Cross-sectionele evaluatie van de subjectieve prestaties en tevredenheid met Ponto-geluidsprocessors (BC112)
30 juli 2025 bijgewerkt door: Oticon Medical
BC112 Transversale evaluatie van de subjectieve prestaties en tevredenheid met Ponto-geluidsprocessors
De studie is een niet-interventionele, observationele, transversale studie bij gebruikers van Ponto-geluidsprocessors.
Het doel van deze studie is het evalueren van subjectief beoordeelde gehoorprestaties en tevredenheid met de geluidsprocessors van Oticon Medical die zijn uitgerust met de Genie Medical aanpassoftware.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een niet-interventionele, observationele, transversale studie bij gebruikers van Ponto-geluidsprocessors.
Het doel van deze studie is het evalueren van subjectief beoordeelde gehoorprestaties en tevredenheid met de geluidsprocessors van Oticon Medical die zijn uitgerust met de Genie Medical aanpassoftware.
Proefpersonen die zijn uitgerust met een of twee Ponto-geluidsprocessors worden uitgenodigd om deel te nemen aan een online-enquête.
De enquête bevat vragen over de subjectief ervaren prestaties en tevredenheid van het apparaat.
De enquête kan worden ingevuld op computer, tablet of mobiele telefoon en het invullen kost de deelnemers ongeveer 10 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
- Oticon Medical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gebruikers uitgerust met een Ponto geluidsprocessor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Online toestemmingsformulier ingevuld Is uitgerust met ten minste één Ponto geluidsprocessor
Uitsluitingscriteria:
Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ponto-gebruikers
Gebruikers die zijn uitgerust met een Bone Anhcored-geluidsprocessor, Ponto
|
Botverankerde hooroplossing aangebracht om het gehoorverlies van de proefpersoon te compenseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene IOI-HA-score
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Internationale uitkomstinventaris voor de score van hoortoestellen.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1) tot het beste resultaat (5).
Evalueer subjectief beoordeelde algemene gehoorprestaties en tevredenheid met de Ponto -geluidsprocessors van de Oticon Medical.
|
bij de inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Upgrade
Tijdsspanne: inschrijving
|
Evalueer de upgradesnelheid van de Ponto geluidsprocessor
|
inschrijving
|
|
Factor 1 IOI-HA-score
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
Factor 1 Internationale uitkomstinventaris voor de score van hoortoestellen.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1) tot het beste resultaat (5).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij inschrijving
|
|
Factor 2 IOI-HA-score
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Factor 2 Internationale uitkomstinventaris voor de score van hoortoestellen.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1) tot het beste resultaat (5).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q1)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1) tot het beste resultaat (5).
Hier vraagt dit item gemiddelde gebruiksuren per dag en een score van 1 wordt toegewezen voor "geen", een score van 2 toegewezen voor "minder dan een uur per dag", een score van 3 toegewezen voor "1 tot 4 uur per dag", een score van 4 voor "4 tot 8 uur per dag", en een score van 5 toegewezen voor "meer dan 8 uur per dag".
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q2)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: helemaal niet geholpen) tot het beste resultaat (5: HOLGEPAALDE).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q3)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: zeer veel moeite) tot het beste resultaat (5: geen moeilijkheid).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q4)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: helemaal niet waard) tot het beste resultaat (5: zeer waard).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q5)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Itemcategorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: zeer getroffen) tot het beste resultaat (5: helemaal niet getroffen).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (q6)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: heel veel last) tot het beste resultaat (5: helemaal niet lastig).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Per item IOI-HA-score (Q7)
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Per item Internationale uitkomstinventaris voor hoortoestellen score.
5 Item Categorische schaal variërend van het slechtste resultaat (1: erger) tot het beste resultaat (5: veel beter).
Evalueer de subjectief beoordeelde prestaties en tevredenheid met Ponto Sound -processors van Oticon Medical
|
bij de inschrijving
|
|
Gebruik
Tijdsspanne: bij de inschrijving
|
Evalueer niet-gebruik bij patiënten die zijn uitgerust met een Ponto-geluidsprocessor.
Gerapporteerd is het aantal deelnemers per geluidsprocessortype.
|
bij de inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BC112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .