Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Ponto hangprocesszorokkal való szubjektív teljesítmény és elégedettség keresztmetszeti értékelése (BC112)

2022. május 10. frissítette: Oticon Medical

BC112 A szubjektív teljesítmény és a Ponto hangprocesszorokkal való elégedettség keresztmetszeti értékelése

A tanulmány egy beavatkozás nélküli, megfigyeléses, keresztmetszeti tanulmány a Ponto hangprocesszorok felhasználóiról. A tanulmány célja a szubjektíven értékelt hallásteljesítmény és az Oticon Medical Genie Medical illesztőszoftverrel felszerelt hangprocesszoraival való elégedettség értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy beavatkozás nélküli, megfigyeléses, keresztmetszeti tanulmány a Ponto hangprocesszorok felhasználóiról. A tanulmány célja a szubjektíven értékelt hallásteljesítmény és az Oticon Medical Genie Medical illesztőszoftverrel felszerelt hangprocesszoraival való elégedettség értékelése. Az egy vagy két Ponto hangprocesszorral felszerelt alanyokat felkérik egy online felmérésben való részvételre. A felmérés a készülék szubjektíven tapasztalt teljesítményére és elégedettségére vonatkozó kérdéseket tartalmaz. A kérdőív kitölthető számítógépen, táblagépen vagy mobiltelefonon, és a kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok, 08873
        • Toborzás
        • Oticon Medical
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ponto hangprocesszorral felszerelt felhasználók

Leírás

Bevételi kritériumok:

Online hozzájárulási űrlap kitöltve Legalább egy Ponto hangprocesszorral felszerelt

Kizárási kritériumok:

Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ponto felhasználók
Ponto Bone Anhcored hangprocesszorral felszerelt felhasználók
Eszköz: Ponto Sound processzor
Bone Anchored Hearing megoldás, amely kompenzálja az alanyok halláskárosodását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összesített IOI-HA pontszám
Időkeret: beiratkozáskor
International Outcome Inventory for Hearing Aids score. 5 tételes kategorikus skála a legrosszabb eredménytől a legjobb eredményig. Értékelje a szubjektíven értékelt általános hallásteljesítményt és az Oticon Medical Ponto hangprocesszoraival való elégedettséget.
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. faktor IOI-HA pontszám
Időkeret: beiratkozáskor
Factor 1 International Outcome Inventory for Hearing Aids score. 5 tételes kategorikus skála a legrosszabb eredménytől a legjobb eredményig. Értékelje a szubjektíven értékelt teljesítményt és az Oticon Medical Ponto hangprocesszoraival való elégedettséget
beiratkozáskor
2. faktor IOI-HA pontszám
Időkeret: beiratkozáskor
Factor 2 International Outcome Inventory for Hallókészülékek pontszáma. 5 tételes kategorikus skála a legrosszabb eredménytől a legjobb eredményig. Értékelje a szubjektíven értékelt teljesítményt és az Oticon Medical Ponto hangprocesszoraival való elégedettséget
beiratkozáskor
Tételenkénti IOI-HA pontszám
Időkeret: beiratkozáskor
Tételenkénti nemzetközi eredményjegyzék a hallókészülékekhez pontszám. 5 tételes kategorikus skála a legrosszabb eredménytől a legjobb eredményig. Értékelje a szubjektíven értékelt teljesítményt és az Oticon Medical Ponto hangprocesszoraival való elégedettséget
beiratkozáskor
Használat
Időkeret: beiratkozáskor
Értékelje a Ponto hangprocesszorral felszerelt betegek használatának hiányát
beiratkozáskor
Frissítés
Időkeret: beiratkozás
Értékelje a Ponto hangprocesszor frissítési arányát
beiratkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oticon Medical

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 11.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ponto Sound processzor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel