Riduzione del tempo di digiuno per il latte materno a 3 ore
Gli effetti dannosi del digiuno prolungato nei bambini prima dell'anestesia generale sono ben noti. Lo svuotamento gastrico del latte materno e dei preparati formulati è stato ampiamente studiato nella terapia intensiva neonatale per i neonati pretermine e con basso peso alla nascita, al fine di stabilire regimi di alimentazione ottimali per la crescita.
È noto che il latte materno si svuota dallo stomaco secondo uno schema bifasico (Cavell), che riflette il rapido svuotamento gastrico del latte anteriore e il tempo residuo gastrico più lungo del latte posteriore grasso e più denso di calorie.
Gli studi sullo svuotamento gastrico mediante ultrasuoni (USS) nei neonati pretermine suggeriscono che l'area antrale gastrica ritorna al basale entro 3 ore dall'assunzione di latte materno.
Le metodologie utilizzate in tali studi possono rendere difficile l'applicazione dei risultati alla pratica anestetica "quotidiana": come l'inclusione di neonati con peso alla nascita molto basso, l'uso di latte materno arricchito, la somministrazione di alimenti tramite sondino nasogastrico e la premedicazione dei bambini prima dell'anestesia con un farmaco noto per ritardare lo svuotamento gastrico (atropina). C'è una scarsità di prove nei neonati/lattanti a termine allattati al seno e non premedicati sottoposti a un digiuno di 3 ore prima dell'anestesia.
Lo scopo di questo studio è di accertare il volume residuo gastrico (GRV) in 35 neonati a cui viene somministrato il latte materno 3 ore prima dell'anestesia generale. Lo scopo secondario di questo studio è quello di accertare in che misura la misurazione della GRV derivata dagli ultrasuoni sia correlata alla misurazione diretta tramite aspirazione nasogastrica o orogastrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le attuali linee guida del Regno Unito raccomandano un periodo di digiuno di 4 ore per il latte materno prima dell'anestesia generale. Lo svuotamento gastrico (GE) del latte materno e delle preparazioni formulate è stato ampiamente studiato in ambienti di terapia intensiva neonatale per neonati prematuri e con basso peso alla nascita, al fine di stabilire regimi alimentari ottimali per la crescita. Le metodologie utilizzate in tali studi possono rendere difficile l’applicazione dei risultati all’attuale pratica anestetica di routine: come l’inclusione di neonati con peso alla nascita molto basso, l’uso di latte materno fortificato, la somministrazione di alimenti tramite sondino nasogastrico e la premedicazione dei bambini prima dell’AG con atropina.
C'è una scarsità di prove in neonati/neonati a termine allattati al seno e non premedicati, sottoposti a un digiuno di 3 ore prima di GA.
È noto che l'aspirazione polmonare è un evento raro associato a una minore morbilità e mortalità nei bambini rispetto agli adulti. Negli studi sugli animali, l’instillazione di soluzioni di latte acidificato nei polmoni di conigli anestetizzati è associata ad un aumento della gravità del danno polmonare poiché il volume della soluzione aumenta oltre 0,8 ml/kg indipendentemente dal pH.
Anestetizzare un bambino o un adulto con lo stomaco pieno è più pericoloso e richiede un'alterazione della tecnica anestetica per ridurre al minimo il rischio di aspirazione. L'ecografia gastrica (USS) è uno strumento utile per valutare il volume dello stomaco prima dell'induzione dell'anestesia. Sono state ideate varie formule per convertire l'area antrale gastrica misurata in volume nei bambini. L'USS è validato nei bambini più grandi e negli adulti per la misurazione dell'ACSA gastrico e del volume derivato del contenuto gastrico.
Effettueremo uno studio prospettico interventistico su 35 neonati a termine di età compresa tra 37 settimane e 18 mesi, sottoposti a chirurgia elettiva
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
- Emily Saffer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonato a termine, Chirurgia elettiva, primo paziente in lista operatoria, alimentato solo con latte materno compreso il latte materno spremuto.
Criteri di esclusione:
- Neonati nati prima delle 36 settimane o con malattie polmonari, cardiache ed epatiche.
- Neonati a cui vengono prescritti farmaci antiacidi regolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti reclutati
I pazienti reclutati saranno tenuti a nutrire 3 ore prima della procedura pianificata inizio con il loro normale metodo per prendere il latte materno (dal seno o espresso in una bottiglia).
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Altro: Offerta di alimentazione al latte materno 3 ore prima dell'inizio della chirurgia pianificata
Ai genitori verrà chiesto di offrire un'alimentazione al latte materno (dal seno o espresso in bottiglia) in un determinato tempo 3 ore prima del tempo di induzione pianificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume residuo gastrico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Accertare il volume residuo del contenuto gastrico in 50 bambini a cui vengono somministrati latte materno 3 ore prima dell'anestesia generale
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ecografia gastrica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo scopo secondario di questo studio è quello di accertare in che misura la misurazione ecografica del volume residuo gastrico sia correlata alla misurazione diretta tramite aspirazione del sondino nasogastrico.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- O'Hare B, Chin C, Lerman J, Endo J. Acute lung injury after instillation of human breast milk into rabbits' lungs: effects of pH and gastric juice. Anesthesiology. 1999 Apr;90(4):1112-8. doi: 10.1097/00000542-199904000-00026.
- Yigit S, Akgoz A, Memisoglu A, Akata D, Ziegler EE. Breast milk fortification: effect on gastric emptying. J Matern Fetal Neonatal Med. 2008 Nov;21(11):843-6. doi: 10.1080/14767050802287176.
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- 314367
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Prove cliniche su Volume residuo gastrico
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