Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестная оценка субъективной производительности и удовлетворенности звуковыми процессорами Ponto (BC112)

30 июля 2025 г. обновлено: Oticon Medical

BC112 Перекрестная оценка субъективной производительности и удовлетворенности звуковыми процессорами Ponto

Исследование представляет собой неинтервенционное, наблюдательное, перекрестное исследование пользователей звуковых процессоров Ponto. Целью данного исследования является субъективная оценка качества слуха и удовлетворенности звуковыми процессорами Oticon Medical, оснащенными программным обеспечением для настройки Genie Medical.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой неинтервенционное, наблюдательное, перекрестное исследование пользователей звуковых процессоров Ponto. Целью данного исследования является субъективная оценка качества слуха и удовлетворенности звуковыми процессорами Oticon Medical, оснащенными программным обеспечением для настройки Genie Medical. Субъектам, оснащенным одним или двумя звуковыми процессорами Ponto, будет предложено принять участие в онлайн-опросе. Опрос содержит вопросы о субъективном восприятии производительности и удовлетворенности устройством. Опрос можно заполнить на компьютере, планшете или мобильном телефоне, на заполнение у участников уйдет около 10 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пользователи, оснащенные звуковым процессором Ponto

Описание

Критерии включения:

Заполнена онлайн-форма согласия Установлен хотя бы один звуковой процессор Ponto

Критерий исключения:

Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пользователи Ponto
Пользователи, у которых установлен звуковой процессор Bone Anhcored, Ponto
Устройство: Звуковой процессор Ponto
Решение Bone Anchored Hearing, предназначенное для компенсации потери слуха субъекта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В целом IOI-HA Score
Временное ограничение: при регистрации
Международный результат инвентаризации по оценке слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего результата (1) до лучшего результата (5). Оцените субъективно оценивать общую производительность слуха и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical.
при регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обновление
Временное ограничение: зачисление
Оцените скорость обновления звукового процессора Ponto
зачисление
Фактор 1 IOI-HA Оценка
Временное ограничение: при регистрации
Фактор 1 Международный результат инвентаризации для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего результата (1) до лучшего результата (5). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
Фактор 2 IOI-HA SCORE
Временное ограничение: при регистрации
Фактор 2 Международный результат инвентаризации для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего результата (1) до лучшего результата (5). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q1)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего результата (1) до лучшего результата (5). Здесь этот элемент запросы в среднем по часам использования в день и оценка 1 присваивается для «Нет», оценку 2, присвоенную за «менее одного часа в день», оценку 3, назначенные за «от 1 до 4 часов в день», 4 балла по «от 4 до 8 часов в день» и оценку 5, назначенных за «более 8 часов в день». Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q2)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 категориальная шкала элемента от худшего исхода (1: вообще не помог) до лучшего результата (5: очень помог). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q3)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 категориальная шкала элемента от худшего исхода (1: очень много сложности) до лучшего результата (5: без сложности). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q4)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего результата (1: совсем не стоит) до лучшего результата (5: Очень стоит). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q5)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего исхода (1: очень сильно затронут) до лучшего результата (5: вовсе не затронут). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q6)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 Предмет категориальной шкалы от худшего исхода (1: очень много беспокоит) до лучшего результата (5: вовсе не беспокоится). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
По пункту ioi-ha оценка (Q7)
Временное ограничение: при регистрации
В соответствии с пунктом международного результата запасы для оценки слуховых аппаратов. 5 категориальная шкала оттенка от худшего исхода (1: худший) до лучшего результата (5: намного лучше). Оценить субъективно оцениваемую производительность и удовлетворенность с помощью звуковых процессоров Oticon Medical
при регистрации
Использование
Временное ограничение: при регистрации
Оцените не использование у пациентов, оснащенных звуковым процессором Ponto. Сообщается количество участников по типу звукового процессора.
при регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oticon Medical

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться