Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza obvazu s magnetickou páskou na respirační funkční účinky.

24. srpna 2022 aktualizováno: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analýza obvazu s magnetickou páskou na respirační funkční účinky u pacientů po selhání extubace Kvaziexperimentální randomizovaná klinická studie.

Invazivní mechanická ventilace (IMV) je základem podpůrné péče při akutním respiračním selhání. Zachování ventilační podpory nad rámec toho, co je nezbytné, však může zvýšit riziko nozokomiálních infekcí, podpořit atrofii dýchacích svalů, prodloužit pobyt na JIP a zvýšit náklady nemocnice. Podobně může předčasné ukončení ventilační podpory zvýšit mortalitu pacientů na JIP tím, že bude vyžadovat reintubaci. Proces odvykání MV není nic jiného než soubor postupů, které vedou k obnovení normální ventilace pacienta, osvobozují ho od ventilační podpory a případně i od umělých dýchacích cest. Jde o postupný proces, který může zabrat značnou dobu hospitalizace, a to natolik, že by mohl odpovídat i 40 % celé doby ventilační podpory. V současné době je proces odpojení od IMV založen na provedení testu spontánní ventilace (SVT) buď s nepodporovaným zdrojem kyslíku nebo s nízkou podporou ventilátoru, v trvání 30 až 120 minut.

Jednou z příčin, které mohou podmínit životaschopnost SVT, je slabost dýchacích svalů, která může být způsobena ventilátorem. Tento stav je syndrom charakterizovaný výskytem difuzní a symetrické svalové slabosti postihující 26–65 % pacientů mechanicky ventilovaných déle než 5 dní. Svalové chřadnutí bylo prokázáno ultrasonografií s 18% zmenšením plochy průřezu m. rectus femoris 10. den evoluce. Tento syndrom je spojen s prodloužením doby mechanické ventilace a 2 až 5násobným zvýšením mortality. Na základě výše uvedeného by hodnocení síly dýchacích svalů mělo tvořit součást odpojovacích protokolů našich jednotek. Nejvíce studovanými parametry, které nám poskytují informace o připravenosti pacienta čelit tomuto procesu, jsou f/Vt, PIM a P(O.1). V poslední době se studium bránice pomocí ultrasonografie stává platnou alternativní technikou pro studium stavu svalu, který se nejvíce podílí na spontánním dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Invazivní mechanická ventilace (IMV) je základem podpůrné péče při akutním respiračním selhání. Udržování ventilační podpory nad rámec toho, co je nezbytné, však může zvýšit riziko nozokomiálních infekcí, podpořit atrofii dýchacích svalů, prodloužit pobyt na jednotkách intenzivní péče (JIP) a zvýšit náklady nemocnice. Podobně může předčasné ukončení ventilační podpory zvýšit mortalitu pacientů na JIP tím, že bude vyžadovat reintubaci. Odvykací proces mechanické ventilace (MV) není nic jiného než soubor postupů, které vedou k obnovení normální ventilace pacienta, osvobozují ho od ventilační podpory a případně i od umělých dýchacích cest. Jde o postupný proces, který může zabrat značnou dobu hospitalizace, a to natolik, že by mohl odpovídat i 40 % celé doby ventilační podpory. V současné době je proces odpojení od IMV založen na provedení testu spontánní ventilace (SVT) buď s nepodporovaným zdrojem kyslíku nebo s nízkou podporou ventilátoru, v trvání 30 až 120 minut.

Jednou z příčin, které mohou podmínit životaschopnost SVT, je slabost dýchacích svalů, která může být způsobena ventilátorem. Tento stav je syndrom charakterizovaný výskytem difuzní a symetrické svalové slabosti postihující 26–65 % pacientů mechanicky ventilovaných déle než 5 dní. Svalové chřadnutí bylo prokázáno ultrasonografií s 18% zmenšením plochy průřezu m. rectus femoris 10. den evoluce. Tento syndrom je navíc spojen s prodloužením doby mechanické ventilace a 2 až 5násobným zvýšením mortality. Na základě výše uvedeného by hodnocení síly dýchacích svalů mělo tvořit součást odpojovacích protokolů našich jednotek. Nejvíce studovanými parametry, které nám poskytují informace o připravenosti pacienta čelit tomuto procesu, jsou f/Vt, inspirační maximální tlak (IMP) a okluzní tlak v dýchacích cestách P(O.1). V poslední době se studium bránice pomocí ultrasonografie stává platnou alternativní technikou pro studium stavu svalu, který se nejvíce podílí na spontánním dýchání.

Magnetic Tape® je elastický adhezivní obvaz s podélným protažením 50-60% navržený tak, aby usnadnil proces metamerické normalizace tím, že při kontaktu s elektromagnetickými poli, jako jsou pole produkovaná v kůži, díky složení kationtů, vytváří fyzikální ionizaci. (+ ionty) a anionty (- ionty), které obsahuje na centimetr čtvereční, působí na obě polarity (pozitivní i negativní) nezřetelně a nepřerušovaně současně, bezbolestně a neinvazivně, stimuluje kožní receptory a nervy a umožňuje nervovou stimulaci. Elektromagnetické pole působí jako prostředek pro indukci toku iontů (fyzická ionizace) a nestimuluje samotnou nervovou tkáň jako přímo elektrická stimulace. Jakmile je však vytvořen tok iontů, mechanismus elektrické a magnetické stimulace na nervové úrovni je stejný, což vede k depolarizaci axonu a iniciaci akčního potenciálu.

Kůže je největším smyslovým orgánem v těle a je vysoce inervována. Nervová vlákna, která obsahuje, jsou dendritické končetiny senzorických neuronů, jejichž buněčná těla jsou umístěna v dorzálních kořenových gangliích.

Hlavní dosud studované účinky jsou: 1) Poskytuje významnou, významnou a okamžitou změnu ve zlepšení kloubního rozsahu pohybu (ROM); 2) Způsobuje snížení nebo odstranění vnímané bolesti ve všech fázích terapeutického působení, jako je prevence, léčba, zotavení, znovupřizpůsobení nebo výkon; 3) Pomáhá normalizovat autonomní nervový systém; 4) Normalizuje dermální teplotu těla; 5) Pomáhá omezit nahromadění tekutiny po pohmoždění nebo pádu; 6) Napomáhá k myonormalizaci buď relaxací nebo stimulací; 7) Pomáhá zlepšovat příznaky způsobené srůsty jizev.

Považujeme za zajímavé, jako výchozí bod v oblasti medicíny, prezentovat tuto práci a zhodnotit vliv magnetické pásky na dýchací svalstvo, a tedy na parametry nejčastěji používané pro jeho hodnocení u ventilovaných pacientů, kteří podstoupí spontánní ventilační test (SVT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46002
        • Nábor
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Héctor Hernández

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří dostávali IMV déle než 48 hodin a mají zahájit proces odstavení ventilátoru.

Kritéria vyloučení:

  • Adekvátní okysličení (SatO2>90% nebo PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 a PEEP <7).
  • Pacienti v hluboké sedaci +/- svalová relaxace
  • Pacienti, kteří potřebují OTI kvůli strukturálním změnám centrálního nervového systému
  • Pacienti s dříve známým neurologickým onemocněním v anamnéze
  • Pacienti s ranami nebo popáleninami v paravertebrální oblasti, mezilopatkové nebo subkostální oblasti
  • Pacienti s aktivním onkologickým onemocněním
  • Pacienti s kontraindikací expozice elektromagnetickým polím
  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MagneticTape
Bandáž s magnetickou páskou bude umístěna pečovatelským týmem pacienta a bude umístěna v přední horní části každého hemithoraxu, v souladu s velkými cévami a lymfatickými uzlinami, v zadní části hrudníku v paravertebrální oblasti od C3 do T9 a v subkostální oblast po přímé inervaci hrudníku a pletence ramenního, stejně jako dorzální úrovně s postranními rohy, které řídí vaskularizaci hrudníku a pletence ramenního.
Bandáž s magnetickou páskou bude umístěna pečovatelským týmem pacienta a bude umístěna v přední horní části každého hemithoraxu, v souladu s velkými cévami a lymfatickými uzlinami, v zadní části hrudníku v paravertebrální oblasti od C3 do T9 a v subkostální oblast po přímé inervaci hrudníku a pletence ramenního, stejně jako dorzální úrovně s postranními rohy, které řídí vaskularizaci hrudníku a pletence ramenního.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičkový inspirační tlak
Časové okno: 5 minut, 24 hodin
Měření bude provedeno pomocí softwaru ventilátoru (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland). Změna výchozího maximálního inspiračního tlaku za 24 hodin.
5 minut, 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluzní tlak dýchacích cest
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Měření bude provedeno pomocí softwaru a křivek ventilátoru (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Diafragmatická exkurze a brániční zahušťovací frakce
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Hodnocení aktivity bránice bude provedeno pomocí ultrazvukového zařízení.
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Špičkový průtok kašle
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Měření bude provedeno pomocí softwaru ventilátoru (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Ph
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Bude provedeno analýzou vzorku arteriální vs. venózní krve.
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
PaCO2, PaO2
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Bude provedeno analýzou vzorku arteriální vs. venózní krve.
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Doba mechanické ventilace
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Zaznamená se počet dní, po které byl pacient pod OTI od intubace.
5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Doba odstavení
Časové okno: 5 minut, 12 hodin, 24 hodin
Zaznamená se počet dní od první PVE do extubace pacienta.
5 minut, 12 hodin, 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace obvazu magnetickou páskou

Předplatit