- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05355428
모유 단식 시간을 3시간으로 단축
전신마취 전 어린아이의 장기 단식의 해로운 영향은 잘 알려져 있습니다. 성장을 위한 최적의 수유 요법을 수립하기 위해 미숙아 및 저체중 출생아를 위한 신생아 집중 치료에서 모유 및 분유의 위 배출이 광범위하게 연구되었습니다.
모유는 2상 패턴(Cavell)으로 위에서 비워지는 것으로 알려져 있는데, 이는 전유의 빠른 위 배출과 지방이 많고 칼로리 밀도가 높은 뒷젖의 더 긴 위 잔류 시간을 반영합니다.
미숙아의 초음파(USS)를 사용한 위 배출에 대한 연구에 따르면 위 전정부 영역은 모유 수유 후 3시간 이내에 기준선으로 돌아갑니다.
이러한 연구에 사용된 방법론은 '일상적인' 마취 실습에 결과를 적용하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다. 예를 들어 초저체중 출생아 포함, 강화 모유 사용, 비위관을 통한 사료 투여, 약물로 마취 전 어린이의 사전 투약 위 배출(아트로핀)을 지연시키는 것으로 알려져 있습니다. 마취 전 3시간 금식을 한 모유 수유, 준비되지 않은 만삭 영아/유아에 대한 증거가 부족합니다.
이 연구의 목적은 전신 마취 3시간 전에 모유를 먹인 35명의 영아에서 위 잔존량(GRV)을 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 GRV의 초음파 유도 측정이 비위 또는 구위 흡인을 통한 직접 측정과 얼마나 잘 연관되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 영국 지침에서는 전신 마취 전 모유에 대해 4시간의 금식 시간을 권장합니다. 모유 및 분유 제제의 위 배출(GE)은 성장을 위한 최적의 수유 요법을 확립하기 위해 미숙아 및 저체중 출생아를 위한 신생아 집중 치료 환경에서 광범위하게 연구되었습니다. 이러한 연구에 활용된 방법론은 현재의 일상적인 마취 실습에 결과를 적용하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다. 예를 들어 극저체중 출생아 포함, 강화 모유 사용, 비위관을 통한 수유 투여, GA 이전에 어린이에게 아트로핀 사전 투약 등이 있습니다.
모유 수유를 하고 약을 먹지 않은 만삭 영유아가 GA 전 3시간 금식을 한 경우에 대한 증거가 부족합니다.
폐흡인은 성인에 비해 어린이의 이환율과 사망률이 낮은 드문 사건으로 알려져 있습니다. 동물 연구에서, 마취된 토끼의 폐에 산성화된 우유 용액을 주입하면 pH에 관계없이 용액의 양이 0.8 ml/kg 이상으로 증가하므로 폐 손상의 심각도가 증가하는 것과 관련이 있습니다.
위가 가득 찬 어린이나 성인을 마취하는 것은 더 위험하며 흡인 위험을 최소화하기 위해 마취 기술을 변경해야 합니다. 위초음파(USS)는 마취 유도 전 위 부피를 평가하는 데 유용한 도구입니다. 측정된 위 전정부 면적을 어린이의 부피로 변환하기 위해 다양한 공식이 고안되었습니다. USS는 위 ACSA 및 파생된 위 내용물의 부피를 측정하는 데 있어 노년층 어린이와 성인에서 검증되었습니다.
우리는 선택적 수술을 받고 있는 37주~18개월의 만삭아 35명을 대상으로 전향적, 중재적 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- Emily Saffer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만삭아, 선택적 수술, 수술 목록의 첫 번째 환자, 짜낸 모유를 포함한 모유만 먹임.
제외 기준:
- 36주 이전에 태어난 유아 또는 폐, 심장 및 간 질환이 있는 유아.
- 정기적인 제산제를 처방받은 유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모집 환자
모집 된 환자는 계획된 절차 전에 3 시간 전에 먹이를 주어야합니다 (유방에서 또는 병으로 발현되는 모유를 복용하는 정상적인 방법으로 시작합니다.
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부모는 계획된 유도 시간 3 시간 전에 주어진 시간에 모유 사료 (유방 또는 병으로 표현 된)를 제공하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 잔류 부피
기간: 12 개월
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전신 마취 3 시간 전에 모유를받은 50 명의 영아에서 위 내용물의 잔류량을 확인하십시오.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위초음파
기간: 12 개월
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이 연구의 2차 목표는 위 잔류량의 초음파 유도 측정이 비위관 흡인을 통한 직접 측정과 얼마나 잘 연관되는지 확인하는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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