Évaluation transversale de la performance subjective et de la satisfaction avec les processeurs de son Ponto (BC112)
30 juillet 2025 mis à jour par: Oticon Medical
BC112 Évaluation transversale de la performance subjective et de la satisfaction avec les processeurs de son Ponto
L'étude est une étude non interventionnelle, observationnelle et transversale sur les utilisateurs de processeurs de son Ponto.
Le but de cette étude est d'évaluer subjectivement les performances auditives et la satisfaction à l'égard des processeurs de son d'Oticon Medical équipés du logiciel d'appareillage Genie Medical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude non interventionnelle, observationnelle et transversale sur les utilisateurs de processeurs de son Ponto.
Le but de cette étude est d'évaluer subjectivement les performances auditives et la satisfaction à l'égard des processeurs de son d'Oticon Medical équipés du logiciel d'appareillage Genie Medical.
Les sujets équipés d'un ou deux processeurs de son Ponto seront invités à participer à une enquête en ligne.
L'enquête contient des questions sur les performances et la satisfaction subjectives de l'appareil.
L'enquête peut être remplie sur ordinateur, tablette ou téléphone portable et devrait prendre environ 10 minutes aux participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
- Oticon Medical
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs équipés d'un processeur de son Ponto
La description
Critère d'intégration:
Formulaire de consentement en ligne rempli A été équipé d'au moins un processeur de son Ponto
Critère d'exclusion:
Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisateurs de Ponto
Utilisateurs équipés d'un processeur de son à ancrage osseux, Ponto
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Solution d'audition à ancrage osseux adaptée pour compenser la perte auditive des sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score global ioi-ha
Délai: à l'inscription
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Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1) au meilleur résultat (5).
Évaluer les performances globales auditives évaluées subjectivement à l'égard des processeurs sonores Ponto de Ponto d'Oticon Medical.
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer
Délai: inscription
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Évaluer le taux de mise à niveau du processeur de son Ponto
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inscription
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Score de facteur 1 ioi-ha
Délai: à l'inscription
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Inventaire des résultats internationaux du facteur 1 pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1) au meilleur résultat (5).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Score du facteur 2 IOI-HA
Délai: à l'inscription
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Inventaire des résultats internationaux du facteur 2 pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1) au meilleur résultat (5).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q1)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1) au meilleur résultat (5).
Ici, cet article interroge les heures d'utilisation moyennes par jour et un score de 1 est attribué pour "aucun", un score de 2 attribué pour "moins d'une heure par jour", un score de 3 attribué pour "1 à 4 heures par jour", un score de 4 pour "4 à 8 heures par jour", et un score de 5 attribué pour "plus de 8 heures par jour".
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q2)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: n'a pas aidé du tout) au meilleur résultat (5: aidé beaucoup).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q3)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: très difficulté) au meilleur résultat (5: pas de difficulté).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article IOI-HA Score (Q4)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: ne vaut pas du tout) au meilleur résultat (5: en vaut la peine).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q5)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: beaucoup affecté) au meilleur résultat (5: affecté du tout).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q6)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: dérangeant beaucoup) au meilleur résultat (5: dérangé pas du tout).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Par article Score IOI-HA (Q7)
Délai: à l'inscription
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Par article Inventaire des résultats internationaux pour le score des aides auditives.
5 Échelle catégorique des éléments allant du pire résultat (1: pire) au meilleur résultat (5: beaucoup mieux).
Évaluez les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs Sound Ponto d'Oticon Medical
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à l'inscription
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Usage
Délai: à l'inscription
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Évaluer les non-usage chez les patients équipés d'un processeur de son Ponto.
Le nombre de participants rapportés par type de processeur sonore.
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à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .