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Evaluación transversal del rendimiento subjetivo y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto (BC112)

10 de mayo de 2022 actualizado por: Oticon Medical

BC112 Evaluación transversal del rendimiento subjetivo y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto

El estudio es un estudio no intervencionista, observacional y transversal sobre usuarios de procesadores de sonido Ponto. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento auditivo y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido de Oticon Medical equipados con el software de adaptación Genie Medical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio no intervencionista, observacional y transversal sobre usuarios de procesadores de sonido Ponto. El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento auditivo y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido de Oticon Medical equipados con el software de adaptación Genie Medical. Se invitará a los sujetos equipados con uno o dos procesadores de sonido Ponto a participar en una encuesta en línea. La encuesta contiene preguntas sobre el rendimiento y la satisfacción del dispositivo experimentados subjetivamente. La encuesta se puede completar en una computadora, tableta o teléfono móvil y los participantes deben tardar unos 10 minutos en completarla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marianne Philipsson
  • Número de teléfono: 0046 (0) 702777332
  • Correo electrónico: maph@oticonmedical.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Reclutamiento
        • Oticon Medical
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios equipados con un procesador de sonido Ponto

Descripción

Criterios de inclusión:

Formulario de consentimiento en línea completado Ha sido equipado con al menos un procesador de sonido Ponto

Criterio de exclusión:

Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de Ponto
Usuarios que han sido equipados con un procesador de sonido Bone Anhcored, Ponto
Dispositivo: Procesador de sonido Ponto
Solución de audición anclada al hueso instalada para compensar la pérdida auditiva de los sujetos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación general del IOI-HA
Periodo de tiempo: en la inscripción
Puntuación del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos. Escala categórica de 5 ítems que va del peor al mejor resultado. Evalúe subjetivamente el rendimiento auditivo general y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto de Oticon Medical.
en la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del factor 1 IOI-HA
Periodo de tiempo: en la inscripción
Puntuación del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos del Factor 1. Escala categórica de 5 ítems que va del peor al mejor resultado. Evalúe el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oticon Medical
en la inscripción
Puntuación del factor 2 IOI-HA
Periodo de tiempo: en la inscripción
Puntuación del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos del Factor 2. Escala categórica de 5 ítems que va del peor al mejor resultado. Evalúe el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oticon Medical
en la inscripción
Puntuación IOI-HA por ítem
Periodo de tiempo: en la inscripción
Puntuación por ítem del Inventario Internacional de Resultados para Audífonos. Escala categórica de 5 ítems que va del peor al mejor resultado. Evalúe el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oticon Medical
en la inscripción
Uso
Periodo de tiempo: en la inscripción
Evaluar la falta de uso entre los pacientes equipados con un procesador de sonido Ponto
en la inscripción
Mejora
Periodo de tiempo: inscripción
Evalúe la tasa de actualización del procesador de sonido Ponto
inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oticon Medical

Investigadores

  • Director de estudio: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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