Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du bandage à bande magnétique sur les effets fonctionnels respiratoires.

24 août 2022 mis à jour par: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analyse du bandage à bande magnétique sur les effets fonctionnels respiratoires chez les patients après un échec d'extubation, un essai clinique randomisé quasi-expérimental.

La ventilation mécanique invasive (VMI) est le pilier des soins de support dans l'insuffisance respiratoire aiguë. Cependant, le maintien d'une assistance ventilatoire au-delà de ce qui est nécessaire peut augmenter le risque d'infections nosocomiales, favoriser l'atrophie des muscles respiratoires, prolonger le séjour en USI et augmenter les coûts hospitaliers. De même, le retrait prématuré de l'assistance ventilatoire peut augmenter la mortalité des patients en soins intensifs en nécessitant une réintubation. Le processus de sevrage MV n'est rien de plus que l'ensemble des procédures qui conduisent à la restauration de la ventilation normale du patient, le libérant de l'assistance ventilatoire et éventuellement également d'une voie aérienne artificielle. Il s'agit d'un processus graduel qui peut nécessiter une durée d'hospitalisation importante, à tel point qu'elle pourrait même correspondre à 40 % de la durée totale de l'assistance ventilatoire. Actuellement, le processus de déconnexion de l'IMV repose sur la réalisation d'un test de ventilation spontanée (TSV) soit avec une source d'oxygène non assistée, soit avec une faible assistance ventilatoire, d'une durée de 30 à 120 minutes.

L'une des causes pouvant conditionner la viabilité des TSV est la faiblesse des muscles respiratoires, qui peut être induite par la ventilation. Cette affection est un syndrome caractérisé par l'apparition d'une faiblesse musculaire diffuse et symétrique touchant 26 à 65 % des patients ventilés mécaniquement depuis plus de 5 jours. La fonte musculaire a été mise en évidence par échographie avec une réduction de 18% de la section transversale du muscle droit fémoral au 10ème jour d'évolution. Ce syndrome est associé à une augmentation du temps de ventilation mécanique et à une multiplication par 2 à 5 de la mortalité. Sur la base de ce qui précède, l'évaluation de la force des muscles respiratoires devrait faire partie des protocoles de déconnexion de nos unités. Les paramètres les plus étudiés qui nous renseignent sur la préparation du patient à affronter ce processus sont f/Vt, PIM et P(O.1). Depuis peu, l'étude du diaphragme par échographie devient une technique alternative valable pour l'étude de l'état du muscle le plus impliqué dans la respiration spontanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La ventilation mécanique invasive (VMI) est le pilier des soins de support dans l'insuffisance respiratoire aiguë. Cependant, le maintien d'une assistance ventilatoire au-delà de ce qui est nécessaire peut augmenter le risque d'infections nosocomiales, favoriser l'atrophie des muscles respiratoires, prolonger le séjour en unité de soins intensifs (USI) et augmenter les coûts hospitaliers. De même, le retrait prématuré de l'assistance ventilatoire peut augmenter la mortalité des patients en soins intensifs en nécessitant une réintubation. Le processus de sevrage de la Ventilation Mécanique (VM) n'est rien de plus que l'ensemble des procédures qui conduisent à la restauration d'une ventilation normale du patient, le libérant de l'assistance ventilatoire et éventuellement aussi d'une voie aérienne artificielle. Il s'agit d'un processus graduel qui peut nécessiter une durée d'hospitalisation importante, à tel point qu'elle pourrait même correspondre à 40 % de la durée totale de l'assistance ventilatoire. Actuellement, le processus de déconnexion de l'IMV repose sur la réalisation d'un test de ventilation spontanée (TSV) soit avec une source d'oxygène non assistée, soit avec une faible assistance ventilatoire, d'une durée de 30 à 120 minutes.

L'une des causes pouvant conditionner la viabilité des TSV est la faiblesse des muscles respiratoires, qui peut être induite par la ventilation. Cette affection est un syndrome caractérisé par l'apparition d'une faiblesse musculaire diffuse et symétrique touchant 26 à 65 % des patients ventilés mécaniquement depuis plus de 5 jours. La fonte musculaire a été mise en évidence par échographie avec une réduction de 18% de la section transversale du muscle droit fémoral au 10ème jour d'évolution. De plus, ce syndrome est associé à une augmentation du temps de ventilation mécanique et à une multiplication par 2 à 5 de la mortalité. Sur la base de ce qui précède, l'évaluation de la force des muscles respiratoires devrait faire partie des protocoles de déconnexion de nos unités. Les paramètres les plus étudiés qui nous fournissent des informations sur la préparation du patient à faire face à ce processus sont f/Vt, la pression inspiratoire maximale (IMP) et la pression d'occlusion des voies respiratoires P(O.1). Depuis peu, l'étude du diaphragme par échographie devient une technique alternative valable pour l'étude de l'état du muscle le plus impliqué dans la respiration spontanée.

Magnetic Tape® est un bandage adhésif élastique avec un allongement longitudinal de 50-60% conçu pour faciliter le processus de normalisation métamérique en produisant une ionisation physique lorsqu'il entre en contact avec des champs électromagnétiques tels que ceux produits dans la peau grâce à la formulation de cations (+ ions) et anions (- ions) qu'il incorpore par centimètre carré, agissant sur les deux polarités (positive et négative) de manière indistincte et ininterrompue en même temps, indolore et non invasif, stimulant les récepteurs cutanés et les nerfs, permettant la stimulation neurale. Le champ électromagnétique agit comme un véhicule pour induire le flux d'ions (ionisation physique) et ne stimule pas le tissu nerveux lui-même comme le fait directement la stimulation électrique. Cependant, une fois le flux d'ions créé, le mécanisme de stimulation électrique et magnétique au niveau neuronal est le même, produisant une dépolarisation de l'axone et l'initiation du potentiel d'action.

La peau est le plus grand organe sensoriel du corps et est très innervée. Les fibres nerveuses qu'il contient sont les branches dendritiques des neurones sensoriels dont les corps cellulaires sont situés dans les ganglions de la racine dorsale.

Les principaux effets étudiés jusqu'à présent sont : 1) Il apporte un changement considérable, significatif et immédiat dans l'amélioration de l'amplitude de mouvement articulaire (ROM) ; 2) Il produit une diminution ou une élimination de la douleur perçue dans toutes les phases de l'action thérapeutique telles que la prévention, le traitement, la récupération, la réadaptation ou la performance ; 3) Il aide à normaliser le système nerveux autonome ; 4) Il normalise la température cutanée du corps ; 5) Il aide à réduire la collecte de liquide après une contusion ou une chute ; 6) Il aide à produire la myo-normalisation soit par relaxation soit par stimulation ; 7) Il aide à améliorer les symptômes causés par les adhérences cicatricielles.

Nous considérons qu'il est intéressant, comme point de départ dans le domaine de la médecine, de présenter ce travail et d'évaluer l'effet de la bande magnétique sur la musculature respiratoire et, par conséquent, sur les paramètres les plus couramment utilisés pour l'évaluation de celle-ci chez les patients ventilés qui vont subir un test de ventilation spontanée (SVT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46002
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Contact:
          • Héctor Hernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont reçu l'IMV pendant plus de 48 heures et qui doivent commencer le processus de sevrage du ventilateur.

Critère d'exclusion:

  • Oxygénation adéquate (SatO2>90% ou PaO2>60mmHg, FiO2<0.4 et PEP <7).
  • Patients sous sédation profonde +/- relaxation musculaire
  • Patients ayant besoin d'OTI en raison d'altérations structurelles du système nerveux central
  • Patients ayant des antécédents de maladie neurologique connue antérieurement
  • Patients présentant des plaies ou des brûlures dans la région paravertébrale, la région interscapulaire ou sous-costale
  • Patients atteints d'une maladie oncologique active
  • Patients avec contre-indication à l'exposition aux champs électromagnétiques
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Bande magnétique
Le pansement Magnetic Tape sera placé par l'équipe soignante du patient et sera placé dans la partie antéro-supérieure de chaque hémithorax, correspondant aux gros vaisseaux et aux ganglions lymphatiques, dans la partie postérieure du thorax dans la zone paravertébrale de C3 à T9 et dans la région sous-costale, suivant l'innervation directe du thorax et de la ceinture scapulaire, ainsi que les niveaux dorsaux avec des cornes latérales qui contrôlent la vascularisation du thorax et de la ceinture scapulaire.
Le pansement Magnetic Tape sera placé par l'équipe soignante du patient et sera placé dans la partie antéro-supérieure de chaque hémithorax, correspondant aux gros vaisseaux et aux ganglions lymphatiques, dans la partie postérieure du thorax dans la zone paravertébrale de C3 à T9 et dans la région sous-costale, suivant l'innervation directe du thorax et de la ceinture scapulaire, ainsi que les niveaux dorsaux avec des cornes latérales qui contrôlent la vascularisation du thorax et de la ceinture scapulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression inspiratoire maximale
Délai: 5 minutes, 24 heures
La mesure sera effectuée à l'aide du logiciel du ventilateur (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Irlande). Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale de base à 24 h.
5 minutes, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression d'occlusion des voies respiratoires
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
La mesure sera effectuée à l'aide du logiciel et des courbes du ventilateur (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Irlande).
5 minutes, 12 heures, 24 heures
Excursion diaphragmatique et fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
L'évaluation de l'activité diaphragmatique sera effectuée à l'aide d'un équipement à ultrasons.
5 minutes, 12 heures, 24 heures
Débit maximal de toux
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
La mesure sera effectuée à l'aide du logiciel du ventilateur (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Irlande).
5 minutes, 12 heures, 24 heures
PH
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
Sera effectué par analyse d'un échantillon de sang artériel ou veineux.
5 minutes, 12 heures, 24 heures
PaCO2, PaO2
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
Sera effectué par analyse d'un échantillon de sang artériel ou veineux.
5 minutes, 12 heures, 24 heures
Temps de ventilation mécanique
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
Le nombre de jours pendant lesquels le patient a été sous OTI depuis l'intubation doit être enregistré.
5 minutes, 12 heures, 24 heures
Temps de sevrage
Délai: 5 minutes, 12 heures, 24 heures
Le nombre de jours entre le premier EVP et l'extubation du patient doit être enregistré.
5 minutes, 12 heures, 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

2 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner