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모유 단식 시간을 3시간으로 단축

2025년 6월 25일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

전신마취 전 어린아이의 장기 단식의 해로운 영향은 잘 알려져 있습니다. 성장을 위한 최적의 수유 요법을 수립하기 위해 미숙아 및 저체중 출생아를 위한 신생아 집중 치료에서 모유 및 분유의 위 배출이 광범위하게 연구되었습니다.

모유는 2상 패턴(Cavell)으로 위에서 비워지는 것으로 알려져 있는데, 이는 전유의 빠른 위 배출과 지방이 많고 칼로리 밀도가 높은 뒷젖의 더 긴 위 잔류 시간을 반영합니다.

미숙아의 초음파(USS)를 사용한 위 배출에 대한 연구에 따르면 위 전정부 영역은 모유 수유 후 3시간 이내에 기준선으로 돌아갑니다.

이러한 연구에 사용된 방법론은 '일상적인' 마취 실습에 결과를 적용하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다. 예를 들어 초저체중 출생아 포함, 강화 모유 사용, 비위관을 통한 사료 투여, 약물로 마취 전 어린이의 사전 투약 위 배출(아트로핀)을 지연시키는 것으로 알려져 있습니다. 마취 전 3시간 금식을 한 모유 수유, 준비되지 않은 만삭 영아/유아에 대한 증거가 부족합니다.

이 연구의 목적은 전신 마취 3시간 전에 모유를 먹인 35명의 영아에서 위 잔존량(GRV)을 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 GRV의 초음파 유도 측정이 비위 또는 구위 흡인을 통한 직접 측정과 얼마나 잘 연관되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 영국 지침에서는 전신 마취 전 모유에 대해 4시간의 금식 시간을 권장합니다. 모유 및 분유 제제의 위 배출(GE)은 성장을 위한 최적의 수유 요법을 확립하기 위해 미숙아 및 저체중 출생아를 위한 신생아 집중 치료 환경에서 광범위하게 연구되었습니다. 이러한 연구에 활용된 방법론은 현재의 일상적인 마취 실습에 결과를 적용하는 것을 어렵게 만들 수 있습니다. 예를 들어 극저체중 출생아 포함, 강화 모유 사용, 비위관을 통한 수유 투여, GA 이전에 어린이에게 아트로핀 사전 투약 등이 있습니다.

모유 수유를 하고 약을 먹지 않은 만삭 영유아가 GA 전 3시간 금식을 한 경우에 대한 증거가 부족합니다.

폐흡인은 성인에 비해 어린이의 이환율과 사망률이 낮은 드문 사건으로 알려져 있습니다. 동물 연구에서, 마취된 토끼의 폐에 산성화된 우유 용액을 주입하면 pH에 관계없이 용액의 양이 0.8 ml/kg 이상으로 증가하므로 폐 손상의 심각도가 증가하는 것과 관련이 있습니다.

위가 가득 찬 어린이나 성인을 마취하는 것은 더 위험하며 흡인 위험을 최소화하기 위해 마취 기술을 변경해야 합니다. 위초음파(USS)는 마취 유도 전 위 부피를 평가하는 데 유용한 도구입니다. 측정된 위 전정부 면적을 어린이의 부피로 변환하기 위해 다양한 공식이 고안되었습니다. USS는 위 ACSA 및 파생된 위 내용물의 부피를 측정하는 데 있어 노년층 어린이와 성인에서 검증되었습니다.

우리는 선택적 수술을 받고 있는 37주~18개월의 만삭아 35명을 대상으로 전향적, 중재적 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SE5 9RS
        • Emily Saffer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취하에 선택 절차를 제시하는 18 개월 미만의 유방 공급 아동

설명

포함 기준:

  • 만삭아, 선택적 수술, 수술 목록의 첫 번째 환자, 짜낸 모유를 포함한 모유만 먹임.

제외 기준:

  • 36주 이전에 태어난 유아 또는 폐, 심장 및 간 질환이 있는 유아.
  • 정기적인 제산제를 처방받은 유아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모집 환자
모집 된 환자는 계획된 절차 전에 3 시간 전에 먹이를 주어야합니다 (유방에서 또는 병으로 발현되는 모유를 복용하는 정상적인 방법으로 시작합니다.
부모는 계획된 유도 시간 3 시간 전에 주어진 시간에 모유 사료 (유방 또는 병으로 표현 된)를 제공하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔류 부피
기간: 12 개월
전신 마취 3 시간 전에 모유를받은 50 명의 영아에서 위 내용물의 잔류량을 확인하십시오.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위초음파
기간: 12 개월
이 연구의 2차 목표는 위 잔류량의 초음파 유도 측정이 비위관 흡인을 통한 직접 측정과 얼마나 잘 연관되는지 확인하는 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 314367

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청에 따라 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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