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Análise da Bandagem de Fita Magnética nos Efeitos Funcionais Respiratórios.

24 de agosto de 2022 atualizado por: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Análise da Bandagem de Fita Magnética nos Efeitos Funcionais Respiratórios em Pacientes Após Falha de Extubação um Ensaio Clínico Randomizado Quase Experimental.

A ventilação mecânica invasiva (VMI) é o esteio dos cuidados de suporte na insuficiência respiratória aguda. No entanto, a manutenção do suporte ventilatório além do necessário pode aumentar o risco de infecções nosocomiais, favorecer a atrofia da musculatura respiratória, prolongar a permanência na UTI e aumentar os custos hospitalares. Da mesma forma, a retirada prematura do suporte ventilatório pode aumentar a mortalidade do paciente na UTI, exigindo reintubação. O processo de desmame da VM nada mais é do que o conjunto de procedimentos que levam ao restabelecimento da ventilação normal do paciente, liberando-o do suporte ventilatório e eventualmente também da via aérea artificial. Este é um processo gradual que pode levar um tempo de internação significativo, tanto que pode corresponder a 40% de todo o período de suporte ventilatório. Atualmente, o processo de desligamento da VMI baseia-se na realização de um teste de ventilação espontânea (TVS) seja com fonte de oxigênio não suportada ou com baixo suporte ventilatório , com duração de 30 a 120 minutos.

Uma das causas que podem condicionar a viabilidade da TVS é a fraqueza muscular respiratória, que pode ser induzida pelo ventilador. Esta condição é uma síndrome caracterizada pelo aparecimento de fraqueza muscular difusa e simétrica que afeta 26-65% dos pacientes ventilados mecanicamente por mais de 5 dias. A perda muscular foi demonstrada pela ultrassonografia com redução de 18% na área de secção transversa do músculo reto femoral no 10º dia de evolução. Esta síndrome está associada a um aumento no tempo de ventilação mecânica e um aumento de 2 a 5 vezes na mortalidade. Pelo exposto, a avaliação da força muscular respiratória deve fazer parte dos protocolos de desligamento de nossas unidades. Os parâmetros mais estudados que nos fornecem informações sobre a prontidão do paciente para enfrentar esse processo são f/Vt, PIM e P(O.1). Recentemente, o estudo do diafragma por ultrassonografia vem se tornando uma técnica alternativa válida para o estudo do estado do músculo mais envolvido na respiração espontânea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A ventilação mecânica invasiva (VMI) é o esteio dos cuidados de suporte na insuficiência respiratória aguda. No entanto, manter o suporte ventilatório além do necessário pode aumentar o risco de infecções nosocomiais, favorecer a atrofia da musculatura respiratória, prolongar a permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e aumentar os custos hospitalares. Da mesma forma, a retirada prematura do suporte ventilatório pode aumentar a mortalidade do paciente na UTI, exigindo reintubação. O processo de desmame da Ventilação Mecânica (VM) nada mais é do que o conjunto de procedimentos que levam ao restabelecimento da ventilação normal do paciente, liberando-o do suporte ventilatório e eventualmente também de uma via aérea artificial. Este é um processo gradual que pode levar um tempo de internação significativo, tanto que pode corresponder a 40% de todo o período de suporte ventilatório. Atualmente, o processo de desligamento da VMI baseia-se na realização de um teste de ventilação espontânea (TVS) seja com fonte de oxigênio não suportada ou com baixo suporte ventilatório , com duração de 30 a 120 minutos.

Uma das causas que podem condicionar a viabilidade da TVS é a fraqueza muscular respiratória, que pode ser induzida pelo ventilador. Esta condição é uma síndrome caracterizada pelo aparecimento de fraqueza muscular difusa e simétrica que afeta 26-65% dos pacientes ventilados mecanicamente por mais de 5 dias. A perda muscular foi demonstrada pela ultrassonografia com redução de 18% na área de secção transversa do músculo reto femoral no 10º dia de evolução. Além disso, esta síndrome está associada a um aumento no tempo de ventilação mecânica e um aumento de 2 a 5 vezes na mortalidade. Pelo exposto, a avaliação da força muscular respiratória deve fazer parte dos protocolos de desligamento de nossas unidades. Os parâmetros mais estudados que nos fornecem informações sobre a prontidão do paciente para enfrentar esse processo são f/Vt, Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e Pressão de Oclusão das Vias Aéreas P(O.1). Recentemente, o estudo do diafragma por ultrassonografia vem se tornando uma técnica alternativa válida para o estudo do estado do músculo mais envolvido na respiração espontânea.

Magnetic Tape® é um penso elástico adesivo com um alongamento longitudinal de 50-60% concebido para facilitar o processo de normalização metamérica ao produzir ionização física ao entrar em contacto com campos eletromagnéticos como os produzidos na pele graças à formulação de catiões (+ iões) e aniões (- iões) que incorpora por centímetro quadrado, atuando indistintamente e ininterruptamente as duas polaridades (positiva e negativa) ao mesmo tempo, de forma indolor e não invasiva, estimulando os recetores cutâneos e os nervos, permitindo a estimulação neural. O campo eletromagnético atua como veículo para induzir o fluxo de íons (ionização física) e não estimula o próprio tecido nervoso como a estimulação elétrica faz diretamente. No entanto, uma vez criado o fluxo iônico, o mecanismo de estimulação elétrica e magnética no nível neural é o mesmo, produzindo despolarização do axônio e iniciação do potencial de ação.

A pele é o maior órgão sensorial do corpo e é altamente inervada. As fibras nervosas que ele contém são os ramos dendríticos dos neurônios sensoriais cujos corpos celulares estão localizados nos gânglios da raiz dorsal.

Os principais efeitos estudados até o momento são: 1) Proporciona uma mudança considerável, significativa e imediata na melhora da Amplitude de Movimento (ADM) articular; 2) Produz diminuição ou eliminação da dor percebida em todas as fases da ação terapêutica como prevenção, tratamento, recuperação, readaptação ou atuação; 3) Ajuda a normalizar o sistema nervoso autônomo; 4) Normaliza a temperatura dérmica do corpo; 5) Ajuda a diminuir o acúmulo de líquido após uma contusão ou queda; 6) Ajuda a produzir a mionormalização por relaxamento ou estimulação; 7) Ajuda a melhorar os sintomas causados ​​por aderências cicatriciais.

Consideramos interessante, como ponto de partida na área da medicina, apresentar este trabalho e avaliar o efeito da Fita Magnética na musculatura respiratória e, portanto, nos parâmetros mais comumente utilizados para avaliação da mesma em pacientes ventilados que vão ser submetidos a um Teste de Ventilação Espontânea (SVT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46002
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Contato:
          • Héctor Hernández

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que receberam VMI por mais de 48 horas e pretendem iniciar o processo de desmame ventilatório.

Critério de exclusão:

  • Oxigenação adequada (SatO2>90% ou PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 e PEEP <7).
  • Pacientes sob sedação profunda+/- relaxamento muscular
  • Pacientes com necessidade de IOT devido a alterações estruturais do sistema nervoso central
  • Pacientes com história de doença neurológica previamente conhecida
  • Pacientes com feridas ou queimaduras na região paravertebral, interescapular ou subcostal
  • Pacientes com doença oncológica ativa
  • Pacientes com contraindicação para exposição a campos eletromagnéticos
  • Pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fita magnética
A bandagem de Fita Magnética será colocada pela equipe assistencial do paciente e será colocada na parte ântero-superior de cada hemitórax, combinando os grandes vasos e linfonodos, na parte posterior do tórax na área paravertebral de C3 a T9 e em a região subcostal, seguindo a inervação direta do tórax e cintura escapular, bem como os níveis dorsais com cornos laterais que controlam a vascularização do tórax e cintura escapular.
A bandagem de Fita Magnética será colocada pela equipe assistencial do paciente e será colocada na parte ântero-superior de cada hemitórax, combinando os grandes vasos e linfonodos, na parte posterior do tórax na área paravertebral de C3 a T9 e em a região subcostal, seguindo a inervação direta do tórax e cintura escapular, bem como os níveis dorsais com cornos laterais que controlam a vascularização do tórax e cintura escapular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de Pressão Inspiratória
Prazo: 5 minutos, 24 horas
A medição será realizada usando o software do ventilador (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland). Alteração da pressão inspiratória de pico da linha de base em 24 h.
5 minutos, 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão de Oclusão das Vias Aéreas
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
A medição será realizada usando o software e as curvas do ventilador (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minutos, 12 horas, 24 horas
Excursão diafragmática e fração de espessamento diafragmático
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
A avaliação da atividade diafragmática será realizada por meio de equipamentos de ultrassom.
5 minutos, 12 horas, 24 horas
Pico de fluxo de tosse
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
A medição será realizada usando o software do ventilador (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minutos, 12 horas, 24 horas
PH
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
Será realizada por análise de amostra de sangue arterial x venoso.
5 minutos, 12 horas, 24 horas
PaCO2, PaO2
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
Será realizada por análise de amostra de sangue arterial x venoso.
5 minutos, 12 horas, 24 horas
Tempo de ventilação mecânica
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
O número de dias em que o paciente esteve sob IOT desde a intubação deve ser registrado.
5 minutos, 12 horas, 24 horas
Tempo de desmame
Prazo: 5 minutos, 12 horas, 24 horas
O número de dias desde o primeiro PVE até a extubação do paciente deve ser registrado.
5 minutos, 12 horas, 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 123/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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