Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnitsvurdering af den subjektive ydeevne og tilfredshed med Ponto-lydprocessorer (BC112)

30. juli 2025 opdateret af: Oticon Medical

BC112 Tværsnitsvurdering af den subjektive ydeevne og tilfredshed med Ponto-lydprocessorer

Undersøgelsen er en ikke-interventionel, observationel, tværsnitsundersøgelse af brugere af Ponto lydprocessorer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere subjektivt vurderet høreydelse og tilfredshed med Oticon Medicals lydprocessorer udstyret med Genie Medical tilpasningssoftware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en ikke-interventionel, observationel, tværsnitsundersøgelse af brugere af Ponto lydprocessorer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere subjektivt vurderet høreydelse og tilfredshed med Oticon Medicals lydprocessorer udstyret med Genie Medical tilpasningssoftware. Personer udstyret med en eller to Ponto-lydprocessorer vil blive inviteret til at deltage i en online-undersøgelse. Undersøgelsen indeholder spørgsmål om enhedens subjektivt oplevede ydeevne og tilfredshed. Undersøgelsen kan udfyldes på computer, tablet eller mobiltelefon og bør tage deltagerne omkring 10 minutter at udfylde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Oticon Medical

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere udstyret med en Ponto lydprocessor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Onlinesamtykkeformular udfyldt Har været udstyret med mindst én Ponto-lydprocessor

Ekskluderingskriterier:

Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ponto-brugere
Brugere, der er blevet udstyret med en Bone Anhcored Sound Processor, Ponto
Enhed: Ponto lydprocessor
Bone Anchored Hearing-løsning tilpasset til at kompensere for forsøgspersonernes høretab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelt IOI-HA-score
Tidsramme: ved tilmelding
International resultatbeholdning til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1) til det bedste resultat (5). Evaluer subjektivt vurderet den samlede høringsydelse og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer.
ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgrader
Tidsramme: indskrivning
Evaluer Ponto-lydprocessorens opgraderingshastighed
indskrivning
Faktor 1 IOI-HA-score
Tidsramme: ved tilmelding
Faktor 1 International resultatbeholdning til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1) til det bedste resultat (5). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Faktor 2 ioi-ha score
Tidsramme: ved tilmelding
Faktor 2 International resultatbeholdning til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1) til det bedste resultat (5). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q1)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1) til det bedste resultat (5). Her forespørger denne vare gennemsnitlige timers brug pr. Dag og en score på 1 tildeles for "ingen", en score på 2 tildelt for "mindre end en time pr. Dag", en score på 3 tildelt "1 til 4 timer om dagen", en score på 4 i "4 til 8 timer om dagen" og en score på 5 tildelt for "mere end 8 timer om dagen". Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q2)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: hjalp slet ikke overhovedet) til det bedste resultat (5: hjalp meget). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q3)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: meget meget vanskeligheder) til det bedste resultat (5: ingen vanskeligheder). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q4)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: overhovedet ikke det værd) til det bedste resultat (5: meget værd). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q5)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Element Kategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: påvirket meget) til det bedste resultat (5: påvirket slet ikke). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q6)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Elementskategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: generet meget) til det bedste resultat (5: generet overhovedet ikke). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Pr. Itoi-ha-score (Q7)
Tidsramme: ved tilmelding
Per Element International Resultat Inventory til høreapparater score. 5 Element Kategorisk skala, der spænder fra det værste resultat (1: værre) til det bedste resultat (5: meget bedre). Evaluer den subjektivt vurderede ydeevne og tilfredshed med Oticon Medical's Ponto Sound -processorer
ved tilmelding
Brug
Tidsramme: ved tilmelding
Evaluer ikke-brug blandt patienter udstyret med en Ponto-lydprocessor. Rapporteret er antallet af deltagere efter lydprocessortype.
ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oticon Medical

Efterforskere

  • Studieleder: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ponto lydprocessor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner