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Querschnittsbewertung der subjektiven Leistung und Zufriedenheit mit Ponto Soundprozessoren (BC112)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Oticon Medical

BC112 Querschnittsbewertung der subjektiven Leistung und Zufriedenheit mit Ponto Soundprozessoren

Die Studie ist eine nicht-interventionelle, beobachtende Querschnittsstudie an Benutzern von Ponto Hörprozessoren. Zweck dieser Studie ist es, die subjektiv bewertete Hörleistung und Zufriedenheit mit den Soundprozessoren von Oticon Medical, die mit der Anpasssoftware Genie Medical ausgestattet sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine nicht-interventionelle, beobachtende Querschnittsstudie an Benutzern von Ponto Hörprozessoren. Zweck dieser Studie ist es, die subjektiv bewertete Hörleistung und Zufriedenheit mit den Soundprozessoren von Oticon Medical, die mit der Anpasssoftware Genie Medical ausgestattet sind, zu bewerten. Probanden, die mit einem oder zwei Ponto Hörprozessoren ausgestattet sind, werden zur Teilnahme an einer Online-Umfrage eingeladen. Die Umfrage beinhaltet Fragen zur subjektiv empfundenen Leistung und Zufriedenheit mit dem Gerät. Die Umfrage kann auf Computer, Tablet oder Mobiltelefon ausgefüllt werden und sollte die Teilnehmer etwa 10 Minuten zum Ausfüllen in Anspruch nehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08873
        • Oticon Medical

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Benutzer, die mit einem Ponto Hörprozessor ausgestattet sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Online-Einwilligungsformular ausgefüllt Wurde mit mindestens einem Ponto Soundprozessor ausgestattet

Ausschlusskriterien:

Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ponto-Benutzer
Benutzer, die mit einem Bone Anhcored Soundprozessor, Ponto, ausgestattet wurden
Gerät: Ponto Soundprozessor
Knochenverankerte Hörlösung, angepasst, um den Hörverlust der Probanden auszugleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insgesamt ioi-ha-Punktzahl
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Internationaler Ergebnisinventar für Hörgeräte. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1) bis zum besten Ergebnis (5) reicht. Bewerten Sie subjektiv bewertete Gesamthörleistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren des Oticon Medical.
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktualisierung
Zeitfenster: Einschreibung
Bewerten Sie die Upgrade-Rate für den Ponto Soundprozessor
Einschreibung
Faktor 1 ioi-ha Score
Zeitfenster: bei der Anmeldung
Faktor 1 Internationaler Ergebnisinventar für Hörgeräte. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1) bis zum besten Ergebnis (5) reicht. Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Anmeldung
Faktor 2 Ioi-Ha-Score
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Faktor 2 Internationaler Ergebnisinventar für Hörgeräte. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1) bis zum besten Ergebnis (5) reicht. Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q1)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1) bis zum besten Ergebnis (5) reicht. Hier fragt dieser Artikel die durchschnittlichen Nutzungsstunden pro Tag und eine Punktzahl von 1 für "None", eine Punktzahl von 2 für "weniger als eine Stunde pro Tag", eine Punktzahl von 3 für "1 bis 4 Stunden pro Tag", eine Punktzahl von 4 für "4 bis 8 Stunden am Tag" und eine Punktzahl von 5 für "mehr als 8 Stunden am Tag". Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q2)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1: überhaupt nicht geholfen) bis zum besten Ergebnis reichen (5: sehr geholfen). Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q3)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1: sehr Schwierigkeitsgrad) bis zum besten Ergebnis reichen (5: Keine Schwierigkeit). Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q4)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis reichen (1: überhaupt nicht wert) bis zum besten Ergebnis (5: sehr viel wert). Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q5)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1: sehr stark betroffen) bis zum besten Ergebnis reichen (5: überhaupt nicht betroffen). Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q6)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1: sehr stört) bis zum besten Ergebnis (5: überhaupt nicht gestört) reichen. Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Pro Artikel ioi-ha Score (Q7)
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Pro Artikel Internationaler Ergebnisinventar für Hörgerätebewertungen. 5 kategoriale Elementkala, die vom schlimmsten Ergebnis (1: schlechter) bis zum besten Ergebnis reichen (5: sehr viel besser). Bewerten Sie die subjektiv bewertete Leistung und Zufriedenheit mit den Ponto Sound -Prozessoren von Oticon Medical
bei der Einschreibung
Verwendung
Zeitfenster: bei der Einschreibung
Bewerten Sie die Nichtbenutzung bei Patienten, die mit einem Ponto-Sound-Prozessor ausgestattet sind. Gemeldet ist die Anzahl der Teilnehmer nach Tonprozessor -Typ.
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oticon Medical

Ermittler

  • Studienleiter: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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