Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkausarvio subjektiivisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä Ponto-ääniprosessoreihin (BC112)

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Oticon Medical

BC112 poikkileikkausarvio subjektiivisesta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä Ponto-ääniprosessoreihin

Tutkimus on ei-interventiivinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus Ponto-ääniprosessorien käyttäjistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisesti arvioitua kuulon suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Genie Medical -sovitusohjelmistolla varustettuihin ääniprosessoreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-interventiivinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus Ponto-ääniprosessorien käyttäjistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisesti arvioitua kuulon suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Genie Medical -sovitusohjelmistolla varustettuihin ääniprosessoreihin. Koehenkilöt, joilla on yksi tai kaksi Ponto-ääniprosessoria, kutsutaan osallistumaan verkkokyselyyn. Kysely sisältää kysymyksiä laitteen subjektiivisesti kokemasta suorituskyvystä ja tyytyväisyydestä. Kysely voidaan täyttää tietokoneella, tabletilla tai matkapuhelimella ja sen täyttämiseen menee noin 10 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Rekrytointi
        • Oticon Medical
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käyttäjät, joissa on Ponto-ääniprosessori

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Online-suostumuslomake täytetty On varustettu vähintään yhdellä Ponto-ääniprosessorilla

Poissulkemiskriteerit:

Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ponton käyttäjät
Käyttäjät, jotka on varustettu Bone Anhcored -ääniprosessorilla, Ponto
Laite: Ponto Sound prosessori
Luuankkuroitu kuuloratkaisu, joka on sovitettu kompensoimaan koehenkilön kuulon heikkenemistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOI-HA kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
International Outcome Inventory for Hearing Aids -pisteet. 5 kohdan kategorinen asteikko, joka vaihtelee huonoimmasta tuloksesta parhaaseen lopputulokseen. Arvioi subjektiivisesti arvioitua yleistä kuulon suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Ponto-ääniprosessoreihin.
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Factor 1 IOI-HA-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Factor 1 International Outcome Inventory for Hearing Aids -pisteet. 5 kohdan kategorinen asteikko, joka vaihtelee huonoimmasta tuloksesta parhaaseen lopputulokseen. Arvioi subjektiivisesti arvioitua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Ponto-ääniprosessoreihin
ilmoittautumisen yhteydessä
Factor 2 IOI-HA-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Factor 2 International Outcome Inventory for Hearing Aids -pisteet. 5 kohdan kategorinen asteikko, joka vaihtelee huonoimmasta tuloksesta parhaaseen lopputulokseen. Arvioi subjektiivisesti arvioitua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Ponto-ääniprosessoreihin
ilmoittautumisen yhteydessä
Tuotekohtaisesti IOI-HA-pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Kohdekohtainen International Outcome Inventory for Hearing Aids -pisteet. 5 kohdan kategorinen asteikko, joka vaihtelee huonoimmasta tuloksesta parhaaseen lopputulokseen. Arvioi subjektiivisesti arvioitua suorituskykyä ja tyytyväisyyttä Oticon Medicalin Ponto-ääniprosessoreihin
ilmoittautumisen yhteydessä
Käyttö
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
Arvioi käyttämättömyys potilailla, joilla on Ponto-ääniprosessori
ilmoittautumisen yhteydessä
Päivitä
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
Arvioi Ponto-ääniprosessorin päivitysaste
ilmoittautuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oticon Medical

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ponto Sound prosessori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa