Avaliação transversal do desempenho subjetivo e satisfação com os processadores de som Ponto (BC112)
30 de julho de 2025 atualizado por: Oticon Medical
BC112 Avaliação transversal do desempenho subjetivo e satisfação com processadores de som Ponto
O estudo é um estudo não intervencional, observacional, transversal, em usuários de processadores de som Ponto.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho auditivo avaliado subjetivamente e a satisfação com os processadores de som da Oticon Medical adaptados ao software de adaptação Genie Medical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo não intervencional, observacional, transversal, em usuários de processadores de som Ponto.
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho auditivo avaliado subjetivamente e a satisfação com os processadores de som da Oticon Medical adaptados ao software de adaptação Genie Medical.
Indivíduos equipados com um ou dois processadores de som Ponto serão convidados a participar de uma pesquisa online.
A pesquisa contém perguntas sobre o desempenho subjetivamente experimentado e a satisfação do dispositivo.
A pesquisa pode ser preenchida no computador, tablet ou celular e deve levar cerca de 10 minutos para os participantes preencherem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Oticon Medical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários equipados com um processador de som Ponto
Descrição
Critério de inclusão:
Formulário de consentimento on-line preenchido Foi equipado com pelo menos um processador de som Ponto
Critério de exclusão:
Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários do Ponto
Usuários que foram equipados com um Processador de Som Bone Anchored, Ponto
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Solução de audição ancorada no osso ajustada para compensar a perda auditiva do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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No geral, a pontuação ioi-ha
Prazo: na inscrição
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Inventário de resultados internacionais para pontuação de aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1) ao melhor resultado (5).
Avaliar avaliou subjetivamente o desempenho geral da audição e a satisfação com os processadores de som do PONTO do Oton Medical.
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atualizar
Prazo: inscrição
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Avalie a taxa de atualização do processador de som Ponto
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inscrição
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Fator 1 ioi-ha pontuação
Prazo: na inscrição
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Inventário de resultados internacionais do fator 1 para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1) ao melhor resultado (5).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Fator 2 ioi-ha pontuação
Prazo: na inscrição
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Inventário de resultados internacionais do fator 2 para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1) ao melhor resultado (5).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q1)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1) ao melhor resultado (5).
Aqui, este item consulta a média de horas de uso por dia e uma pontuação de 1 é atribuída para "nenhum", uma pontuação de 2 atribuída para "menos de uma hora por dia", uma pontuação de 3 atribuída por "1 a 4 horas por dia", uma pontuação de 4 para "4 a 8 horas por dia" e uma pontuação de 5 atribuídas a "mais de 8 horas por dia".
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q2)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens, variando do pior resultado (1: não ajudou a não ser o melhor resultado (5: ajudou muito).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q3)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1: muita dificuldade) ao melhor resultado (5: sem dificuldade).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q4)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1: não vale a pena) ao melhor resultado (5: muito vale a pena).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q5)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1: muito afetado) ao melhor resultado (5: afetado de maneira alguma).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q6)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1: se incomodou muito) até o melhor resultado (5: Não incomodado de jeito nenhum).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Por item ioi-ha pontuação (Q7)
Prazo: na inscrição
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Por item Inventário de resultados internacionais para a pontuação dos aparelhos auditivos.
5 Escala categórica de itens variando do pior resultado (1: pior) até o melhor resultado (5: muito melhor).
Avalie o desempenho e a satisfação avaliados subjetivamente com os processadores de som do PONTO da Oton Medical
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na inscrição
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Uso
Prazo: na inscrição
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Avalie a não uso entre pacientes equipados com um processador de som do PONTO.
Relatado é o número de participantes por tipo de processador de som.
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .