Pontoサウンドプロセッサの主観的性能と満足度の横断的評価 (BC112)
2025年7月30日 更新者：Oticon Medical
BC112 Pontoサウンドプロセッサの主観的性能と満足度の横断的評価
この調査は、Ponto サウンド プロセッサのユーザーに関する非介入的、観察的、横断的な調査です。
この研究の目的は、ジーニー メディカル フィッティング ソフトウェアを搭載したオーティコン メディカルのサウンド プロセッサーについて、主観的に評価された聴覚パフォーマンスと満足度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査は、Ponto サウンド プロセッサのユーザーに関する非介入的、観察的、横断的な調査です。
この研究の目的は、ジーニー メディカル フィッティング ソフトウェアを搭載したオーティコン メディカルのサウンド プロセッサーについて、主観的に評価された聴覚パフォーマンスと満足度を評価することです。
1 つまたは 2 つの Ponto サウンド プロセッサを装着した被験者は、オンライン調査に参加するよう招待されます。
調査には、主観的に経験されたデバイスのパフォーマンスと満足度に関する質問が含まれています。
調査は、コンピューター、タブレット、または携帯電話で記入でき、参加者が記入するのに約 10 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
- Oticon Medical
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pontoサウンドプロセッサを装着したユーザー
説明
包含基準:
オンライン同意書に記入済み 少なくとも 1 つの Ponto サウンド プロセッサが装着されている
除外基準:
除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先斗利用者
Bone Anhcored Sound Processor Pontoを装着されている方
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被験者の難聴を補うために適合された骨アンカー聴覚ソリューション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的なIOI-HAスコア
時間枠：登録時
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補聴器スコアの国際的な結果在庫。
最悪の結果（1）から最良の結果（5）に至るまで、5項目のカテゴリスケール。
評価された全体的な聴覚パフォーマンスと、オティックンメディカルのポントサウンドプロセッサに対する主観的に評価された評価を評価します。
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登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アップグレード
時間枠：入学
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Ponto サウンド プロセッサのアップグレード率を評価する
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入学
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ファクター1 IOI-HAスコア
時間枠：登録時
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補聴器スコアの要因1国際結果在庫。
最悪の結果（1）から最良の結果（5）に至るまで、5項目のカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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ファクター2 IOI-HAスコア
時間枠：登録時
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補聴器スコアの要因2国際結果在庫。
最悪の結果（1）から最良の結果（5）に至るまで、5項目のカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q1）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
最悪の結果（1）から最良の結果（5）に至るまで、5項目のカテゴリスケール。
ここでは、このアイテムは1日あたりの平均時間の使用時間を照会し、1のスコアは「なし」、「1日あたり1時間未満」に割り当てられたスコア2、「1日あたり1〜4時間」に割り当てられた3のスコア、「4〜8時間」のスコア4のスコア、「1日8時間以上」に割り当てられた5スコア5のスコアが割り当てられます。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q2）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
最悪の結果（1：まったく役に立たない）から最高の結果（5：非常に役立つ）までの5つのアイテムのカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q3）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
5最悪の結果（1：非常に困難）から最良の結果（5：難易度なし）までの5アイテムのカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q4）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
最悪の結果（1：まったく価値がない）から最高の結果（5：非常に価値がある）までの5つのアイテムのカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q5）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
5項目のカテゴリスケール最悪の結果（1：影響を受ける）から最高の結果（5：影響を受けない）まで。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q6）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
最悪の結果（1：非常に悩まされている）から最高の結果（5：まったく悩まされない）まで、5アイテムのカテゴリスケール。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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アイテムごとのIOI-HAスコア（Q7）
時間枠：登録時
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アイテムごとに、補聴器スコアの国際的な結果在庫。
5項目のカテゴリスケール最悪の結果（1：悪い）から最高の結果（5：非常に優れている）まで。
Oticon MedicalのPonto Soundプロセッサに対する主観的に評価されたパフォーマンスと満足度を評価する
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登録時
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使用法
時間枠：登録時
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Pontoサウンドプロセッサを装備した患者の非使用量を評価します。
報告されるのは、サウンドプロセッサタイプによる参加者の数です。
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marianne Philipsson、Oticon Medical
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月11日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。