对 Ponto 声音处理器的主观性能和满意度的横断面评估 (BC112)
2025年7月30日 更新者：Oticon Medical
BC112 对 Ponto 声音处理器的主观性能和满意度的横截面评估
该研究是一项针对 Ponto 声音处理器用户的非干预性、观察性、横断面研究。
本研究的目的是评估主观评估的听力性能和对配备 Genie Medical 验配软件的 Oticon Medical 声音处理器的满意度。
研究概览
详细说明
该研究是一项针对 Ponto 声音处理器用户的非干预性、观察性、横断面研究。
本研究的目的是评估主观评估的听力性能和对配备 Genie Medical 验配软件的 Oticon Medical 声音处理器的满意度。
装有一个或两个 Ponto 声音处理器的受试者将被邀请参加在线调查。
该调查包含有关设备的主观体验性能和满意度的问题。
调查可以在电脑、平板电脑或手机上填写，参与者需要大约 10 分钟的时间来填写。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Somerset、New Jersey、美国、08873
- Oticon Medical
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
安装了 Ponto 声音处理器的用户
描述
纳入标准：
已填写在线同意书 已配备至少一个 Ponto 声音处理器
排除标准：
无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Ponto 用户
已安装 Bone Anhcored 声音处理器、Ponto 的用户
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适合补偿受试者听力损失的骨锚式听力解决方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体IOI-HA得分
大体时间：注册时
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国际助听器得分的国际结果清单。
5项分类量表从最差结果（1）到最佳结果（5）。
评估主观评估的总体听力表现和对Oticon Medical的Ponto声音处理器的满意度。
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注册时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升级
大体时间：注册
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评估 Ponto 声音处理器升级率
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注册
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因子1 IOI-HA得分
大体时间：在注册时
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因子1国际助听器得分的国际结果清单。
5项分类量表从最差结果（1）到最佳结果（5）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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在注册时
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因子2 IOI-HA得分
大体时间：注册时
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因子2国际助听器得分的国际结果清单。
5项分类量表从最差结果（1）到最佳结果（5）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q1）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5项分类量表从最差结果（1）到最佳结果（5）。
在这里，此项目查询平均每天使用时间和1分为“无”的分数，分配了2分，分别为“每天少于一个小时”，分配了3分，分别为“每天1至4个小时”的分数为3，每天4至8个小时的分数为4，每天4至8个小时的分数为5分，每天分配了5个以上的时间超过8个小时。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q2）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表范围从最差的结果（1：根本没有帮助）到最佳结果（5：非常有帮助）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q3）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表从最坏结果（1：非常困难）到最佳结果（5：没有困难）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q4）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表从最差的结果（1：根本不值得）到最佳结果（5：非常值得）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q5）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表范围从最坏结果（1：受影响很大）到最佳结果（5：根本没有影响）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q6）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表从最差的结果（1：非常困扰）到最佳结果（5：根本不打扰）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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每个项目IOI-HA得分（Q7）
大体时间：注册时
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根据国际助听器得分的国际结果清单。
5个项目的分类量表从最差结果（1：差）到最佳结果（5：好多了）。
评估主观评估的性能和满足Oticon Medical的Ponto声音处理器
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注册时
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用法
大体时间：注册时
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评估配备蓬托声音处理器的患者中的非使用时间。
报告的是声音处理器类型的参与者数量。
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注册时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marianne Philipsson、Oticon Medical
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月11日
初级完成 (实际的)
2024年9月1日
研究完成 (实际的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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