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Réduire le temps de jeûne pour le lait maternel à 3 heures

25 juin 2025 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Les effets néfastes du jeûne prolongé chez les jeunes enfants avant l'anesthésie générale sont bien connus. La vidange gastrique du lait maternel et des préparations pour nourrissons a fait l'objet d'études approfondies en soins intensifs néonatals pour les prématurés et les nourrissons de faible poids à la naissance, afin d'établir des régimes alimentaires optimaux pour la croissance.

Le lait maternel est connu pour se vider de l'estomac selon un schéma biphasique (Cavell), reflétant une vidange gastrique rapide du premier lait et le temps résiduel gastrique plus long du lait postérieur gras et plus dense en calories.

Des études sur la vidange gastrique à l'aide d'ultrasons (USS) chez des bébés prématurés suggèrent que la zone antrale gastrique revient à la ligne de base dans les 3 heures suivant le lait maternel.

Les méthodologies utilisées dans de telles études peuvent rendre difficile l'application des résultats à la pratique anesthésique « quotidienne » : comme l'inclusion de nourrissons de très faible poids à la naissance, l'utilisation de lait maternel enrichi, l'administration d'aliments par sonde nasogastrique et la prémédication des enfants avant l'anesthésie avec un médicament. connu pour retarder la vidange gastrique (atropine). Il y a peu de preuves chez les bébés/nourrissons à terme non prémédiqués nourris au sein et soumis à un jeûne de 3 heures avant l'anesthésie.

Le but de cette étude est de déterminer le volume résiduel gastrique (GRV) chez 35 nourrissons qui reçoivent du lait maternel 3 heures avant l'anesthésie générale. L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer dans quelle mesure la mesure dérivée de l'échographie du GRV est corrélée à la mesure directe par aspiration nasogastrique ou orogastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les directives britanniques actuelles recommandent un temps de jeûne de 4 heures pour le lait maternel avant l'anesthésie générale. La vidange gastrique (GE) du lait maternel et des préparations pour nourrissons a été largement étudiée dans les établissements de soins intensifs néonatals pour les nourrissons prématurés et de faible poids de naissance, afin d'établir des régimes alimentaires optimaux pour la croissance. Les méthodologies utilisées dans de telles études peuvent rendre difficile l'application des résultats à la pratique anesthésique de routine actuelle : comme l'inclusion de nourrissons de très faible poids à la naissance, l'utilisation de lait maternel enrichi, l'administration d'aliments par sonde nasogastrique et la prémédication des enfants avant l'AG avec de l'atropine.

Il existe peu de preuves concernant les bébés/nourrissons nés à terme, nourris au sein et sans prémédication, soumis à un jeûne de 3 heures avant l'AG.

L'aspiration pulmonaire est connue pour être un événement rare associé à une morbidité et une mortalité plus faibles chez les enfants que chez les adultes. Dans les études animales, l’instillation de solutions de lait acidifié dans les poumons de lapins anesthésiés est associée à une gravité croissante des lésions pulmonaires à mesure que le volume de solution augmente au-dessus de 0,8 ml/kg, quel que soit le pH.

Anesthésier un enfant ou un adulte avec l'estomac plein est plus dangereux et nécessite une modification de la technique d'anesthésie pour minimiser le risque d'aspiration. L'échographie gastrique (USS) est un outil utile pour évaluer le volume de l'estomac avant l'induction de l'anesthésie. Diverses formules ont été conçues pour convertir la surface gastrique antrale mesurée en volume chez les enfants. L'USS est validé chez les enfants plus âgés et les adultes dans la mesure de l'ACSA gastrique et du volume dérivé du contenu gastrique.

Nous réaliserons une étude prospective et interventionnelle auprès de 35 nourrissons nés à terme, âgés de 37 semaines à 18 mois, subissant une intervention chirurgicale élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Emily Saffer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants nourris au sein de moins de 18 mois, se présentant pour des procédures au choix sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson à terme, chirurgie élective, premier patient sur la liste des opérations, uniquement nourri au lait maternel, y compris le lait maternel exprimé.

Critère d'exclusion:

  • Nourrissons nés avant 36 semaines ou souffrant de maladies pulmonaires, cardiaques et hépatiques.
  • Nourrissons à qui on prescrit régulièrement des antiacides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients recrutés
Les patients recrutés devront se nourrir 3 heures avant la procédure planifiée commencer par leur méthode normale de prise de lait maternel (du sein ou exprimé en bouteille).
Les parents seront invités à offrir un alimentation au lait maternel (du sein ou exprimé en bouteille) à un moment donné 3 heures avant l'heure prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume résiduel gastrique
Délai: 12 mois
Vérifier le volume résiduel du contenu gastrique chez 50 nourrissons qui reçoivent du lait maternel 3 heures avant l'anesthésie générale
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie gastrique
Délai: 12 mois
L'objectif secondaire de cette étude est de déterminer dans quelle mesure la mesure dérivée des ultrasons du volume résiduel gastrique est corrélée à la mesure directe par aspiration par sonde nasogastrique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 314367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, des données peuvent être fournies

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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