Poikkileikkausarvio subjektiivisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä Ponto-ääniprosessoreihin (BC112)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Oticon Medical
BC112 poikkileikkausarvio subjektiivisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä Ponto-ääniprosessoreihin
Tutkimus on ei-interventiivinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus Ponto-ääniprosessorien käyttäjistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisesti arvioitua kuulon suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Genie Medical -sovitusohjelmistolla varustettuihin ääniprosessoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ei-interventiivinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus Ponto-ääniprosessorien käyttäjistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisesti arvioitua kuulon suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Genie Medical -sovitusohjelmistolla varustettuihin ääniprosessoreihin.
Koehenkilöt, joilla on yksi tai kaksi Ponto-ääniprosessoria, kutsutaan osallistumaan verkkokyselyyn.
Kysely sisältää kysymyksiä laitteen subjektiivisesti kokemasta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä.
Kysely voidaan täyttää tietokoneella, tabletilla tai matkapuhelimella ja sen täyttämiseen menee noin 10 minuuttia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
- Oticon Medical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Käyttäjät, joissa on Ponto-ääniprosessori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Online-suostumuslomake täytetty On varustettu vähintään yhdellä Ponto-ääniprosessorilla
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ponton käyttäjät
Käyttäjät, jotka on varustettu Bone Anhcored -ääniprosessorilla, Ponto
|
Luuankkuroitu kuuloratkaisu, joka on sovitettu kompensoimaan koehenkilön kuulon heikkenemistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan IOI-Ha-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1) parhaaseen tulokseen (5).
Arvioi subjektiivisesti yleinen kuulon suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin.
|
ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivitä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Arvioi Ponto-ääniprosessorin päivitysaste
|
ilmoittautuminen
|
|
Tekijä 1 IOI-HA-pistemäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Tekijä 1 Kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1) parhaaseen tulokseen (5).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Tekijä 2 IOI-Ha -piste
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Tekijä 2 Kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1) parhaaseen tulokseen (5).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden IOI-HA-pisteet (Q1)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1) parhaaseen tulokseen (5).
Tässä tuote kysyy keskimääräistä käyttötuntia päivässä ja pisteet 1 on osoitettu "Ei mitään", pisteet 2 osoitettuna "alle tunnin tunnissa päivässä", pisteet 3 osoitettuna "1-4 tuntia päivässä", pisteet 4: lle "4–8 tuntia päivässä" ja pisteet 5: lle "yli 8 tuntia päivässä".
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden IOI-HA-pisteet (Q2)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: auttoi ei ollenkaan) parhaaseen lopputulokseen (5: auttoi erittäin paljon).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden ioi-ha-pistemäärä (Q3)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: erittäin paljon vaikeuksia) parhaaseen lopputulokseen (5: Ei vaikeuksia).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden ioi-ha-pistemäärä (Q4)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohde -kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: Ei sen arvoinen ollenkaan) parhaaseen lopputulokseen (5: erittäin sen arvoinen).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden ioi-ha-pistemäärä (Q5)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: vaikuttanut erittäin paljon) parhaaseen lopputulokseen (5: vaikuttanut ollenkaan).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden IOI-HA-pisteet (Q6)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: vaivautunut erittäin paljon) parhaaseen lopputulokseen (5: vaivautunut ei ollenkaan).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Kohtaa kohden IOI-HA-pisteet (Q7)
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Kohteen kohden kansainvälinen tulosvarasto kuulolaitteiden pisteet.
5 Kohteen kategorinen asteikko vaihtelee pahimmasta tuloksesta (1: pahempaa) parhaaseen lopputulokseen (5: paljon parempi).
Arvioi subjektiivisesti arvioitu suorituskyky ja tyytyväisyys Oticon Medical's Ponto Sound -prosessoriin
|
ilmoittautumisessa
|
|
Käyttö
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Arvioi Ponto Sound -prosessorilla varustettujen potilaiden käyttämättä jättäminen.
Raportoitu on osallistujien lukumäärä ääniprosessorityypin mukaan.
|
ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .