Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af magnetbåndsbandagen på respiratoriske funktionelle effekter.

24. august 2022 opdateret af: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analyse af magnetbåndsbandagen på respiratoriske funktionelle effekter hos patienter efter ekstubationsfejl et kvasi-eksperimentelt randomiseret klinisk forsøg.

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) er grundpillen i støttende behandling ved akut respirationssvigt. Imidlertid kan opretholdelse af ventilatorstøtte ud over, hvad der er nødvendigt, øge risikoen for nosokomiale infektioner, fremme respiratorisk muskelatrofi, forlænge intensivophold og øge hospitalsomkostningerne. Tilsvarende kan for tidlig tilbagetrækning af ventilatorstøtte øge ICU-patientdødeligheden ved at kræve reintubation. MV-afvænningsprocessen er intet andet end det sæt af procedurer, der fører til genoprettelse af normal ventilation af patienten, der frigør ham/hende fra ventilatorstøtte og i sidste ende også fra en kunstig luftvej. Dette er en gradvis proces, der kan tage en betydelig mængde af indlæggelsestid, så meget, at det endda kunne svare til 40 % af hele perioden med respiratorstøtte. I øjeblikket er processen med afbrydelse af IMV baseret på udførelsen af ​​en spontan ventilationstest (SVT) enten med en ikke-understøttet iltkilde eller med lav ventilatorstøtte, med en varighed på 30 til 120 minutter.

En af de årsager, der kan betinge levedygtigheden af ​​SVT, er respiratorisk muskelsvaghed, som kan være ventilator-induceret. Denne tilstand er et syndrom karakteriseret ved forekomsten af ​​diffus og symmetrisk muskelsvaghed, der påvirker 26-65% af patienterne mekanisk ventileret i mere end 5 dage. Muskelsvind er blevet påvist ved ultralyd med en 18 % reduktion i tværsnitsarealet af rectus femoris musklen på 10. evolutionsdag. Dette syndrom er forbundet med en stigning i mekanisk ventilationstid og en 2 til 5 gange stigning i dødelighed. Baseret på ovenstående bør vurderingen af ​​respiratorisk muskelstyrke indgå i afbrydelsesprotokollerne for vores enheder. De mest undersøgte parametre, der giver os information om patientens parathed til at møde denne proces, er f/Vt, PIM og P(O.1). For nylig er undersøgelsen af ​​mellemgulvet ved ultralyd ved at blive en gyldig alternativ teknik til undersøgelse af tilstanden af ​​den muskel, der er mest involveret i spontan vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Invasiv mekanisk ventilation (IMV) er grundpillen i støttende behandling ved akut respirationssvigt. Imidlertid kan opretholdelse af ventilatorstøtte ud over, hvad der er nødvendigt, øge risikoen for nosokomiale infektioner, fremme respiratorisk muskelatrofi, forlænge opholdet på intensive afdelinger (ICU) og øge hospitalsomkostningerne. Tilsvarende kan for tidlig tilbagetrækning af ventilatorstøtte øge ICU-patientdødeligheden ved at kræve reintubation. Den Mekaniske Ventilation (MV) fravænningsproces er intet andet end det sæt af procedurer, der fører til genoprettelse af normal ventilation af patienten, hvilket befrier ham/hende fra ventilatorstøtte og i sidste ende også fra en kunstig luftvej. Dette er en gradvis proces, der kan tage en betydelig mængde af indlæggelsestid, så meget, at det endda kunne svare til 40 % af hele perioden med respiratorstøtte. I øjeblikket er processen med afbrydelse af IMV baseret på udførelsen af ​​en spontan ventilationstest (SVT) enten med en ikke-understøttet iltkilde eller med lav ventilatorstøtte, med en varighed på 30 til 120 minutter.

En af de årsager, der kan betinge levedygtigheden af ​​SVT, er respiratorisk muskelsvaghed, som kan være ventilator-induceret. Denne tilstand er et syndrom karakteriseret ved forekomsten af ​​diffus og symmetrisk muskelsvaghed, der påvirker 26-65% af patienterne mekanisk ventileret i mere end 5 dage. Muskelsvind er blevet påvist ved ultralyd med en 18 % reduktion i tværsnitsarealet af rectus femoris musklen på 10. evolutionsdag. Derudover er dette syndrom forbundet med en stigning i mekanisk ventilationstid og en 2 til 5 gange stigning i dødelighed. Baseret på ovenstående bør vurderingen af ​​respiratorisk muskelstyrke indgå i afbrydelsesprotokollerne for vores enheder. De mest undersøgte parametre, der giver os information om patientens parathed til at imødegå denne proces, er f/Vt, Inspiratory Maximum Pressure (IMP) og Airway Occlusion Pressure P(O.1). For nylig er undersøgelsen af ​​mellemgulvet ved ultralyd ved at blive en gyldig alternativ teknik til undersøgelse af tilstanden af ​​den muskel, der er mest involveret i spontan vejrtrækning.

