Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezové hodnocení subjektivního výkonu a spokojenosti se zvukovými procesory Ponto (BC112)

30. července 2025 aktualizováno: Oticon Medical

BC112 Průřezové hodnocení subjektivního výkonu a spokojenosti se zvukovými procesory Ponto

Studie je neintervenční, pozorovací, průřezová studie o uživatelích zvukových procesorů Ponto. Účelem této studie je vyhodnotit subjektivně hodnocený sluchový výkon a spokojenost se zvukovými procesory Oticon Medical vybavenými softwarem Genie Medical.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je neintervenční, pozorovací, průřezová studie o uživatelích zvukových procesorů Ponto. Účelem této studie je vyhodnotit subjektivně hodnocený sluchový výkon a spokojenost se zvukovými procesory Oticon Medical vybavenými softwarem Genie Medical. Subjekty vybavené jedním nebo dvěma zvukovými procesory Ponto budou pozvány k účasti v online průzkumu. Průzkum obsahuje otázky týkající se subjektivně prožívaného výkonu a spokojenosti zařízení. Dotazník lze vyplnit na počítači, tabletu nebo mobilním telefonu a jeho vyplnění by mělo účastníkům zabrat asi 10 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Oticon Medical

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé vybaveni zvukovým procesorem Ponto

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vyplněný online formulář souhlasu Byl osazen alespoň jedním zvukovým procesorem Ponto

Kritéria vyloučení:

Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatelé Ponto
Uživatelé, kteří byli vybaveni zvukovým procesorem Bone Anhcored, Ponto
Přístroj: Zvukový procesor Ponto
Bone Anchored Hearing řešení přizpůsobené ke kompenzaci ztráty sluchu subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre IOI-HA
Časové okno: při zápisu
Inventář mezinárodního výsledku pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1) až po nejlepší výsledek (5). Vyhodnoťte subjektivně hodnocené celkové výkon sluchu a spokojenost s zvukovými procesory Oticon Medical Ponto.
při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšit
Časové okno: zápis
Vyhodnoťte rychlost upgradu zvukového procesoru Ponto
zápis
Faktor 1 skóre IOI-HA
Časové okno: Při zápisu
Mezinárodní inventář výsledku faktoru 1 pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1) až po nejlepší výsledek (5). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
Při zápisu
Faktor 2 skóre IOI-HA
Časové okno: při zápisu
Mezinárodní výsledný inventář faktoru 2 pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1) až po nejlepší výsledek (5). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Skóre IOI-HA na položku (Q1)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1) až po nejlepší výsledek (5). Zde tato položka dotazuje průměrné hodiny používání denně a skóre 1 je přiřazeno pro „žádné“, skóre 2 přiřazených za „méně než jednu hodinu denně“, skóre 3 přiřazených za „1 až 4 hodiny denně“, skóre 4 pro „4 až 8 hodin denně“ a skóre 5 přidělených za „více než 8 hodin denně“. Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Na položku IOI-HA skóre (Q2)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: nápomocné vůbec) až po nejlepší výsledek (5: velmi pomohl). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Na položku IOI-HA skóre (Q3)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: velmi obtížnost) až po nejlepší výsledek (5: bez obtíží). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Skóre IOI-HA na položku (Q4)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: nestojí za to vůbec) až po nejlepší výsledek (5: velmi to stojí za to). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Skóre IOI-HA na položku (Q5)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: velmi ovlivněno) až po nejlepší výsledek (5: postižené nikoli vůbec). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Skóre IOI-HA na položku (Q6)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: 1: velmi obtěžováno) až po nejlepší výsledek (5: obtěžováno vůbec ne). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Na položku IOI-HA skóre (Q7)
Časové okno: při zápisu
Za položku Mezinárodní výsledek pro skóre sluchadla. 5 kategorické stupnice položek od nejhoršího výsledku (1: horší) až po nejlepší výsledek (5: mnohem lepší). Vyhodnoťte subjektivně hodnocenou výkonnost a spokojenost s procesory zvuků Oticon Medical Ponto
při zápisu
Používání
Časové okno: při zápisu
Vyhodnoťte nepoužití u pacientů vybavených zvukovým procesorem Ponto. Hlášeno je počet účastníků podle typu zvukového procesoru.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oticon Medical

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Zvukový procesor Ponto

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit