Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidon paastoajan lyhentäminen 3 tuntiin

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Pienten lasten pitkittyneen paaston haitalliset vaikutukset ennen yleisanestesiaa tunnetaan hyvin. Äidinmaidon ja korvikevalmisteiden mahalaukun tyhjentämistä on tutkittu laajasti vastasyntyneiden tehohoidossa keskosille ja pienipainoisille vauvoille optimaalisten ruokintaohjelmien luomiseksi kasvua varten.

Äidinmaidon tiedetään tyhjenevän mahasta kaksivaiheisesti (Cavell), mikä kuvastaa esimaidon nopeaa mahalaukun tyhjenemistä ja rasvaisen, kaloritihemmän takamaidon pidempää mahalaukun jäännösaikaa.

Ultraäänellä (USS) tehdyt mahalaukun tyhjennystutkimukset ennenaikaisilla vauvoilla viittaavat siihen, että mahalaukun antraalialue palautuu lähtötasolle 3 tunnin kuluessa rintamaidon saamisesta.

Tällaisissa tutkimuksissa käytetyt menetelmät voivat vaikeuttaa löydösten soveltamista "jokapäiväiseen" anestesiakäytäntöön: kuten hyvin pienipainoisten imeväisten mukaan ottaminen, täydennetyn rintamaidon käyttö, ruokien antaminen nenämahaletkun kautta ja lasten esilääkitys ennen nukutusta lääkkeellä tiedetään hidastavan mahalaukun tyhjenemistä (atropiini). On vähän näyttöä rintaruokituista, esilääkittämättömistä syntyperäisistä vauvoista/vauvoista, jotka on paastottu 3 tuntia ennen anestesiaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahalaukun jäännöstilavuus (GRV) 35 lapsella, joille on annettu rintamaitoa 3 tuntia ennen yleisanestesiaa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin ultraäänellä johdettu GRV-mittaus korreloi suoran mittauksen kanssa nenä- tai suu-mahaaspiraation kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset ohjeet suosittelevat 4 tunnin paastoamista rintamaidolle ennen yleisanestesiaa. Äidinmaidon ja korvikevalmisteiden mahalaukun tyhjenemistä (GE) on tutkittu laajasti vastasyntyneiden tehohoidossa keskosille ja pienipainoisille vauvoille optimaalisten ruokintaohjelmien luomiseksi kasvua varten. Tällaisissa tutkimuksissa käytetyt menetelmät voivat vaikeuttaa löydösten soveltamista nykyiseen rutiininomaiseen anestesiakäytäntöön: kuten hyvin pienipainoisten imeväisten mukaan ottaminen, täydennetyn rintamaidon käyttö, ruokien antaminen nenämahaletkun kautta ja lasten esilääkitys atropiinilla ennen GA:ta.

On vähän näyttöä rintaruokituista, esilääkittämättömistä syntyperäisistä vauvoista/vauvoista, joille on kohdistettu 3 tunnin paasto ennen GA:ta.

Keuhkojen aspiraation tiedetään olevan harvinainen tapahtuma, johon liittyy pienempi sairastuvuus ja kuolleisuus lapsilla kuin aikuisilla. Eläinkokeissa happamaksi tehtyjen maitoliuosten tiputtaminen nukutettujen kanien keuhkoihin liittyy keuhkovaurion pahenemiseen, koska liuoksen tilavuus kasvaa yli 0,8 ml/kg pH:sta riippumatta.

Lapsen tai aikuisen nukuttaminen täyteen vatsaan on vaarallisempaa ja vaatii anestesiatekniikan muuttamista aspiraatioriskin minimoimiseksi. Mahalaukun ultraääni (USS) on hyödyllinen työkalu mahalaukun tilavuuden arvioimiseen ennen anestesian käynnistämistä. Erilaisia ​​kaavoja on kehitetty muuntamaan mitattu mahalaukun antraalipinta-ala tilavuudeksi lapsilla. USS on validoitu vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla mahalaukun ACSA:n ja johdetun mahasisällön tilavuuden mittauksessa.

Suoritamme prospektiivisen interventiotutkimuksen 35 37 viikon - 18 kuukauden ikäiselle lapselle, joille tehdään elektiivinen leikkaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18 kuukauden ikäiset imettäviä lapsia, jotka esittävät valinnaisille toimenpiteille yleisen anestesian nojalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Termi Infant, Elektiivinen leikkaus, ensimmäinen potilas leikkauslistalla, ruokitaan vain rintamaitoa, mukaan lukien lyhennetty rintamaito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 36 viikkoa tai joilla on keuhko-, sydän- ja maksasairaus.
  • Pikkulapset, joille määrätään säännöllistä antasidilääkitystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rekrytoidut potilaat
Rekrytoitujen potilaiden on ruokittava 3 tuntia ennen suunnitellun toimenpiteen aloittamista normaalilla rintamaitomenetelmällä (rinnasta tai ekspressoitua pulloksi).
Vanhempia pyydetään tarjoamaan rintamaitorehu (rinnasta tai ilmaista pullossa) tiettynä ajankohtana 3 tuntia ennen suunniteltua induktioaikaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Varmista mahalaukun sisällön jäännöstilavuus 50 lapsella, joille on annettu rintamaitoa 3 tuntia ennen yleistä anestesiaa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun ultraääni
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin ultraäänellä johdettu mahalaukun jäännöstilavuuden mittaus korreloi suoran mittauksen kanssa nenämahaletkun aspiraatiolla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 314367

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan toimittaa kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun jäännöstilavuus

Tilaa