Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowa ocena subiektywnej wydajności i zadowolenia z procesorów dźwięku Ponto (BC112)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Oticon Medical

BC112 Przekrojowa ocena subiektywnej wydajności i zadowolenia z procesorów dźwięku Ponto

Badanie jest nieinterwencyjnym, obserwacyjnym, przekrojowym badaniem dotyczącym użytkowników procesorów dźwięku Ponto. Celem tego badania jest ocena subiektywnie ocenianych możliwości słyszenia i zadowolenia z procesorów dźwięku firmy Oticon Medical wyposażonych w oprogramowanie dopasowujące Genie Medical.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest nieinterwencyjnym, obserwacyjnym, przekrojowym badaniem dotyczącym użytkowników procesorów dźwięku Ponto. Celem tego badania jest ocena subiektywnie ocenianych możliwości słyszenia i zadowolenia z procesorów dźwięku firmy Oticon Medical wyposażonych w oprogramowanie dopasowujące Genie Medical. Osoby wyposażone w jeden lub dwa procesory dźwięku Ponto zostaną zaproszone do wzięcia udziału w ankiecie internetowej. Ankieta zawiera pytania dotyczące subiektywnie odczuwanej wydajności i zadowolenia z urządzenia. Ankietę można wypełnić na komputerze, tablecie lub telefonie komórkowym, a jej wypełnienie powinno zająć uczestnikom około 10 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Oticon Medical

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Użytkownicy wyposażeni w procesor dźwięku Ponto

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wypełniony internetowy formularz zgody Został wyposażony w co najmniej jeden procesor dźwięku Ponto

Kryteria wyłączenia:

Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy Ponto
Użytkownicy, którzy zostali wyposażeni w procesor dźwięku z rdzeniem kostnym Ponto
Urządzenie: Procesor dźwięku Ponto
Rozwiązanie zakotwiczone w kości dopasowane do kompensacji ubytku słuchu badanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnie wynik IOI-HA
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Międzynarodowe zapasy wyników w wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1) do najlepszego wyniku (5). Oceń subiektywnie ocenianą ogólną wydajność słuchu i satysfakcję z procesorów dźwiękowych Ponto Medical Medical.
przy zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualizacja
Ramy czasowe: zapisy
Oceń częstotliwość aktualizacji procesora dźwięku Ponto
zapisy
Współczynnik 1 IOI-HA wynik
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Współczynnik 1 Międzynarodowy Inwentaryzacja wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1) do najlepszego wyniku (5). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Współczynnik 2 IOI-HA wynik
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Współczynnik 2 Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1) do najlepszego wyniku (5). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q1)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1) do najlepszego wyniku (5). Tutaj zapytania o średnie godziny użytkowania dziennie i wynik 1 jest przypisany do „Brak”, wynik 2 przypisany za „mniej niż godzinę dziennie”, wynik 3 przypisany za „1 do 4 godzin dziennie”, wynik 4 za „4 do 8 godzin dziennie” oraz wynik 5 przypisywany za „więcej niż 8 godzin dziennie”. Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q2)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1: wcale nie pomogła) do najlepszego wyniku (5: bardzo pomogło). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q3)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1: bardzo trudność) do najlepszego wyniku (5: Bez trudności). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q4)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1: wcale nie warta) do najlepszego wyniku (5: bardzo warto). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q5)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala, od najgorszego wyniku (1: bardzo dotknięty) do najlepszego wyniku (5: wcale nie wpłynęło). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q6)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1: bardzo niepokoiła się) do najlepszego wyniku (5: wcale nie przeszkadzało). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Na pozycję IOI-HA Wynik (Q7)
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Na pozycję Międzynarodowe zapasy wyników dla wyniku aparatów słuchowych. 5 pozycji kategoryczna skala od najgorszego wyniku (1: gorsza) do najlepszego wyniku (5: znacznie lepiej). Oceń subiektywnie ocenioną wydajność i satysfakcję z procesorów dźwięku Ponto Medical Medical
przy zapisaniu
Stosowanie
Ramy czasowe: przy zapisaniu
Oceń brak użytkowania wśród pacjentów wyposażonych w procesor dźwiękowy Ponto. Zgłoszono liczbę uczestników według typu procesora dźwiękowego.
przy zapisaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oticon Medical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marianne Philipsson, Oticon Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procesor dźwięku Ponto

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj