폰토 음향처리기의 주관적 성능 및 만족도 단면 평가 (BC112)
2025년 7월 30일 업데이트: Oticon Medical
BC112 폰토 음향처리기의 주관적 성능 및 만족도 단면 평가
이 연구는 Ponto 음향 처리기 사용자에 대한 비간섭 관찰 횡단면 연구입니다.
이 연구의 목적은 주관적으로 평가된 청력 성능과 Genie Medical 피팅 소프트웨어가 장착된 Oticon Medical의 음향 처리기에 대한 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Ponto 음향 처리기 사용자에 대한 비간섭 관찰 횡단면 연구입니다.
이 연구의 목적은 주관적으로 평가된 청력 성능과 Genie Medical 피팅 소프트웨어가 장착된 Oticon Medical의 음향 처리기에 대한 만족도를 평가하는 것입니다.
하나 또는 두 개의 Ponto 음향 처리기가 장착된 피험자는 온라인 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다.
설문 조사에는 장치의 주관적으로 경험한 성능 및 만족도에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
설문 조사는 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰에서 작성할 수 있으며 참가자가 작성하는 데 약 10분이 소요됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- Oticon Medical
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ponto 음향처리기를 장착한 사용자
설명
포함 기준:
온라인 동의서 작성 최소 하나의 Ponto 음향 처리기가 장착됨
제외 기준:
제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폰토 사용자
Bone Anhcored Sound Processor, Ponto를 장착한 사용자
|
대상자의 청력 손실을 보상하기 위해 장착된 Bone Anchored Hearing 솔루션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 IOI-HA 점수
기간: 등록시
|
보청기 점수에 대한 국제 결과 재고.
5 최악의 결과 (1)에서 최상의 결과 (5)에 이르는 항목 범주 규모.
주관적으로 평가 한 전체 청각 성능과 Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 만족도를 평가하십시오.
|
등록시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
업그레이드
기간: 등록
|
Ponto 음향처리기 업그레이드율 평가
|
등록
|
|
요인 1 IOI-HA 점수
기간: 등록시
|
요인 1 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1)에서 최상의 결과 (5)에 이르는 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
요인 2 IOI-HA 점수
기간: 등록시
|
보청기 점수에 대한 요인 2 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1)에서 최상의 결과 (5)에 이르는 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q1)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1)에서 최상의 결과 (5)에 이르는 항목 범주 규모.
여기서이 항목은 하루에 평균 사용 시간을 쿼리하고 "None"에 1 점을, "하루에 1 시간 미만", "하루 1 ~ 4 시간"에 할당 된 3 점, "하루 4 ~ 8 시간"의 점수, "하루 8 시간 이상"에 5 점을 할당합니다.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q2)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 전혀 도움이되지 않음)에서 최상의 결과 (5 : 매우 도움이되었습니다)에 이르는 항목 범주 형 스케일.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q3)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 매우 어려움)에서 최상의 결과 (5 : 어려움 없음)에 이르는 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q4)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 전혀 가치가 없음)에서 최상의 결과 (5 : 매우 가치가 있음)에 이르기까지 5 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q5)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 영향을 많이 함)에서 최상의 결과 (5 : 전혀 영향을받지 않음)에 이르는 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q6)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 매우 귀찮음)에서 최상의 결과 (5 : 전혀 귀찮게하지 않음)에 이르기까지 5 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
항목 당 IOI-HA 점수 당 (Q7)
기간: 등록시
|
아이템 별 보청기 점수에 대한 국제 결과 인벤토리.
5 최악의 결과 (1 : 더 나쁜)에서 최상의 결과 (5 : 매우 더 나은)에 이르는 항목 범주 규모.
Oticon Medical의 폰토 사운드 프로세서에 대한 주관적으로 평가 된 성능과 만족도 평가
|
등록시
|
|
용법
기간: 등록시
|
폰토 사운드 프로세서가 장착 된 환자들 사이에서 비만을 평가하십시오.
사운드 프로세서 유형별 참가자 수입니다.
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marianne Philipsson, Oticon Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .