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Évaluation transversale de la performance subjective et de la satisfaction avec les processeurs de son Ponto (BC112)

10 mai 2022 mis à jour par: Oticon Medical

BC112 Évaluation transversale de la performance subjective et de la satisfaction avec les processeurs de son Ponto

L'étude est une étude non interventionnelle, observationnelle et transversale sur les utilisateurs de processeurs de son Ponto. Le but de cette étude est d'évaluer subjectivement les performances auditives et la satisfaction à l'égard des processeurs de son d'Oticon Medical équipés du logiciel d'appareillage Genie Medical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude non interventionnelle, observationnelle et transversale sur les utilisateurs de processeurs de son Ponto. Le but de cette étude est d'évaluer subjectivement les performances auditives et la satisfaction à l'égard des processeurs de son d'Oticon Medical équipés du logiciel d'appareillage Genie Medical. Les sujets équipés d'un ou deux processeurs de son Ponto seront invités à participer à une enquête en ligne. L'enquête contient des questions sur les performances et la satisfaction subjectives de l'appareil. L'enquête peut être remplie sur ordinateur, tablette ou téléphone portable et devrait prendre environ 10 minutes aux participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Recrutement
        • Oticon Medical
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs équipés d'un processeur de son Ponto

La description

Critère d'intégration:

Formulaire de consentement en ligne rempli A été équipé d'au moins un processeur de son Ponto

Critère d'exclusion:

Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs de Ponto
Utilisateurs équipés d'un processeur de son à ancrage osseux, Ponto
Dispositif: Processeur de son Ponto
Solution d'audition à ancrage osseux adaptée pour compenser la perte auditive des sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score IOI-HA global
Délai: à l'inscription
Inventaire international des résultats pour le score des aides auditives. Échelle catégorielle de 5 items allant du pire résultat au meilleur résultat. Évaluez subjectivement les performances auditives globales et la satisfaction à l'égard des processeurs de son Ponto d'Oticon Medical.
à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur 1 Score IOI-HA
Délai: à l'inscription
Facteur 1 International Outcome Inventory for Hearing Aids score. Échelle catégorielle de 5 items allant du pire résultat au meilleur résultat. Évaluer les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs de son Ponto d'Oticon Medical
à l'inscription
Score IOI-HA facteur 2
Délai: à l'inscription
Facteur 2 International Outcome Inventory for Hearing Aids score. Échelle catégorielle de 5 items allant du pire résultat au meilleur résultat. Évaluer les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs de son Ponto d'Oticon Medical
à l'inscription
Score IOI-HA par élément
Délai: à l'inscription
Par élément Score de l'International Outcome Inventory for Hearing Aids. Échelle catégorielle de 5 items allant du pire résultat au meilleur résultat. Évaluer les performances et la satisfaction évaluées subjectivement avec les processeurs de son Ponto d'Oticon Medical
à l'inscription
Usage
Délai: à l'inscription
Évaluer la non-utilisation chez les patients équipés d'un processeur de son Ponto
à l'inscription
Améliorer
Délai: inscription
Évaluer le taux de mise à niveau du processeur de son Ponto
inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oticon Medical

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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