Evaluación transversal del rendimiento subjetivo y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto (BC112)
30 de julio de 2025 actualizado por: Oticon Medical
BC112 Evaluación transversal del rendimiento subjetivo y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto
El estudio es un estudio no intervencionista, observacional y transversal sobre usuarios de procesadores de sonido Ponto.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento auditivo y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido de Oticon Medical equipados con el software de adaptación Genie Medical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio no intervencionista, observacional y transversal sobre usuarios de procesadores de sonido Ponto.
El objetivo de este estudio es evaluar el rendimiento auditivo y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido de Oticon Medical equipados con el software de adaptación Genie Medical.
Se invitará a los sujetos equipados con uno o dos procesadores de sonido Ponto a participar en una encuesta en línea.
La encuesta contiene preguntas sobre el rendimiento y la satisfacción del dispositivo experimentados subjetivamente.
La encuesta se puede completar en una computadora, tableta o teléfono móvil y los participantes deben tardar unos 10 minutos en completarla.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
- Oticon Medical
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios equipados con un procesador de sonido Ponto
Descripción
Criterios de inclusión:
Formulario de consentimiento en línea completado Ha sido equipado con al menos un procesador de sonido Ponto
Criterio de exclusión:
Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Usuarios de Ponto
Usuarios que han sido equipados con un procesador de sonido Bone Anhcored, Ponto
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Solución de audición anclada al hueso instalada para compensar la pérdida auditiva de los sujetos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación general de Ioi-Ha
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1) hasta el mejor resultado (5).
Evaluar subjetivamente evaluó el rendimiento general de la audición y la satisfacción con los procesadores de sonido Ponto de Oticon Medical.
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora
Periodo de tiempo: inscripción
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Evalúe la tasa de actualización del procesador de sonido Ponto
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inscripción
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Puntuación del factor 1 IOI-Ha
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Factor 1 Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1) hasta el mejor resultado (5).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Puntuación del factor 2 IOI-Ha
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Factor 2 Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1) hasta el mejor resultado (5).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Por artículo IOI-HA Puntuación (Q1)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1) hasta el mejor resultado (5).
Aquí, este artículo consulta las horas promedio de uso por día y se asigna un puntaje de 1 para "ninguno", un puntaje de 2 asignado por "menos de una hora por día", un puntaje de 3 asignado para "1 a 4 horas por día", un puntaje de 4 de "4 a 8 horas al día" y un puntaje de 5 asignado por "más de 8 horas al día".
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-Ha (Q2)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1: ayudó en absoluto) hasta el mejor resultado (5: ayudó mucho).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-Ha (Q3)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1: mucha dificultad) hasta el mejor resultado (5: sin dificultad).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-Ha (Q4)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que va desde el peor resultado (1: no vale la pena en absoluto) hasta el mejor resultado (5: Mucho vale la pena).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-Ha (Q5)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1: afectado mucho) hasta el mejor resultado (5: no afectado en absoluto).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-HA (Q6)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que va desde el peor resultado (1: molesto mucho) hasta el mejor resultado (5: no molesto en absoluto).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Según el puntaje IOI-Ha (Q7)
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Por artículo Inventario de resultados internacionales para la puntuación de audífonos.
Escala categórica de 5 ítems que van desde el peor resultado (1: peor) hasta el mejor resultado (5: mucho mejor).
Evaluar el rendimiento y la satisfacción evaluados subjetivamente con los procesadores de sonido Ponto de Oicton Medical
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en la inscripción
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Uso
Periodo de tiempo: en la inscripción
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Evalúe la falta de uso entre los pacientes equipados con un procesador de sonido PONTO.
Informado es el número de participantes por tipo de procesador de sonido.
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en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marianne Philipsson, Oticon Medical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .