- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05356299
자기테이프 붕대가 호흡기능에 미치는 영향 분석.
준 실험적 무작위 임상 시험에서 자기 테이프 붕대가 발관 실패 후 환자의 호흡 기능에 미치는 영향 분석.
침습적 기계적 환기(IMV)는 급성 호흡 부전에서 지지 요법의 중심입니다. 그러나 필요한 것 이상으로 환기 지원을 유지하면 병원 감염의 위험이 증가하고 호흡근 위축이 발생하며 ICU 체류 기간이 연장되고 병원 비용이 증가할 수 있습니다. 유사하게, 환기 지원의 조기 중단은 재삽관을 요구함으로써 ICU 환자 사망률을 증가시킬 수 있습니다. MV weaning 과정은 환자의 정상적인 환기를 회복시켜 환자를 인공호흡기 지원 및 결국에는 인공 기도로부터 해방시키는 일련의 절차에 지나지 않습니다. 이는 전체 환기 지원 기간의 40%에 해당할 정도로 상당한 입원 시간이 소요될 수 있는 점진적인 과정입니다. 현재 IMV에서 분리하는 프로세스는 지원되지 않는 산소 공급원 또는 낮은 인공호흡기 지원을 사용하여 30~120분 동안 지속되는 자발 환기 테스트(SVT)의 수행을 기반으로 합니다.
SVT의 생존 가능성을 조건화할 수 있는 원인 중 하나는 인공호흡기에 의해 유발될 수 있는 호흡근 약화입니다. 이 상태는 5일 이상 기계 환기를 받은 환자의 26-65%에 영향을 미치는 광범위하고 대칭적인 근육 약화의 출현을 특징으로 하는 증후군입니다. 진화 10일째에 대퇴직근의 단면적이 18% 감소한 초음파 검사로 근육 소모가 입증되었습니다. 이 증후군은 기계적 환기 시간의 증가 및 사망률의 2~5배 증가와 관련이 있습니다. 위의 내용을 바탕으로 호흡 근력 평가는 우리 부대의 분리 프로토콜의 일부를 구성해야 합니다. 이 프로세스에 직면할 환자 준비 상태에 대한 정보를 제공하는 가장 많이 연구된 매개변수는 f/Vt, PIM 및 P(O.1)입니다. 최근에는 초음파에 의한 횡경막의 연구가 자발호흡에 가장 관여하는 근육의 상태를 연구하는 유효한 대체 기술이 되고 있다.
연구 개요
상세 설명
침습적 기계적 환기(IMV)는 급성 호흡 부전에서 지지 요법의 중심입니다. 그러나 필요한 것 이상으로 환기 지원을 유지하면 병원 감염의 위험이 증가하고 호흡근 위축이 발생하며 집중 치료실(ICU) 입원 기간이 길어지고 병원 비용이 증가할 수 있습니다. 유사하게, 환기 지원의 조기 중단은 재삽관을 요구함으로써 ICU 환자 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 기계적 인공호흡(MV) 이유 과정은 환자의 정상적인 인공호흡을 회복시켜 환자를 인공호흡기 지원 및 궁극적으로 인공 기도로부터 해방시키는 일련의 절차에 지나지 않습니다. 이는 전체 환기 지원 기간의 40%에 해당할 정도로 상당한 입원 시간이 소요될 수 있는 점진적인 과정입니다. 현재 IMV에서 분리하는 프로세스는 지원되지 않는 산소 공급원 또는 낮은 인공호흡기 지원을 사용하여 30~120분 동안 지속되는 자발 환기 테스트(SVT)의 수행을 기반으로 합니다.
SVT의 생존 가능성을 조건화할 수 있는 원인 중 하나는 인공호흡기에 의해 유발될 수 있는 호흡근 약화입니다. 이 상태는 5일 이상 기계 환기를 받은 환자의 26-65%에 영향을 미치는 광범위하고 대칭적인 근육 약화의 출현을 특징으로 하는 증후군입니다. 진화 10일째에 대퇴직근의 단면적이 18% 감소한 초음파 검사로 근육 소모가 입증되었습니다. 또한, 이 증후군은 기계적 환기 시간의 증가 및 사망률의 2~5배 증가와 관련이 있습니다. 위의 내용을 바탕으로 호흡 근력 평가는 우리 부대의 분리 프로토콜의 일부를 구성해야 합니다. 이 과정에 직면할 환자 준비 상태에 대한 정보를 제공하는 가장 많이 연구된 매개변수는 f/Vt, 흡기 최대 압력(IMP) 및 기도 폐색 압력 P(O.1)입니다. 최근에는 초음파에 의한 횡경막의 연구가 자발호흡에 가장 관여하는 근육의 상태를 연구하는 유효한 대체 기술이 되고 있다.
Magnetic Tape®은 종방향 신장률이 50-60%인 탄성 접착 붕대로, 양이온 형성으로 인해 피부에서 생성되는 전자기장과 같은 전자기장과 접촉할 때 물리적 이온화를 생성하여 메타메릭 정규화 과정을 용이하게 하도록 설계되었습니다. (+이온) 및 음이온(-이온)이 평방 센티미터당 통합되어 두 극성(양극 및 음극)을 동시에 불분명하고 중단 없이 작용하며 통증이 없고 비침습적이며 피부 수용체와 신경을 자극하여 신경 자극을 허용합니다. 전자기장은 이온의 흐름(물리적 이온화)을 유도하는 매개체 역할을 하며 전기 자극이 직접적으로 하는 것처럼 신경 조직 자체를 자극하지 않습니다. 그러나 일단 이온 흐름이 생성되면 신경 수준에서 전기 및 자기 자극의 메커니즘이 동일하여 축삭의 탈분극 및 활동 전위의 시작을 생성합니다.
피부는 신체에서 가장 큰 감각 기관이며 고도로 신경 분포되어 있습니다. 그것이 포함하는 신경 섬유는 세포체가 후근 신경절에 위치한 감각 뉴런의 수지상 사지입니다.
지금까지 연구된 주요 효과는 다음과 같습니다. 1) 관절 가동 범위(ROM) 개선에 상당한, 중요하고 즉각적인 변화를 제공합니다. 2) 예방, 치료, 회복, 재적응 또는 수행과 같은 치료 작용의 모든 단계에서 인지된 통증을 감소 또는 제거합니다. 3) 자율신경계 정상화에 도움을 준다. 4) 신체의 피부 온도를 정상화합니다. 5) 타박상이나 낙상 후 액체가 고이는 것을 줄이는 데 도움이 됩니다. 6) 이완 또는 자극을 통해 근육 정상화를 생성하는 데 도움이 됩니다. 7) 흉터 유착으로 인한 증상 개선에 도움을 줍니다.
우리는 의학 분야의 출발점으로 이 연구를 발표하고 자기 테이프가 호흡 근육에 미치는 영향을 평가하는 것이 흥미롭다고 생각합니다. SVT(Spontaneus Ventilation Test)를 시행하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hector Hernández-Garcés, PhD
- 전화번호: +34963131652
- 이메일: hektorhernandez84@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel Fernández-Carnero, PhD
- 전화번호: +34620895315
- 이메일: samuelfernandezcarnero@gmail.com
연구 장소
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-
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Valencia, 스페인, 46002
- 모병
- Hospital Universitario Doctor Peset
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연락하다:
- Héctor Hernández
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 IMV를 받았고 인공호흡기 제거 과정을 시작하려는 모든 환자.
제외 기준:
- 적절한 산소화(SatO2>90% 또는 PaO2>60mmHg, FiO2<0.4 및 PEEP <7).
- 깊은 진정 +/- 근육 이완 상태의 환자
- 중추신경계의 구조적 변화로 OTI가 필요한 환자
- 이전에 알려진 신경계 질환의 병력이 있는 환자
- paravertebral region, interscapular 또는 subcostal region에 상처나 화상을 입은 환자
- 활동성 종양 질환 환자
- 전자기장 노출에 대한 금기 환자
- 18세 미만 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 테이프 그룹
자기 테이프 붕대는 환자의 치료 팀에 의해 배치되며 큰 혈관과 림프절과 일치하는 각 hemithorax의 전방 상부에 배치되고 C3에서 T9까지 척추 주변 영역의 흉부의 후방 부분에 배치됩니다. 흉부 및 견갑대의 직접적인 신경지배를 따르는 늑골하 영역과 흉곽 및 견갑대의 혈관 형성을 조절하는 측면 뿔이 있는 등쪽 수준.
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자기 테이프 붕대는 환자의 치료 팀에 의해 배치되며 큰 혈관과 림프절과 일치하는 각 hemithorax의 전방 상부에 배치되고 C3에서 T9까지 척추 주변 영역의 흉부의 후방 부분에 배치됩니다. 흉부 및 견갑대의 직접적인 신경지배를 따르는 늑골하 영역과 흉곽 및 견갑대의 혈관 형성을 조절하는 측면 뿔이 있는 등쪽 수준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 흡기압
기간: 5분, 24시간
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측정은 인공호흡기 소프트웨어(Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland)를 사용하여 수행됩니다.
24시간에 기준선 최고 흡기압에서 변경합니다.
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5분, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 폐색 압력
기간: 5분, 12시간, 24시간
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측정은 소프트웨어 및 인공호흡기 곡선(Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland)을 사용하여 수행됩니다.
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5분, 12시간, 24시간
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횡격막 편위 및 횡격막 비후율
기간: 5분, 12시간, 24시간
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횡격막 활동의 평가는 초음파 장비를 사용하여 수행됩니다.
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5분, 12시간, 24시간
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최고 기침 흐름
기간: 5분, 12시간, 24시간
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측정은 인공호흡기 소프트웨어(Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland)를 사용하여 수행됩니다.
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5분, 12시간, 24시간
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박사
기간: 5분, 12시간, 24시간
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동맥혈 대 정맥혈 샘플 분석으로 수행됩니다.
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5분, 12시간, 24시간
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PaCO2, PaO2
기간: 5분, 12시간, 24시간
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동맥혈 대 정맥혈 샘플 분석으로 수행됩니다.
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5분, 12시간, 24시간
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기계적 환기 시간
기간: 5분, 12시간, 24시간
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삽관 이후 환자가 OTI를 받은 일수를 기록해야 합니다.
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5분, 12시간, 24시간
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이유 시간
기간: 5분, 12시간, 24시간
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환자의 첫 번째 PVE부터 발관까지의 일수를 기록해야 합니다.
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5분, 12시간, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ali NA, O'Brien JM Jr, Hoffmann SP, Phillips G, Garland A, Finley JC, Almoosa K, Hejal R, Wolf KM, Lemeshow S, Connors AF Jr, Marsh CB; Midwest Critical Care Consortium. Acquired weakness, handgrip strength, and mortality in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 1;178(3):261-8. doi: 10.1164/rccm.200712-1829OC. Epub 2008 May 29.
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- Esteban A, Ferguson ND, Meade MO, Frutos-Vivar F, Apezteguia C, Brochard L, Raymondos K, Nin N, Hurtado J, Tomicic V, Gonzalez M, Elizalde J, Nightingale P, Abroug F, Pelosi P, Arabi Y, Moreno R, Jibaja M, D'Empaire G, Sandi F, Matamis D, Montanez AM, Anzueto A; VENTILA Group. Evolution of mechanical ventilation in response to clinical research. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):170-7. doi: 10.1164/rccm.200706-893OC. Epub 2007 Oct 25.
- Esteban A, Alia I, Tobin MJ, Gil A, Gordo F, Vallverdu I, Blanch L, Bonet A, Vazquez A, de Pablo R, Torres A, de La Cal MA, Macias S. Effect of spontaneous breathing trial duration on outcome of attempts to discontinue mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Feb;159(2):512-8. doi: 10.1164/ajrccm.159.2.9803106.
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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