Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza bandaża z taśmą magnetyczną na działanie czynnościowe układu oddechowego.

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analiza bandaża z taśmą magnetyczną na czynnościowe działanie układu oddechowego u pacjentów po niepowodzeniu ekstubacji w quasi-eksperymentalnej randomizowanej próbie klinicznej.

Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) jest podstawą leczenia podtrzymującego w ostrej niewydolności oddechowej. Jednak utrzymywanie wspomagania wentylacji ponad to, co jest konieczne, może zwiększać ryzyko zakażeń szpitalnych, sprzyjać zanikowi mięśni oddechowych, wydłużać pobyt na OIT i zwiększać koszty hospitalizacji. Podobnie przedwczesne wycofanie wspomagania wentylacji może zwiększyć śmiertelność pacjentów OIOM poprzez konieczność ponownej intubacji. Proces odzwyczajania MV to nic innego jak zestaw procedur prowadzących do przywrócenia prawidłowej wentylacji pacjenta, uwolnienia go od wspomagania wentylacji, a docelowo także od sztucznego drożności dróg oddechowych. Jest to stopniowy proces, który może zająć znaczną ilość czasu hospitalizacji, do tego stopnia, że ​​może odpowiadać nawet 40% całego okresu wspomagania wentylacji. Obecnie proces odłączania od IMV opiera się na przeprowadzeniu testu wentylacji spontanicznej (SVT) przy niewspomaganym źródle tlenu lub przy niskim wspomaganiu respiratorem, trwającym od 30 do 120 minut.

Jedną z przyczyn, które mogą warunkować żywotność SVT, jest osłabienie mięśni oddechowych, które może być indukowane respiratorem. Stan ten jest zespołem charakteryzującym się pojawieniem się rozlanego i symetrycznego osłabienia mięśni, który występuje u 26-65% pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 5 dni. Zanik mięśni wykazano za pomocą ultrasonografii z 18% redukcją pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w 10. dniu ewolucji. Zespół ten wiąże się z wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej i 2-5-krotnym wzrostem śmiertelności. W związku z powyższym ocena siły mięśni oddechowych powinna stanowić część protokołów rozłączenia naszych oddziałów. Najczęściej badanymi parametrami, które dostarczają nam informacji o gotowości pacjenta do stawienia czoła temu procesowi, są f/Vt, PIM i P(O.1). Ostatnio badanie przepony za pomocą ultrasonografii staje się ważną alternatywną techniką badania stanu mięśni najbardziej zaangażowanych w oddychanie spontaniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV) jest podstawą leczenia podtrzymującego w ostrej niewydolności oddechowej. Jednak utrzymywanie wspomagania wentylacji ponad to, co jest konieczne, może zwiększać ryzyko zakażeń szpitalnych, sprzyjać zanikowi mięśni oddechowych, wydłużać pobyt na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i zwiększać koszty hospitalizacji. Podobnie przedwczesne wycofanie wspomagania wentylacji może zwiększyć śmiertelność pacjentów OIOM poprzez konieczność ponownej intubacji. Proces odzwyczajania od wentylacji mechanicznej (MV) to nic innego jak zestaw procedur prowadzących do przywrócenia prawidłowej wentylacji pacjenta, uwolnienia go od wspomagania oddechowego, a docelowo również od sztucznego drożności dróg oddechowych. Jest to stopniowy proces, który może zająć znaczną ilość czasu hospitalizacji, do tego stopnia, że ​​może odpowiadać nawet 40% całego okresu wspomagania wentylacji. Obecnie proces odłączania od IMV opiera się na przeprowadzeniu testu wentylacji spontanicznej (SVT) przy niewspomaganym źródle tlenu lub przy niskim wspomaganiu respiratorem, trwającym od 30 do 120 minut.

Jedną z przyczyn, które mogą warunkować żywotność SVT, jest osłabienie mięśni oddechowych, które może być indukowane respiratorem. Stan ten jest zespołem charakteryzującym się pojawieniem się rozlanego i symetrycznego osłabienia mięśni, który występuje u 26-65% pacjentów wentylowanych mechanicznie dłużej niż 5 dni. Zanik mięśni wykazano za pomocą ultrasonografii z 18% redukcją pola przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w 10. dniu ewolucji. Ponadto zespół ten wiąże się z wydłużeniem czasu wentylacji mechanicznej i 2-5-krotnym wzrostem śmiertelności. W związku z powyższym ocena siły mięśni oddechowych powinna stanowić część protokołów rozłączenia naszych oddziałów. Najbardziej zbadanymi parametrami, które dostarczają nam informacji o gotowości pacjenta do stawienia czoła temu procesowi, są f/Vt, maksymalne ciśnienie wdechowe (IMP) oraz ciśnienie okluzji dróg oddechowych P(O,1). Ostatnio badanie przepony za pomocą ultrasonografii staje się ważną alternatywną techniką badania stanu mięśni najbardziej zaangażowanych w oddychanie spontaniczne.

Magnetic Tape® to elastyczny bandaż samoprzylepny o rozciągliwości wzdłużnej 50-60%, zaprojektowany w celu ułatwienia procesu normalizacji metamerycznej poprzez wytworzenie fizycznej jonizacji w kontakcie z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te wytwarzane w skórze dzięki formule kationów (jony +) i aniony (-jony), które zawiera na centymetr kwadratowy, działając jednocześnie na obie polaryzacje (dodatnią i ujemną) niewyraźnie i nieprzerwanie, bezbolesnie i nieinwazyjnie, stymulując receptory skórne i nerwy, umożliwiając stymulację nerwową. Pole elektromagnetyczne działa jak nośnik indukujący przepływ jonów (fizyczna jonizacja) i nie stymuluje samej tkanki nerwowej, jak to ma miejsce w przypadku stymulacji elektrycznej. Jednak po wytworzeniu przepływu jonów mechanizm stymulacji elektrycznej i magnetycznej na poziomie neuronowym jest taki sam, powodując depolaryzację aksonu i inicjację potencjału czynnościowego.

Skóra jest największym narządem czuciowym w ciele i jest silnie unerwiona. Zawarte w nim włókna nerwowe to dendrytyczne kończyny neuronów czuciowych, których ciała komórkowe znajdują się w zwojach korzeni grzbietowych.

Główne efekty zbadane do tej pory to: 1) Zapewnia znaczną, znaczącą i natychmiastową zmianę w poprawie wspólnego zakresu ruchu (ROM); 2) Powoduje zmniejszenie lub wyeliminowanie odczuwanego bólu we wszystkich fazach działania terapeutycznego, takich jak profilaktyka, leczenie, powrót do zdrowia, readaptacja lub wykonanie; 3) Pomaga w normalizacji autonomicznego układu nerwowego; 4) Normalizuje temperaturę skóry ciała; 5) Pomaga ograniczyć gromadzenie się płynu po stłuczeniu lub upadku; 6) Pomaga wytworzyć mio-normalizację poprzez relaksację lub stymulację; 7) Pomaga złagodzić objawy spowodowane zrostami blizn.

Uważamy za interesujące, jako punkt wyjścia w dziedzinie medycyny, przedstawienie tej pracy i ocenę wpływu taśmy magnetycznej na mięśnie oddechowe, a tym samym na parametry najczęściej stosowane do oceny tego samego u wentylowanych pacjentów, którzy zostaną poddani testowi wentylacji spontanicznej (SVT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46002
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Héctor Hernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy otrzymywali IMV przez ponad 48 godzin i mają rozpocząć proces odzwyczajania od respiratora.

Kryteria wyłączenia:

  • Odpowiednie natlenienie (SatO2>90% lub PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 i PEEP <7).
  • Pacjenci w głębokiej sedacji +/- rozluźnienie mięśni
  • Pacjenci wymagający OTI z powodu zmian strukturalnych ośrodkowego układu nerwowego
  • Pacjenci z wcześniej znaną chorobą neurologiczną w wywiadzie
  • Pacjenci z ranami lub oparzeniami w okolicy przykręgosłupowej, międzyłopatkowej lub podżebrowej
  • Pacjenci z czynną chorobą onkologiczną
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do ekspozycji na pola elektromagnetyczne
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MagneticTape
Bandaż z taśmy magnetycznej zostanie umieszczony przez zespół opiekujący się pacjentem i zostanie umieszczony w przedniej górnej części każdej półpiersiowej, dopasowanej do dużych naczyń i węzłów chłonnych, w tylnej części klatki piersiowej w okolicy przykręgowej od C3 do T9 oraz w okolica podżebrowa, po bezpośrednim unerwieniu klatki piersiowej i obręczy barkowej, a także poziomy grzbietowe z rogami bocznymi kontrolującymi unaczynienie klatki piersiowej i obręczy barkowej.
Bandaż z taśmy magnetycznej zostanie umieszczony przez zespół opiekujący się pacjentem i zostanie umieszczony w przedniej górnej części każdej półpiersiowej, dopasowanej do dużych naczyń i węzłów chłonnych, w tylnej części klatki piersiowej w okolicy przykręgowej od C3 do T9 oraz w okolica podżebrowa, po bezpośrednim unerwieniu klatki piersiowej i obręczy barkowej, a także poziomy grzbietowe z rogami bocznymi kontrolującymi unaczynienie klatki piersiowej i obręczy barkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 5 minut, 24 godziny
Pomiar zostanie wykonany przy użyciu oprogramowania respiratora (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland). Zmiana od szczytowego ciśnienia wdechowego linii bazowej po 24 godzinach.
5 minut, 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie okluzji dróg oddechowych
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Pomiar zostanie wykonany z wykorzystaniem oprogramowania i krzywych respiratora (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Ruch przepony i frakcja pogrubienia przepony
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Ocena czynności przepony zostanie przeprowadzona za pomocą aparatury ultrasonograficznej.
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Szczytowy strumień kaszlu
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Pomiar zostanie wykonany przy użyciu oprogramowania respiratora (Puritan Bennett 980/840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Ph
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Zostanie przeprowadzony poprzez analizę próbki krwi tętniczej i żylnej.
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
PaCO2, PaO2
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Zostanie przeprowadzony poprzez analizę próbki krwi tętniczej i żylnej.
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Należy odnotować liczbę dni, przez które pacjent był pod OTI od intubacji.
5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Czas odsadzenia
Ramy czasowe: 5 minut, 12 godzin, 24 godziny
Należy odnotować liczbę dni od pierwszego PVE do ekstubacji pacjenta.
5 minut, 12 godzin, 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstubacja dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Aplikacja bandaża z taśmy magnetycznej

Subskrybuj