Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinauhasiteen analyysi hengityselinten toiminnallisista vaikutuksista.

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Magneettinauhasiteen analyysi hengityselinten toiminnallisista vaikutuksista potilailla, jotka epäonnistuivat ekstubaatiossa, lähes kokeellinen satunnaistettu kliininen tutkimus.

Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on tukihoidon perusmuoto akuutin hengitysvajauksen yhteydessä. Hengitystuen ylläpitäminen tarpeellista pidemmälle voi kuitenkin lisätä sairaalainfektioiden riskiä, ​​edistää hengityslihasten surkastumista, pidentää tehohoitojaksoa ja lisätä sairaalakustannuksia. Samoin hengitystuen ennenaikainen keskeyttäminen voi lisätä tehoosastopotilaiden kuolleisuutta vaatimalla uudelleenintubaatiota. MV-vieroitusprosessi ei ole muuta kuin toimenpidesarja, joka johtaa potilaan normaalin ventilaation palautumiseen, vapauttaen hänet hengitystuesta ja lopulta myös keinotekoisista hengitysteistä. Tämä on asteittainen prosessi, joka voi viedä huomattavan määrän sairaalahoitoa, niin paljon, että se voi vastata jopa 40 % koko hengitystukijaksosta. Tällä hetkellä IMV:stä katkaisuprosessi perustuu spontaanin ventilaatiotestin (SVT) suorittamiseen joko tukemattomalla happilähteellä tai matalalla ventilaattorin tuella, ja sen kesto on 30–120 minuuttia.

Yksi syistä, jotka voivat vaikuttaa SVT:n elinkelpoisuuteen, on hengityslihasten heikkous, joka voi olla hengityslaitteen aiheuttamaa. Tämä tila on oireyhtymä, jolle on ominaista diffuusi ja symmetrinen lihasheikkous, joka vaikuttaa 26–65 %:iin potilaista, joita on ventiloitu koneellisesti yli 5 päivää. Lihasten häviäminen on osoitettu ultraäänitutkimuksella, jossa rectus femoris -lihaksen poikkileikkausala pieneni 18 % 10. evoluution päivänä. Tämä oireyhtymä liittyy mekaanisen ventilaation ajan pidentymiseen ja 2–5-kertaiseen kuolleisuuden lisääntymiseen. Edellä esitetyn perusteella hengityslihasten voimakkuuden arvioinnin tulisi olla osa yksikköjemme katkaisuprotokollaa. Tutkituimmat parametrit, jotka antavat meille tietoa potilaan valmiudesta kohdata tämä prosessi, ovat f/Vt, PIM ja P(O.1). Viime aikoina pallean ultraäänitutkimuksesta on tulossa pätevä vaihtoehtoinen tekniikka spontaanin hengityksen eniten osallistuvan lihaksen tilan tutkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) on tukihoidon perusmuoto akuutin hengitysvajauksen yhteydessä. Hengitystuen ylläpitäminen yli tarpeellisen voi kuitenkin lisätä sairaalainfektioiden riskiä, ​​edistää hengityslihasten surkastumista, pidentää tehohoitoyksiköiden (ICU) oleskelua ja lisätä sairaalakustannuksia. Samoin hengitystuen ennenaikainen keskeyttäminen voi lisätä tehoosastopotilaiden kuolleisuutta vaatimalla uudelleenintubaatiota. Mekaanisen ventilaation (MV) vieroitusprosessi ei ole muuta kuin toimenpidesarja, joka johtaa potilaan normaalin ventilaation palautumiseen, vapauttaen hänet hengitystuesta ja lopulta myös keinotekoisista hengitysteistä. Tämä on asteittainen prosessi, joka voi viedä huomattavan määrän sairaalahoitoa, niin paljon, että se voi vastata jopa 40 % koko hengitystukijaksosta. Tällä hetkellä IMV:stä katkaisuprosessi perustuu spontaanin ventilaatiotestin (SVT) suorittamiseen joko tukemattomalla happilähteellä tai matalalla ventilaattorin tuella, ja sen kesto on 30–120 minuuttia.

Yksi syistä, jotka voivat vaikuttaa SVT:n elinkelpoisuuteen, on hengityslihasten heikkous, joka voi olla hengityslaitteen aiheuttamaa. Tämä tila on oireyhtymä, jolle on ominaista diffuusi ja symmetrinen lihasheikkous, joka vaikuttaa 26–65 %:iin potilaista, joita on ventiloitu koneellisesti yli 5 päivää. Lihasten häviäminen on osoitettu ultraäänitutkimuksella, jossa rectus femoris -lihaksen poikkileikkausala pieneni 18 % 10. evoluution päivänä. Lisäksi tämä oireyhtymä liittyy mekaanisen ventilaation ajan pidentymiseen ja 2–5-kertaiseen kuolleisuuden lisääntymiseen. Edellä esitetyn perusteella hengityslihasten voimakkuuden arvioinnin tulisi olla osa yksikköjemme katkaisuprotokollaa. Tutkituimmat parametrit, jotka antavat meille tietoa potilaan valmiudesta kohdata tämä prosessi, ovat f/Vt, sisäänhengityksen maksimipaine (IMP) ja hengitysteiden tukospaine P(O.1). Viime aikoina pallean ultraäänitutkimuksesta on tulossa pätevä vaihtoehtoinen tekniikka spontaanin hengityksen eniten osallistuvan lihaksen tilan tutkimiseen.

Magnetic Tape® on elastinen side, jonka pitkittäinen venymä on 50-60 % ja joka on suunniteltu helpottamaan metameerista normalisointia tuottamalla fyysistä ionisaatiota, kun se joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten kationien koostumuksen ansiosta ihossa muodostuvien kenttien kanssa. (+ ionit) ja anionit (- ionit), joita se sisältää neliösenttimetriä kohden ja jotka vaikuttavat molempiin polariteeteihin (positiiviset ja negatiiviset) epäselvästi ja keskeytyksettä samaan aikaan, kivuttomasti ja ei-invasiivisesti, stimuloivat ihon reseptoreita ja hermoja, mahdollistaen hermostimulaation. Sähkömagneettinen kenttä toimii väliaineena ionien virtauksen indusoimiseksi (fyysinen ionisaatio) eikä stimuloi itse hermokudosta, kuten sähköstimulaatio tekee suoraan. Kuitenkin, kun ionivirtaus on luotu, sähköisen ja magneettisen stimulaation mekanismi hermotasolla on sama, mikä aiheuttaa aksonin depolarisaation ja toimintapotentiaalin alkamisen.

Iho on kehon suurin aistielin, ja se on erittäin hermotettu. Sen sisältämät hermosäikeet ovat aistihermosolujen dendriittisiä raajoja, joiden solurungot sijaitsevat selkäjuuren hermosolmuissa.

Tärkeimmät tähän mennessä tutkitut vaikutukset ovat: 1) Se tarjoaa huomattavan, merkittävän ja välittömän muutoksen nivelen liikeradan (ROM) parantamiseen; 2) Se vähentää havaittua kipua tai poistaa sen kaikissa terapeuttisen toiminnan vaiheissa, kuten ehkäisyssä, hoidossa, toipumisessa, uudelleensopeutumisessa tai suorituskyvyssä; 3) Se auttaa normalisoimaan autonomista hermostoa; 4) Se normalisoi kehon ihon lämpötilaa; 5) Se auttaa vähentämään nesteen kerääntymistä ruhjeen tai putoamisen jälkeen; 6) Se auttaa tuottamaan myo-normalisaatiota joko rentoutumalla tai stimuloimalla; 7) Se auttaa parantamaan arpien kiinnittymien aiheuttamia oireita.

Pidämme mielenkiintoisena lääketieteen alan lähtökohtana esitellä tämä työ ja arvioida magneettinauhan vaikutusta hengityslihaksistoon ja siten parametreihin, joita yleisimmin käytetään sen arvioinnissa ventilaatiopotilailla, jotka joille tehdään spontaneus-ventilaatiotesti (SVT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46002
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Ottaa yhteyttä:
          • Héctor Hernández

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet IMV:tä yli 48 tuntia ja joiden on tarkoitus aloittaa hengityslaitteen vieroitusprosessi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittävä hapetus (SatO2>90% tai PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 ja PEEP <7).
  • Potilaat syvässä sedaatiossa +/- lihasrelaksaatiossa
  • OTI:n tarpeessa olevat potilaat keskushermoston rakenteellisten muutosten vuoksi
  • Potilaat, joilla on aiemmin tunnettu neurologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on haavoja tai palovammoja paravertebraalisella alueella, lapaluiden välisellä tai subcostal alueella
  • Potilaat, joilla on aktiivinen onkologinen sairaus
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe altistua sähkömagneettisille kentille
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MagneticTape ryhmä
Potilaan hoitotiimi kiinnittää magneettinauhasiteen, joka asetetaan kunkin hemithoraksin etuosaan, suurien verisuonten ja imusolmukkeiden kanssa, rintakehän takaosaan paravertebraaliselle alueelle C3:sta T9:ään ja rintakehän ja olkavyön suoran hermotuksen jälkeen rintakehän alapuolella sekä dorsaalisissa tasoissa, joissa on lateraaliset sarvet, jotka säätelevät rintakehän ja hartiavyön vaskularisaatiota.
Potilaan hoitotiimi kiinnittää magneettinauhasiteen, joka asetetaan kunkin hemithoraksin etuosaan, suurien verisuonten ja imusolmukkeiden kanssa, rintakehän takaosaan paravertebraaliselle alueelle C3:sta T9:ään ja rintakehän ja olkavyön suoran hermotuksen jälkeen rintakehän alapuolella sekä dorsaalisissa tasoissa, joissa on lateraaliset sarvet, jotka säätelevät rintakehän ja hartiavyön vaskularisaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänhengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 24 tuntia
Mittaus suoritetaan hengityslaitteen ohjelmistolla (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Irlanti). Muutos perustason sisäänhengityksen huippupaineesta 24 tunnin kohdalla.
5 minuuttia, 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden tukospaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Mittaus suoritetaan ohjelmiston ja ventilaattorikäyrien avulla (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irlanti).
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Diafragmaattinen ekskursio ja pallean paksuuntuva fraktio
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Pallean aktiivisuuden arviointi suoritetaan ultraäänilaitteilla.
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Huippu yskävirtaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Mittaus suoritetaan hengityslaitteen ohjelmistolla (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Irlanti).
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Ph
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Suoritetaan analysoimalla valtimo- ja laskimoverinäytteet.
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
PaCO2, PaO2
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Suoritetaan analysoimalla valtimo- ja laskimoverinäytteet.
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Päivien lukumäärä, joina potilas on ollut OTI:ssä intuboinnin jälkeen, on kirjattava.
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Vieroituksen aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia
Päivämäärä ensimmäisestä PVE:stä potilaan ekstubaatioon on kirjattava.
5 minuuttia, 12 tuntia, 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa