Tverrsnittsevaluering av den subjektive ytelsen og tilfredsheten med Ponto lydprosessorer (BC112)
30. juli 2025 oppdatert av: Oticon Medical
BC112 Tverrsnittsevaluering av den subjektive ytelsen og tilfredsheten med Ponto lydprosessorer
Studien er en ikke-intervensjonell, observerende, tverrsnittsstudie på brukere av Ponto lydprosessorer.
Hensikten med denne studien er å evaluere subjektivt vurdert hørselsytelse og tilfredshet med Oticon Medicals lydprosessorer utstyrt med Genie Medical tilpasningsprogramvare.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en ikke-intervensjonell, observerende, tverrsnittsstudie på brukere av Ponto lydprosessorer.
Hensikten med denne studien er å evaluere subjektivt vurdert hørselsytelse og tilfredshet med Oticon Medicals lydprosessorer utstyrt med Genie Medical tilpasningsprogramvare.
Personer utstyrt med en eller to Ponto-lydprosessorer vil bli invitert til å delta i en nettbasert undersøkelse.
Undersøkelsen inneholder spørsmål om den subjektivt opplevde ytelsen og tilfredsheten til enheten.
Spørreundersøkelsen kan fylles ut på datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon og bør ta deltakerne ca. 10 minutter å fylle ut.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
- Oticon Medical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brukere utstyrt med en Ponto lydprosessor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Nettbasert samtykkeskjema fylt ut Har blitt utstyrt med minst én Ponto lydprosessor
Ekskluderingskriterier:
Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ponto-brukere
Brukere som har blitt utstyrt med en Bone Anhcored lydprosessor, Ponto
|
Bone Anchored Hearing-løsning tilpasset for å kompensere for forsøkspersonens hørselstap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt sett ioi-ha-poengsum
Tidsramme: ved påmelding
|
Internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1) til best resultat (5).
Evaluer subjektivt vurdert generell hørselsytelse og tilfredshet med Oticon Medicals Ponto -lydprosessorer.
|
ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgradering
Tidsramme: registrering
|
Evaluer Ponto lydprosessor oppgraderingshastighet
|
registrering
|
|
Faktor 1 ioi-ha score
Tidsramme: ved påmelding
|
Faktor 1 Internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1) til best resultat (5).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Faktor 2 ioi-ha score
Tidsramme: ved påmelding
|
Faktor 2 Internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1) til best resultat (5).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha-poengsum (Q1)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1) til best resultat (5).
Her spør denne varen gjennomsnittlig brukstimer per dag, og en score på 1 tildeles for "ingen", en score på 2 tildelt for "mindre enn en time per dag", en score på 3 tildelt for "1 til 4 timer per dag", en score på 4 for "4 til 8 timer om dagen", og en poengsum på 5 tildelt i "mer enn 8 timer om dagen".
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha score (Q2)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: Hjalp ikke i det hele tatt) til best resultat (5: Hjalp veldig mye).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha poengsum (Q3)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: veldig mye vanskeligheter) til best resultat (5: Ingen vanskeligheter).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha score (Q4)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: Ikke verdt det i det hele tatt) til best resultat (5: veldig mye verdt det).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha score (Q5)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: berørt veldig mye) til best utfall (5: berørt ikke i det hele tatt).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha score (Q6)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: plaget veldig mye) til best resultat (5: plaget ikke i det hele tatt).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Per vare ioi-ha score (Q7)
Tidsramme: ved påmelding
|
Per vare internasjonalt utfallsbeholdning for score for høreapparater.
5 Vare kategorisk skala, alt fra verste utfall (1: verre) til best utfall (5: veldig mye bedre).
Evaluer den subjektivt vurderte ytelsen og tilfredsheten med Oticon Medicals Ponto Sound -prosessorer
|
ved påmelding
|
|
Bruk
Tidsramme: ved påmelding
|
Evaluer ikke-bruk blant pasienter utstyrt med en Ponto-lydprosessor.
Rapportert er antall deltakere etter lydprosessortype.
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .