このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

呼吸機能への影響に対する磁気テープ包帯の分析。

2022年8月24日 更新者:Héctor Hernández Garcés、Hospital Universitario Doctor Peset

抜管失敗後の患者における呼吸機能への影響に対する磁気テープ包帯の分析 準実験的無作為化臨床試験。

侵襲的人工呼吸器 (IMV) は、急性呼吸不全の支持療法の主力です。 ただし、必要以上に換気補助を維持すると、院内感染のリスクが高まり、呼吸筋萎縮が助長され、ICU 滞在が長引き、入院費が増加する可能性があります。 同様に、人工呼吸器のサポートを早期に中止すると、再挿管が必要になるため、ICU 患者の死亡率が高くなる可能性があります。 MV ウィーニング プロセスは、患者の正常な換気の回復につながる一連の手順にすぎず、患者を換気補助から解放し、最終的には人工気道からも解放します。 これは段階的なプロセスであり、入院にかなりの時間がかかる可能性があり、換気サポートの全期間の 40% に相当することさえあります。 現在、IMV からの切断のプロセスは、30 ~ 120 分の持続時間で、サポートされていない酸素源または低人工呼吸器サポートを使用した自発換気試験 (SVT) の実施に基づいています。

SVT の実行可能性を条件付ける可能性のある原因の 1 つは、人工呼吸器によって誘発される可能性がある呼吸筋の衰弱です。 この状態は、5 日以上人工呼吸器を使用している患者の 26 ~ 65% に影響を与えるびまん性で対称的な筋力低下の出現を特徴とする症候群です。 筋肉の消耗は、進化の 10 日目に大腿直筋の断面積が 18% 減少した超音波検査によって実証されています。 この症候群は、人工呼吸器の使用時間の増加と、死亡率の 2 倍から 5 倍の増加に関連しています。 上記に基づいて、呼吸筋力の評価は、ユニットの切断プロトコルの一部を形成する必要があります。 このプロセスに直面する患者の準備状況に関する情報を提供する最も研究されているパラメーターは、f/Vt、PIM、および P(O.1) です。 最近、超音波検査による横隔膜の研究は、自発呼吸に最も関与する筋肉の状態を研究するための有効な代替技術になりつつあります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

侵襲的人工呼吸器 (IMV) は、急性呼吸不全の支持療法の主力です。 ただし、必要以上に換気補助を維持すると、院内感染のリスクが高まり、呼吸筋萎縮が助長され、集中治療室 (ICU) 滞在が長引き、入院費が増加する可能性があります。 同様に、人工呼吸器のサポートを早期に中止すると、再挿管が必要になるため、ICU 患者の死亡率が高くなる可能性があります。 機械的換気 (MV) ウィーニング プロセスは、患者の通常の換気の回復につながる一連の手順にすぎず、患者を換気サポートから解放し、最終的には人工気道からも解放します。 これは段階的なプロセスであり、入院にかなりの時間がかかる可能性があり、換気サポートの全期間の 40% に相当することさえあります。 現在、IMV からの切断のプロセスは、30 ~ 120 分の持続時間で、サポートされていない酸素源または低人工呼吸器サポートを使用した自発換気試験 (SVT) の実施に基づいています。

SVT の実行可能性を条件付ける可能性のある原因の 1 つは、人工呼吸器によって誘発される可能性がある呼吸筋の衰弱です。 この状態は、5 日以上人工呼吸器を使用している患者の 26 ~ 65% に影響を与えるびまん性で対称的な筋力低下の出現を特徴とする症候群です。 筋肉の消耗は、進化の 10 日目に大腿直筋の断面積が 18% 減少した超音波検査によって実証されています。 さらに、この症候群は人工呼吸時間の増加と死亡率の 2 倍から 5 倍の増加に関連しています。 上記に基づいて、呼吸筋力の評価は、ユニットの切断プロトコルの一部を形成する必要があります。 このプロセスに直面する患者の準備状況に関する情報を提供する最も研究されたパラメータは、f/Vt、最大吸気圧 (IMP)、および気道閉塞圧 P(O.1) です。 最近、超音波検査による横隔膜の研究は、自発呼吸に最も関与する筋肉の状態を研究するための有効な代替技術になりつつあります。

Magnetic Tape® は、50 ~ 60% の縦方向の伸びを持つ弾性粘着包帯であり、陽イオンの配合により皮膚で生成されるような電磁場と接触したときに物理的イオン化を生成することにより、メタメリックの正規化のプロセスを促進するように設計されています。 (+ イオン) と陰イオン (- イオン) が 1 平方センチメートルあたりに組み込まれ、両方の極性 (正と負) に不明瞭かつ途切れることなく同時に作用し、無痛で非侵襲的で、皮膚受容体と神経を刺激し、神経刺激を可能にします。 電磁場は、イオンの流れ (物理的イオン化) を誘導する媒体として機能し、電気刺激が直接行うように神経組織自体を刺激しません。 しかし、イオン流が発生すると、神経レベルでの電気刺激と磁気刺激のメカニズムは同じになり、軸索の脱分極と活動電位の開始が生じます。

皮膚は体内で最大の感覚器官であり、高度に神経支配されています。 そこに含まれる神経線維は感覚ニューロンの樹状肢であり、その細胞体は後根神経節に位置しています。

これまでに研究された主な効果は次のとおりです。 2) 予防、治療、回復、再適応またはパフォーマンスなどの治療行為のすべての段階で知覚される痛みの減少または除去をもたらします。 3) 自律神経系を正常化するのに役立ちます。 4) 体の皮膚温度を正常化します。 5) 打撲や転倒後の液体の蓄積を減らすのに役立ちます。 6) リラクゼーションまたは刺激による筋正常化を促進します。 7) 瘢痕癒着による症状の改善に役立ちます。

医学分野の出発点として、この研究を提示し、呼吸筋組織に対する磁気テープの効果を評価することは興味深いと考えています。 Spontaneus Ventilation Test (SVT) を受ける予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Valencia、スペイン、46002
        • 募集
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • コンタクト:
          • Héctor Hernández

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • IMV を 48 時間以上受けており、人工呼吸器のウィーニング プロセスを開始する予定のすべての患者。

除外基準:

  • 十分な酸素化 (SatO2>90% または PaO2>60mmHg、FiO2<0.4 および PEEP <7)。
  • 深い鎮静下の患者 +/- 筋弛緩
  • 中枢神経系の構造変化によりOTIが必要な患者
  • -以前に知られている神経疾患の病歴を持つ患者
  • 傍脊椎領域、肩甲骨間または肋骨下領域に創傷または火傷のある患者
  • 活動性の腫瘍疾患を有する患者
  • 電磁界ばく露が禁忌の患者
  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:磁気テープグループ
磁気テープ包帯は、患者のケアチームによって配置され、大血管とリンパ節に一致する各半胸郭の前上部、C3 から T9 までの傍脊椎領域の胸部の後部、および胸部と肩甲帯の直接神経支配に続く肋骨下領域、および胸部と肩甲帯の血管新生を制御する側角を持つ背側レベル。
磁気テープ包帯は、患者のケアチームによって配置され、大血管とリンパ節に一致する各半胸郭の前上部、C3 から T9 までの傍脊椎領域の胸部の後部、および胸部と肩甲帯の直接神経支配に続く肋骨下領域、および胸部と肩甲帯の血管新生を制御する側角を持つ背側レベル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク吸気圧
時間枠:5分、24時間
測定は人工呼吸器ソフトウェア (Puritan Bennett 980/840、Medtronic、ダブリン アイルランド) を使用して実行されます。 24時間でのベースラインピーク吸気圧からの変化。
5分、24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道閉塞圧
時間枠:5分、12時間、24時間
測定は、ソフトウェアと人工呼吸器曲線 (ピューリタン ベネット 980/840、メドトロニック、ダブリン アイルランド) を使用して実行されます。
5分、12時間、24時間
横隔膜可動域と横隔膜肥厚率
時間枠:5分、12時間、24時間
横隔膜活動の評価は、超音波装置を使用して実行されます。
5分、12時間、24時間
咳のピークフロー
時間枠:5分、12時間、24時間
測定は人工呼吸器ソフトウェア (Puritan Bennett 980/840、Medtronic、ダブリン アイルランド) を使用して実行されます。
5分、12時間、24時間
Ph
時間枠:5分、12時間、24時間
動脈血対静脈血サンプルの分析によって実行されます。
5分、12時間、24時間
PaCO2、PaO2
時間枠:5分、12時間、24時間
動脈血対静脈血サンプルの分析によって実行されます。
5分、12時間、24時間
機械換気の時間
時間枠:5分、12時間、24時間
挿管以来、患者が OTI 状態にあった日数を記録する必要があります。
5分、12時間、24時間
離乳時期
時間枠:5分、12時間、24時間
最初の PVE から患者の抜管までの日数を記録する必要があります。
5分、12時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hector Hernández-Garcés, PhD、University Hospital Dr. Peset

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 123/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する