Magnetic Tape® er en elastisk klæbende bandage med en langsgående forlængelse på 50-60% designet til at lette processen med metamerisk normalisering ved at producere fysisk ionisering, når den kommer i kontakt med elektromagnetiske felter, såsom dem, der produceres i huden takket være formuleringen af ​​kationer (+ ioner) og anioner (- ioner), som det inkorporerer pr. kvadratcentimeter, virker både polariteter (positive og negative) utydeligt og uafbrudt på samme tid, smertefrit og ikke-invasivt, stimulerer de kutane receptorer og nerver, hvilket tillader neural stimulation. Det elektromagnetiske felt fungerer som vehikel til at inducere strømmen af ​​ioner (fysisk ionisering) og stimulerer ikke selve nervevævet, som elektrisk stimulation gør direkte. Men når først ionstrømmen er skabt, er mekanismen for elektrisk og magnetisk stimulering på neurale niveau den samme, hvilket producerer depolarisering af axonet og initiering af aktionspotentialet.

Huden er det største sanseorgan i kroppen og er stærkt innerveret. De nervefibre, den indeholder, er de dendritiske lemmer af sensoriske neuroner, hvis cellelegemer er placeret i de dorsale rodganglier.

De vigtigste virkninger, der er undersøgt indtil videre, er: 1) Det giver en betydelig, signifikant og øjeblikkelig ændring i forbedringen af ​​fælles bevægelsesområde (ROM); 2) Det frembringer et fald eller eliminering af opfattet smerte i alle faser af terapeutisk handling, såsom forebyggelse, behandling, bedring, gentilpasning eller ydeevne; 3) Det hjælper med at normalisere det autonome nervesystem; 4) Det normaliserer kroppens hudtemperatur; 5) Det hjælper med at reducere opsamlingen af ​​væske efter en kontusion eller et fald; 6) Det hjælper med at producere myo-normalisering enten ved afslapning eller stimulering; 7) Det hjælper med at forbedre symptomerne forårsaget af ar-adhæsioner.

Vi anser det for interessant, som udgangspunkt inden for det medicinske område, at præsentere dette arbejde og evaluere effekten af ​​magnettape på luftvejsmuskulaturen og derfor på de parametre, der oftest anvendes til evaluering af samme hos ventilerede patienter, som skal gennemgå en Spontaneus Ventilation Test (SVT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46002
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Héctor Hernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har modtaget IMV i mere end 48 timer og er beregnet til at starte ventilatorafvænningsprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstrækkelig iltning (SatO2>90% eller PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 og PEEP <7).
  • Patienter under dyb sedation+/- muskelafspænding
  • Patienter med behov for OTI på grund af strukturelle ændringer i centralnervesystemet
  • Patienter med tidligere kendt neurologisk sygdom
  • Patienter med sår eller forbrændinger i den paravertebrale region, interscapular eller subkostal region
  • Patienter med aktiv onkologisk sygdom
  • Patienter med kontraindikation for udsættelse for elektromagnetiske felter
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetbånd gruppe
Magnettapebandagen vil blive placeret af patientens plejeteam og vil blive placeret i den forreste øvre del af hver hemithorax, matchende de store kar og lymfeknuder, i den bageste del af thorax i det paravertebrale område fra C3 til T9 og i den subkostale region, efter den direkte innervering af thorax og skulderbælte, samt dorsale niveauer med laterale horn, der styrer vaskulariseringen af ​​thorax og skulderbælte.
Magnettapebandagen vil blive placeret af patientens plejeteam og vil blive placeret i den forreste øvre del af hver hemithorax, matchende de store kar og lymfeknuder, i den bageste del af thorax i det paravertebrale område fra C3 til T9 og i den subkostale region, efter den direkte innervering af thorax og skulderbælte, samt dorsale niveauer med laterale horn, der styrer vaskulariseringen af ​​thorax og skulderbælte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste inspiratoriske tryk
Tidsramme: 5 minutter, 24 timer
Målingen vil blive udført ved hjælp af ventilatorsoftwaren (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland). Ændring fra Baseline Peak Inspiratory Pressure ved 24 timer.
5 minutter, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsokklusionstryk
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Målingen vil blive udført ved hjælp af softwaren og ventilatorkurverne (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland).
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Diaphragmatic excursion og diaphragmatic fortykkelsesfraktion
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vurdering af diafragmatisk aktivitet vil blive udført ved hjælp af ultralydsudstyr.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Top hosteflow
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Målingen vil blive udført ved hjælp af ventilatorsoftwaren (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland).
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Ph
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vil blive udført ved analyse af arteriel vs. venøs blodprøve.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
PaCO2, PaO2
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vil blive udført ved analyse af arteriel vs. venøs blodprøve.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Tidspunkt for mekanisk ventilation
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Antallet af dage, patienten har været under OTI siden intubation, skal registreres.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Fravænningstid
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Antallet af dage fra første PVE til ekstubation af patienten skal registreres.
5 minutter, 12 timer, 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsekstubation

Kliniske forsøg med Påføring af magnetbånd

Abonner