Tvärsnittsutvärdering av den subjektiva prestandan och tillfredsställelsen med Pontos ljudprocessorer (BC112)
30 juli 2025 uppdaterad av: Oticon Medical
BC112 Tvärsnittsutvärdering av den subjektiva prestandan och tillfredsställelsen med Ponto ljudprocessorer
Studien är en icke-interventionell, observerande, tvärsnittsstudie om användare av Ponto ljudprocessorer.
Syftet med denna studie är att utvärdera subjektivt bedömd hörselprestanda och tillfredsställelse med Oticon Medicals ljudprocessorer utrustade med mjukvaran Genie Medical.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en icke-interventionell, observerande, tvärsnittsstudie om användare av Ponto ljudprocessorer.
Syftet med denna studie är att utvärdera subjektivt bedömd hörselprestanda och tillfredsställelse med Oticon Medicals ljudprocessorer utrustade med mjukvaran Genie Medical.
Personer utrustade med en eller två Ponto-ljudprocessorer kommer att bjudas in att delta i en onlineundersökning.
Enkäten innehåller frågor om den subjektivt upplevda prestandan och tillfredsställelsen av enheten.
Enkäten kan fyllas i på dator, surfplatta eller mobiltelefon och bör ta deltagarna cirka 10 minuter att fylla i.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
- Oticon Medical
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Användare utrustade med en Ponto-ljudprocessor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Onlinesamtyckesformulär ifyllt Har utrustats med minst en Ponto ljudprocessor
Exklusions kriterier:
Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ponto-användare
Användare som har utrustats med en Bone Anhcored ljudprocessor, Ponto
|
Bone Anchored Hearing-lösning anpassad för att kompensera för patientens hörselnedsättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammantaget IOI-HA-poäng
Tidsram: vid anmälan
|
Internationellt resultatinventar för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1) till bästa resultat (5).
Utvärdera subjektivt bedömd övergripande hörselprestanda och tillfredsställelse med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer.
|
vid anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgradera
Tidsram: inskrivning
|
Utvärdera uppgraderingshastigheten för Ponto ljudprocessor
|
inskrivning
|
|
Faktor 1 IOI-HA-poäng
Tidsram: vid anmälan
|
Faktor 1 Internationellt resultatinventar för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1) till bästa resultat (5).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Faktor 2 IOI-HA-poäng
Tidsram: vid anmälan
|
Faktor 2 Internationellt resultatinventar för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1) till bästa resultat (5).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q1)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1) till bästa resultat (5).
Här frågar denna artikel genomsnittliga användar timmar per dag och en poäng på 1 tilldelas "ingen", en poäng på 2 tilldelade "mindre än en timme per dag", en poäng på 3 tilldelade "1 till 4 timmar per dag", en poäng på 4 för "4 till 8 timmar om dagen" och en poäng på 5 tilldelade "mer än 8 timmar per dag".
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q2)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1: hjälpte inte alls) till bästa resultat (5: hjälpte mycket).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q3)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1: mycket svårigheter) till bästa resultat (5: inga svårigheter).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q4)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från objekt som sträcker sig från värsta resultat (1: Inte värt det alls) till bästa resultat (5: mycket värt det).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q5)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1: påverkas mycket) till bästa resultat (5: påverkas inte alls).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q6)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1: störde mycket) till bästa resultat (5: stör inte alls).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Per artikel IOI-HA-poäng (Q7)
Tidsram: vid anmälan
|
Per artikel International Outcome Inventory för hörapparater.
5 Kategorisk skala från artikeln som sträcker sig från värsta resultat (1: värre) till bästa resultat (5: mycket bättre).
Utvärdera den subjektivt bedömda prestandan och tillfredsställelsen med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
|
vid anmälan
|
|
Användande
Tidsram: vid anmälan
|
Utvärdera icke-användning bland patienter utrustade med en Ponto-ljudprocessor.
Rapporterat är antalet deltagare efter ljudprocessortyp.
|
vid anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .