeret: 12 hónap
A tanulmány másodlagos célja annak megállapítása, hogy a gyomor maradék térfogatának ultrahangból származó mérése mennyire korrelál a nasogasztrikus szonda aspirációján keresztül végzett közvetlen méréssel.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 314367

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Indokolt kérésre adatszolgáltatás is lehetséges

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel