Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesszalagos kötés elemzése a légzésfunkciós hatásokról.

2022. augusztus 24. frissítette: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

A mágnesszalagos kötés elemzése az extubálási kudarc utáni légzésfunkciós hatásokról egy kvázi-kísérleti randomizált klinikai vizsgálat.

Az invazív gépi lélegeztetés (IMV) az akut légzési elégtelenség szupportív ellátásának alappillére. A szükségesnél nagyobb lélegeztetési támogatás azonban növelheti a nozokomiális fertőzések kockázatát, kedvez a légúti izomsorvadásnak, meghosszabbíthatja az intenzív osztályon való tartózkodást és növelheti a kórházi költségeket. Hasonlóképpen, a lélegeztetési támogatás idő előtti megvonása növelheti az intenzív osztályos betegek mortalitását, mivel reintubációt igényel. Az MV leszoktatási folyamat nem más, mint azon eljárások összessége, amelyek a páciens normál lélegeztetésének helyreállításához vezetnek, megszabadítva őt a lélegeztetési támogatástól és végül a mesterséges légutaktól is. Ez egy fokozatos folyamat, amely jelentős kórházi kezelési időt vehet igénybe, olyannyira, hogy akár a teljes lélegeztetési támogatás 40%-ának is megfelelhet. Jelenleg az IMV-ről való leválasztás folyamata egy spontán lélegeztetési teszt (SVT) végrehajtásán alapul, akár nem támogatott oxigénforrással, akár alacsony lélegeztetőgép-támogatással, 30-120 perces időtartammal.

Az egyik ok, amely befolyásolhatja az SVT életképességét, a légzőizom gyengesége, amely lélegeztetőgép által kiváltott lehet. Ez az állapot egy olyan szindróma, amelyet diffúz és szimmetrikus izomgyengeség megjelenése jellemez, amely az 5 napon túl mechanikusan lélegeztetett betegek 26-65%-át érinti. Az izomsorvadást ultrahangvizsgálattal igazolták, a rectus femoris izom keresztmetszete 18%-kal csökkent az evolúció 10. napján. Ez a szindróma a gépi lélegeztetési idő növekedésével és a mortalitás 2-5-szörös növekedésével jár. A fentiek alapján a légzőizom erősségének felmérése egységeink lekapcsolási protokolljának részét kell, hogy képezze. A leggyakrabban vizsgált paraméterek, amelyek információval szolgálnak számunkra a páciens e folyamatra való felkészültségéről: f/Vt, PIM és P(O.1). Az utóbbi időben a rekeszizom ultrahangos vizsgálata érvényes alternatív technikává válik a spontán légzésben leginkább érintett izom állapotának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az invazív gépi lélegeztetés (IMV) az akut légzési elégtelenség szupportív ellátásának alappillére. A szükségesnél nagyobb lélegeztetési támogatás azonban növelheti a nozokomiális fertőzések kockázatát, kedvez a légúti izomsorvadásnak, meghosszabbíthatja az intenzív osztályok (ICU) tartózkodását, és növelheti a kórházi költségeket. Hasonlóképpen, a lélegeztetési támogatás idő előtti megvonása növelheti az intenzív osztályos betegek mortalitását, mivel reintubációt igényel. A mechanikus lélegeztetés (MV) leszoktatási folyamata nem más, mint azon eljárások összessége, amelyek a páciens normál lélegeztetésének helyreállításához vezetnek, megszabadítva őt a lélegeztetési támogatástól és végül a mesterséges légutaktól is. Ez egy fokozatos folyamat, amely jelentős kórházi kezelési időt vehet igénybe, olyannyira, hogy akár a teljes lélegeztetési támogatás 40%-ának is megfelelhet. Jelenleg az IMV-ről való leválasztás folyamata egy spontán lélegeztetési teszt (SVT) végrehajtásán alapul, akár nem támogatott oxigénforrással, akár alacsony lélegeztetőgép-támogatással, 30-120 perces időtartammal.

Az egyik ok, amely befolyásolhatja az SVT életképességét, a légzőizom gyengesége, amely lélegeztetőgép által kiváltott lehet. Ez az állapot egy olyan szindróma, amelyet diffúz és szimmetrikus izomgyengeség megjelenése jellemez, amely az 5 napon túl mechanikusan lélegeztetett betegek 26-65%-át érinti. Az izomsorvadást ultrahangvizsgálattal igazolták, a rectus femoris izom keresztmetszete 18%-kal csökkent az evolúció 10. napján. Ezenkívül ez a szindróma a gépi lélegeztetési idő növekedésével és a mortalitás 2-5-szörös növekedésével jár. A fentiek alapján a légzőizom erősségének felmérése egységeink lekapcsolási protokolljának részét kell, hogy képezze. A leggyakrabban tanulmányozott paraméterek, amelyek információt szolgáltatnak számunkra a páciens készenlétéről a folyamattal szemben, az f/Vt, a belégzési maximális nyomás (IMP) és a légúti elzáródási nyomás P(O.1). Az utóbbi időben a rekeszizom ultrahangos vizsgálata érvényes alternatív technikává válik a spontán légzésben leginkább érintett izom állapotának vizsgálatára.

A Magnetic Tape® egy 50-60%-os hosszirányú nyúlással rendelkező elasztikus tapadó kötés, amelyet arra terveztek, hogy megkönnyítse a metamerikus normalizáció folyamatát azáltal, hogy fizikai ionizációt idéz elő, amikor érintkezésbe kerül elektromágneses mezőkkel, például a kationok összetételének köszönhetően a bőrben keletkezőkkel. (+ ionok) és anionok (- ionok), melyeket négyzetcentiméterenként beépít, eltökéletlenül és megszakítás nélkül egyszerre hatnak mindkét polaritásra (pozitív és negatív), fájdalommentesen és nem invazívan, stimulálják a bőr receptorait és idegeit, lehetővé téve az idegi stimulációt. Az elektromágneses mező hordozóként működik az ionok áramlásának indukálásához (fizikai ionizáció), és magát az idegszövetet nem stimulálja, mint az elektromos stimuláció közvetlenül. Az ionáramlás létrejöttét követően azonban az elektromos és mágneses stimuláció mechanizmusa az idegi szinten ugyanaz, ami az axon depolarizációját és az akciós potenciál beindulását idézi elő.

A bőr a test legnagyobb érzékszerve, és erősen beidegzett. A benne található idegrostok olyan szenzoros neuronok dendrites végtagjai, amelyek sejttestei a hátsó gyökér ganglionokban helyezkednek el.

Az eddig vizsgált főbb hatások a következők: 1) Jelentős, jelentős és azonnali változást biztosít az ízületi mozgástartomány (ROM) javításában; 2) Csökkenti vagy megszünteti az észlelt fájdalmat a terápiás hatás minden fázisában, mint például a megelőzés, a kezelés, a felépülés, az adaptáció vagy a teljesítmény; 3) Segít normalizálni az autonóm idegrendszert; 4) Normalizálja a test bőrhőmérsékletét; 5) Segít csökkenteni a folyadék felhalmozódását zúzódás vagy esés után; 6) Segíti a myo-normalizációt akár relaxációval, akár stimulációval; 7) Segít javítani a hegesedés okozta tüneteket.

Érdekesnek tartjuk az orvostudomány kiindulópontjaként ennek a munkának a bemutatását és a mágnesszalag légúti izomzatra gyakorolt ​​hatásának értékelését, és ezáltal annak értékelésére leggyakrabban használt paramétereket lélegeztetett betegeknél. Spontneus Ventilation Test (SVT) teszten esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46002
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kapcsolatba lépni:
          • Héctor Hernández

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki 48 óránál hosszabb ideig kapott IMV-t, és el kell kezdeni a lélegeztetőgép elválasztási folyamatát.

Kizárási kritériumok:

  • Megfelelő oxigénellátás (SatO2>90% vagy PaO2>60 Hgmm, FiO2<0,4 és PEEP <7).
  • Mély szedáció alatt álló betegek +/- izomrelaxáció
  • A központi idegrendszer szerkezeti elváltozásai miatt OTI-re szoruló betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében korábban ismert neurológiai betegség szerepel
  • A paravertebralis, interscapularis vagy subcostalis régióban sebesültek vagy égési sérülések
  • Aktív onkológiai betegségben szenvedő betegek
  • Az elektromágneses mezőknek való kitettség ellenjavallt betegek
  • 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MagneticTape csoport
A mágnesszalag kötést a beteg gondozását végző csapat helyezi el, és a nagy erekhez és nyirokcsomókhoz illeszkedően minden hemithorax elülső felső részébe, a mellkas hátsó részébe a paravertebrális területen C3-tól T9-ig, valamint a borda alatti régió, a mellkas és a vállöv közvetlen beidegzését követően, valamint a háti szintek oldalsó szarvakkal, amelyek szabályozzák a mellkas és a vállöv vaszkularizációját.
A mágnesszalag kötést a beteg gondozását végző csapat helyezi el, és a nagy erekhez és nyirokcsomókhoz illeszkedően minden hemithorax elülső felső részébe, a mellkas hátsó részébe a paravertebrális területen C3-tól T9-ig, valamint a borda alatti régió, a mellkas és a vállöv közvetlen beidegzését követően, valamint a háti szintek oldalsó szarvakkal, amelyek szabályozzák a mellkas és a vállöv vaszkularizációját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs belégzési nyomás
Időkeret: 5 perc, 24 óra
A mérés a lélegeztetőgép szoftverével történik (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Írország). Változás az alapvonali csúcs belégzési nyomásról 24 óránál.
5 perc, 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti elzáródási nyomás
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
A mérés a szoftverrel és a lélegeztetőgép görbéivel történik (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Írország).
5 perc, 12 óra, 24 óra
Membrános excursio és Membránsűrítő frakció
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
A rekeszizom aktivitásának értékelése ultrahangos berendezéssel történik.
5 perc, 12 óra, 24 óra
Csúcsköhögési áramlás
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
A mérés a lélegeztetőgép szoftverével történik (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Írország).
5 perc, 12 óra, 24 óra
Ph
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
Az artériás vs. vénás vérminta elemzésével történik.
5 perc, 12 óra, 24 óra
PaCO2, PaO2
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
Az artériás vs. vénás vérminta elemzésével történik.
5 perc, 12 óra, 24 óra
A gépi szellőztetés ideje
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
Fel kell jegyezni, hogy a beteg hány napja volt OTI alatt az intubálás óta.
5 perc, 12 óra, 24 óra
Az elválasztás ideje
Időkeret: 5 perc, 12 óra, 24 óra
Fel kell jegyezni az első PVE-től a beteg extubálásáig eltelt napok számát.
5 perc, 12 óra, 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 123/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel