Сокращение времени голодания для грудного молока до 3 часов
Пагубные последствия длительного голодания у детей младшего возраста перед общей анестезией хорошо известны. Опорожнение желудка грудным молоком и смесями широко изучалось в неонатальной интенсивной терапии недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении, чтобы установить оптимальные режимы кормления для роста.
Известно, что грудное молоко выходит из желудка в двухфазном режиме (Кавелл), что отражает быстрое опорожнение желудка переднего молока и более длительное остаточное время в желудке жирного, более калорийного заднего молока.
Исследования опорожнения желудка с помощью ультразвука (USS) у недоношенных детей показывают, что антральная область желудка возвращается к исходному уровню в течение 3 часов после кормления грудью.
Методологии, используемые в таких исследованиях, могут затруднить применение результатов в «повседневной» анестезиологической практике: например, включение младенцев с очень низкой массой тела при рождении, использование обогащенного грудного молока, кормление через назогастральный зонд и премедикация детей перед анестезией лекарственным средством. Известно, что он задерживает опорожнение желудка (атропин). Недостаточно доказательств в отношении вскармливаемых грудью доношенных детей/младенцев без премедикации, подвергавшихся 3-часовому голоданию перед анестезией.
Целью данного исследования является определение остаточного объема желудка (ООЖ) у 35 детей грудного возраста, получавших грудное молоко за 3 часа до общей анестезии. Вторичная цель этого исследования — установить, насколько хорошо ультразвуковое измерение ВСР коррелирует с прямым измерением через назогастральную или орогастральную аспирацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Текущие рекомендации Великобритании рекомендуют 4-часовое голодание для грудного молока перед общей анестезией. Опорожнение желудка (GE) грудного молока и молочных смесей широко изучалось в отделениях интенсивной терапии новорожденных недоношенных детей и детей с низкой массой тела при рождении с целью установления оптимальных режимов кормления для роста. Методологии, используемые в таких исследованиях, могут затруднить применение результатов в современной рутинной анестезиологической практике: например, включение детей с очень низкой массой тела при рождении, использование обогащенного грудного молока, введение кормления через назогастральный зонд и премедикация детей перед ГА атропином.
Имеется недостаточно данных о доношенных детях/младенцах, находящихся на грудном вскармливании, без премедикации и подвергнутых 3-часовому голоданию перед ГВ.
Легочная аспирация, как известно, является редким явлением, связанным с более низкой заболеваемостью и смертностью у детей, чем у взрослых. В исследованиях на животных закапывание растворов подкисленного молока в легкие анестезированных кроликов ассоциировалось с увеличением тяжести повреждения легких, поскольку объем раствора превышает 0,8 мл/кг независимо от pH.
Обезболивание ребенка или взрослого с полным желудком более опасно и требует изменения техники анестезии, чтобы минимизировать риск аспирации. УЗИ желудка (УЗИ) — полезный инструмент для оценки объема желудка перед индукцией анестезии. Были разработаны различные формулы для преобразования измеренной площади антрального отдела желудка в объем у детей. УЗИ одобрено у детей старшего возраста и взрослых при измерении ACSA желудка и полученного объема желудочного содержимого.
Мы проведем проспективное интервенционное исследование 35 доношенных детей в возрасте от 37 недель до 18 месяцев, перенесших плановое хирургическое вмешательство.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Emily Saffer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доношенный ребенок, плановая операция, первый пациент в списке операций, кормление только грудным молоком, включая сцеженное грудное молоко.
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные до 36 недель, или дети с заболеваниями легких, сердца и печени.
- Младенцы, которым назначают регулярные антацидные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набранные пациенты
Набранные пациенты должны будут питаться за 3 часа до запланированной процедуры, начиная с их нормального метода принятия грудного молока (из груди или экспрессированного в бутылку).
|
Родителям будет предложено предложить корм для грудного молока (из груди или экспрессируется в бутылке) в данный момент за 3 часа до запланированного времени индукции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочный остаточный объем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выяснить остаточный объем содержимого желудка у 50 детей, которым дают грудное молоко за 3 часа до общей анестезии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ желудка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичная цель этого исследования — установить, насколько хорошо ультразвуковое измерение остаточного объема желудка коррелирует с прямым измерением с помощью аспирации через назогастральный зонд.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perrella SL, Hepworth AR, Gridneva Z, Simmer KN, Hartmann PE, Geddes DT. Gastric Emptying and Curding of Pasteurized Donor Human Milk and Mother's Own Milk in Preterm Infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jul;61(1):125-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000776.
- Litman RS, Wu CL, Quinlivan JK. Gastric volume and pH in infants fed clear liquids and breast milk prior to surgery. Anesth Analg. 1994 Sep;79(3):482-5. doi: 10.1213/00000539-199409000-00013.
- van der Walt JH, Foate JA, Murrell D, Jacob R, Bentley M. A study of preoperative fasting in infants aged less than three months. Anaesth Intensive Care. 1990 Nov;18(4):527-31. doi: 10.1177/0310057X9001800420.
- Walker RW. Pulmonary aspiration in pediatric anesthetic practice in the UK: a prospective survey of specialist pediatric centers over a one-year period. Paediatr Anaesth. 2013 Aug;23(8):702-11. doi: 10.1111/pan.12207. Epub 2013 Jun 13.
- Warner MA, Warner ME, Warner DO, Warner LO, Warner EJ. Perioperative pulmonary aspiration in infants and children. Anesthesiology. 1999 Jan;90(1):66-71. doi: 10.1097/00000542-199901000-00011.
- Tan Z, Lee SY. Pulmonary aspiration under GA: a 13-year audit in a tertiary pediatric unit. Paediatr Anaesth. 2016 May;26(5):547-52. doi: 10.1111/pan.12877. Epub 2016 Mar 17.
- Ewer AK, Yu VY. Gastric emptying in pre-term infants: the effect of breast milk fortifier. Acta Paediatr. 1996 Sep;85(9):1112-5. doi: 10.1111/j.1651-2227.1996.tb14227.x.
- MASON S. Some aspects of gastric function in the newborn. Arch Dis Child. 1962 Aug;37(194):387-91. doi: 10.1136/adc.37.194.387. No abstract available.
- Van Den Driessche M, Peeters K, Marien P, Ghoos Y, Devlieger H, Veereman-Wauters G. Gastric emptying in formula-fed and breast-fed infants measured with the 13C-octanoic acid breath test. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1999 Jul;29(1):46-51. doi: 10.1097/00005176-199907000-00013.
- Cavell B. Gastric emptying in infants fed human milk or infant formula. Acta Paediatr Scand. 1981 Sep;70(5):639-41.
- Beck CE, Witt L, Albrecht L, Winstroth AM, Lange M, Dennhardt N, Boethig D, Sumpelmann R. Ultrasound assessment of gastric emptying time in preterm infants: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):406-410. doi: 10.1097/EJA.0000000000001007.
- Italianer MF, Naninck EFG, Roelants JA, van der Horst GTJ, Reiss IKM, Goudoever JBV, Joosten KFM, Chaves I, Vermeulen MJ. Circadian Variation in Human Milk Composition, a Systematic Review. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2328. doi: 10.3390/nu12082328.
- Kent JC, Mitoulas LR, Cregan MD, Ramsay DT, Doherty DA, Hartmann PE. Volume and frequency of breastfeedings and fat content of breast milk throughout the day. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e387-95. doi: 10.1542/peds.2005-1417.
- Janahi IA, Elidemir O, Shardonofsky FR, Abu-Hassan MN, Fan LL, Larsen GL, Blackburn MR, Colasurdo GN. Recurrent milk aspiration produces changes in airway mechanics, lung eosinophilia, and goblet cell hyperplasia in a murine model. Pediatr Res. 2000 Dec;48(6):776-81. doi: 10.1203/00006450-200012000-00013.
- O'Hare B, Chin C, Lerman J, Endo J. Acute lung injury after instillation of human breast milk into rabbits' lungs: effects of pH and gastric juice. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):1112-8. doi: 10.1097/00000542-199904000-00026.
- Yigit S, Akgoz A, Memisoglu A, Akata D, Ziegler EE. Breast milk fortification: effect on gastric emptying. J Matern Fetal Neonatal Med. 2008 Nov;21(11):843-6. doi: 10.1080/14767050802287176.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 314367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .