Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione trasversale delle prestazioni soggettive e della soddisfazione con gli elaboratori del suono Ponto (BC112)

30 luglio 2025 aggiornato da: Oticon Medical

BC112 Valutazione trasversale delle prestazioni soggettive e della soddisfazione con gli elaboratori del suono Ponto

Lo studio è uno studio non interventistico, osservazionale, trasversale, sugli utenti di processori del suono Ponto. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni uditive valutate soggettivamente e la soddisfazione con gli elaboratori del suono di Oticon Medical dotati del software di adattamento Genie Medical.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio non interventistico, osservazionale, trasversale, sugli utenti di processori del suono Ponto. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni uditive valutate soggettivamente e la soddisfazione con gli elaboratori del suono di Oticon Medical dotati del software di adattamento Genie Medical. I soggetti dotati di uno o due elaboratori del suono Ponto saranno invitati a partecipare a un sondaggio online. Il sondaggio contiene domande sulle prestazioni sperimentate soggettivamente e sulla soddisfazione del dispositivo. Il sondaggio può essere compilato su computer, tablet o telefono cellulare e dovrebbe richiedere ai partecipanti circa 10 minuti per essere compilato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
        • Oticon Medical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti dotati di processore audio Ponto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Modulo di consenso online compilato È stato dotato di almeno un elaboratore del linguaggio Ponto

Criteri di esclusione:

Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utenti Ponto
Utenti che sono stati dotati di un processore sonoro Bone Anhcored, Ponto
Dispositivo: Processore del suono Ponto
Soluzione per l'udito ancorato all'osso adattata per compensare la perdita dell'udito dei soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio IOI-HA nel complesso
Lasso di tempo: All'iscrizione
Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che va dal peggior risultato (1) al miglior risultato (5). Valutare le prestazioni dell'udito complessive soggettivamente valutate e la soddisfazione con i processori del suono Ponto di Oticon Medical.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggiornamento
Lasso di tempo: iscrizione
Valuta la velocità di aggiornamento del processore del suono Ponto
iscrizione
Fattore 1 Punteggio IOI-HA
Lasso di tempo: All'iscrizione
Fattore 1 Inventario dei risultati internazionali per gli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che va dal peggior risultato (1) al miglior risultato (5). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Fattore 2 Punteggio IOI-HA
Lasso di tempo: All'iscrizione
Fattore 2 Inventario dei risultati internazionali per gli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che va dal peggior risultato (1) al miglior risultato (5). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q1)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che va dal peggior risultato (1) al miglior risultato (5). Qui, questo articolo interroga le ore di utilizzo medio al giorno e un punteggio di 1 è assegnato per "nessuno", un punteggio di 2 assegnato per "meno di un'ora al giorno", un punteggio di 3 assegnato per "1-4 ore al giorno", un punteggio di 4 per "4-8 ore al giorno" e un punteggio di 5 assegnato per "più di 8 ore al giorno". Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q2)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che vanno dal peggior risultato (1: aiutato per niente) al miglior risultato (5: aiutato molto). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q3)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che vanno dal peggior risultato (1: molta difficoltà) al miglior risultato (5: nessuna difficoltà). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per oggetto Punteggio IOI-HA (Q4)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che vanno dal peggior risultato (1: non ne vale affatto) al miglior risultato (5: ne vale la pena). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q5)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che vanno dal peggior risultato (1: interessato molto) al miglior risultato (5: interessato per niente). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q6)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che va dal peggior risultato (1: infastidito molto) al miglior risultato (5: infastidito per niente). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Per articolo Punteggio IOI-HA (Q7)
Lasso di tempo: All'iscrizione
Per articolo Inventario dei risultati internazionali per il punteggio degli apparecchi acustici. 5 articoli Scala categorica che vanno dal peggior risultato (1: peggio) al miglior risultato (5: molto meglio). Valuta le prestazioni e la soddisfazione soggettivamente valutate con i processori del suono Ponto di Oticon Medical
All'iscrizione
Utilizzo
Lasso di tempo: All'iscrizione
Valutare il non-asporto tra i pazienti dotati di un processore audio Ponto. Riportato è il numero di partecipanti per tipo di processore solido.
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oticon Medical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Processore del suono Ponto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi