Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducerar fastetiden för bröstmjölk till 3 timmar

25 juni 2025 uppdaterad av: King's College Hospital NHS Trust

De skadliga effekterna av långvarig fasta hos små barn före allmän anestesi är välkända. Magtömning av bröstmjölk och modersmjölksersättning har studerats omfattande inom neonatal intensivvård för prematura och lågfödelseviktiga spädbarn, för att etablera optimala matningsregimer för tillväxt.

Det är känt att bröstmjölk töms från magen i ett bifasiskt mönster (Cavell), vilket återspeglar snabb magtömning av förmjölk, och den längre kvarvarande magtiden för den feta, mer kaloritäta bakmjölken.

Studier av magtömning med ultraljud (USS) hos för tidigt födda barn tyder på att magområdet återgår till baslinjen inom 3 timmar efter att man fått bröstmjölk.

Metoder som används i sådana studier kan göra det svårt att tillämpa fynd på "vardaglig" anestesipraktik: Såsom inkludering av spädbarn med mycket låg födelsevikt, användning av berikad bröstmjölk, administrering av mat via nasogastrisk sond och förmedicinering av barn före anestesi med ett läkemedel känd för att fördröja magtömningen (atropin). Det finns få bevis hos ammade, icke-premedicinerade spädbarn/spädbarn som utsatts för en 3 timmars fasta före anestesi.

Syftet med denna studie är att fastställa den gastriska restvolymen (GRV) hos 35 spädbarn som får bröstmjölk 3 timmar före narkos. Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa hur väl ultraljudshärledd mätning av GRV korrelerar med direkt mätning via nasogastrisk eller orogastrisk aspiration.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nuvarande brittiska riktlinjer rekommenderar en fastetid på 4 timmar för bröstmjölk före allmän anestesi. Magtömning (GE) av bröstmjölk och modersmjölksersättning har studerats omfattande i neonatala intensivvårdsmiljöer för för tidigt födda och låg födelseviktiga spädbarn, för att etablera optimala matningsregimer för tillväxt. Metoder som används i sådana studier kan göra det svårt att tillämpa resultat på nuvarande rutinmässiga anestesimetoder: Såsom inkludering av spädbarn med mycket låg födelsevikt, användning av berikad bröstmjölk, administrering av föda via nasogastrisk sond och premedicinering av barn före GA med atropin.

Det finns få bevis hos ammade, icke-premedicinerade spädbarn/spädbarn som utsatts för en 3 timmars fasta före GA.

Pulmonell aspiration är känd för att vara en sällsynt händelse associerad med lägre sjuklighet och dödlighet hos barn än hos vuxna. I djurstudier är instillation av surgjorda mjölklösningar i lungorna på sövda kaniner associerat med ökande svårighetsgrad av lungskador eftersom volymen av lösningen ökar över 0,8 ml/kg oavsett pH.

Att bedöva ett barn eller en vuxen med full mage är farligare och kräver en ändring av anestesitekniken för att minimera risken för aspiration. Gastriskt ultraljud (USS) är ett användbart verktyg för att bedöma magvolymen före induktion av anestesi. Olika formler har utarbetats för att omvandla uppmätta antralarea i magen till volym hos barn. USS är validerat hos äldre barn och vuxna vid mätning av gastrisk ACSA och härledd volym av maginnehåll.

Vi kommer att utföra en prospektiv, interventionell studie av 35 terminsbarn i åldern 37 veckor till 18 månader som genomgår elektiv kirurgi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Emily Saffer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröst matade barn under 18 månaders ålder och presenterade för valfria förfaranden under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Termin Spädbarn, Elektiv kirurgi, första patient på operationslistan, endast bröstmjölk som matas inklusive utpressad bröstmjölk.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn födda före 36 veckor, eller de med lung-, hjärt- och leversjukdom.
  • Spädbarn som ordineras vanlig antacida medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
rekryterade patienter
Rekryterade patienter kommer att behöva mata 3 timmar före planerad procedur Börja med sin normala metod för att ta bröstmjölk (från bröstet eller uttryckas i en flaska).
Föräldrar kommer att uppmanas att erbjuda ett bröstmjölkfoder (från bröst eller uttryckt i flaskan) vid en viss tidpunkt 3 timmar före planerad induktionstid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrisk restvolym
Tidsram: 12 månader
Fastställa den återstående volymen av gastriskt innehåll hos 50 spädbarn som ges bröstmjölk 3 timmar före allmän anestesi
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mag-ultraljud
Tidsram: 12 månader
Det sekundära syftet med denna studie är att fastställa hur väl ultraljudshärledd mätning av gastrisk restvolym korrelerar med direkt mätning via nasogastrisk sondaspiration.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 314367

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran kan data tillhandahållas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera