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Analyse des Magnetbandverbandes auf respiratorische funktionelle Auswirkungen.

24. August 2022 aktualisiert von: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analyse des Magnetbandverbandes auf respiratorische funktionelle Auswirkungen bei Patienten nach Extubationsversagen eine quasi-experimentelle randomisierte klinische Studie.

Die invasive mechanische Beatmung (IMV) ist die Hauptstütze der unterstützenden Behandlung bei akutem Lungenversagen. Die Aufrechterhaltung der Beatmungsunterstützung über das notwendige Maß hinaus kann jedoch das Risiko nosokomialer Infektionen erhöhen, die Atrophie der Atemmuskulatur begünstigen, den Aufenthalt auf der Intensivstation verlängern und die Krankenhauskosten erhöhen. In ähnlicher Weise kann ein vorzeitiges Absetzen der Beatmungsunterstützung die Sterblichkeit von Patienten auf der Intensivstation erhöhen, da eine Reintubation erforderlich ist. Der MV-Weaning-Prozess ist nichts anderes als eine Reihe von Verfahren, die zur Wiederherstellung der normalen Beatmung des Patienten führen und ihn/sie von der Beatmungsunterstützung und schließlich auch von einem künstlichen Atemweg befreien. Dies ist ein schrittweiser Prozess, der einen erheblichen Krankenhausaufenthalt in Anspruch nehmen kann, so dass er sogar 40 % der gesamten Dauer der Beatmungsunterstützung ausmachen kann. Derzeit basiert der Prozess der Trennung von der IMV auf der Durchführung eines Spontanatmungstests (SVT) entweder mit einer nicht unterstützten Sauerstoffquelle oder mit geringer Beatmungsunterstützung mit einer Dauer von 30 bis 120 Minuten.

Eine der Ursachen, die die Lebensfähigkeit der SVT beeinträchtigen können, ist die Schwäche der Atemmuskulatur, die durch das Beatmungsgerät verursacht werden kann. Dieser Zustand ist ein Syndrom, das durch das Auftreten einer diffusen und symmetrischen Muskelschwäche gekennzeichnet ist und 26-65 % der Patienten betrifft, die länger als 5 Tage mechanisch beatmet werden. Muskelschwund wurde durch Ultraschall mit einer 18%igen Verringerung der Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris am 10. Tag der Evolution nachgewiesen. Dieses Syndrom ist mit einer Verlängerung der Beatmungszeit und einer 2- bis 5-fachen Erhöhung der Sterblichkeit verbunden. Auf der Grundlage des oben Gesagten sollte die Beurteilung der Atemmuskelkraft Teil der Diskonnektionsprotokolle unserer Einheiten sein. Die am besten untersuchten Parameter, die uns Informationen über die Bereitschaft des Patienten liefern, sich diesem Prozess zu stellen, sind f/Vt, PIM und P(O.1). In letzter Zeit wird die Untersuchung des Zwerchfells durch Ultraschall zu einer gültigen alternativen Technik zur Untersuchung des Zustands des Muskels, der am stärksten an der Spontanatmung beteiligt ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die invasive mechanische Beatmung (IMV) ist die Hauptstütze der unterstützenden Behandlung bei akutem Lungenversagen. Die Aufrechterhaltung der Beatmungsunterstützung über das notwendige Maß hinaus kann jedoch das Risiko nosokomialer Infektionen erhöhen, die Atrophie der Atemmuskulatur begünstigen, den Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) verlängern und die Krankenhauskosten erhöhen. In ähnlicher Weise kann ein vorzeitiges Absetzen der Beatmungsunterstützung die Sterblichkeit von Patienten auf der Intensivstation erhöhen, da eine Reintubation erforderlich ist. Der Entwöhnungsprozess der mechanischen Beatmung (MV) ist nichts anderes als eine Reihe von Verfahren, die zur Wiederherstellung der normalen Beatmung des Patienten führen und ihn/sie von der Beatmungsunterstützung und schließlich auch von einem künstlichen Atemweg befreien. Dies ist ein schrittweiser Prozess, der einen erheblichen Krankenhausaufenthalt in Anspruch nehmen kann, so dass er sogar 40 % der gesamten Dauer der Beatmungsunterstützung ausmachen kann. Derzeit basiert der Prozess der Trennung von der IMV auf der Durchführung eines Spontanatmungstests (SVT) entweder mit einer nicht unterstützten Sauerstoffquelle oder mit geringer Beatmungsunterstützung mit einer Dauer von 30 bis 120 Minuten.

Eine der Ursachen, die die Lebensfähigkeit der SVT beeinträchtigen können, ist die Schwäche der Atemmuskulatur, die durch das Beatmungsgerät verursacht werden kann. Dieser Zustand ist ein Syndrom, das durch das Auftreten einer diffusen und symmetrischen Muskelschwäche gekennzeichnet ist und 26-65 % der Patienten betrifft, die länger als 5 Tage mechanisch beatmet werden. Muskelschwund wurde durch Ultraschall mit einer 18%igen Verringerung der Querschnittsfläche des Musculus rectus femoris am 10. Tag der Evolution nachgewiesen. Darüber hinaus ist dieses Syndrom mit einer Verlängerung der Beatmungszeit und einer 2- bis 5-fachen Erhöhung der Mortalität verbunden. Auf der Grundlage des oben Gesagten sollte die Beurteilung der Atemmuskelkraft Teil der Diskonnektionsprotokolle unserer Einheiten sein. Die am besten untersuchten Parameter, die uns Informationen über die Bereitschaft des Patienten liefern, sich diesem Prozess zu stellen, sind f/Vt, inspiratorischer Maximaldruck (IMP) und Atemwegsverschlussdruck P(O.1). In letzter Zeit wird die Untersuchung des Zwerchfells durch Ultraschall zu einer gültigen alternativen Technik zur Untersuchung des Zustands des Muskels, der am stärksten an der Spontanatmung beteiligt ist.

Magnetic Tape® ist eine elastische Klebebinde mit einer Längsdehnung von 50-60 %, die entwickelt wurde, um den Prozess der metameren Normalisierung zu erleichtern, indem sie eine physikalische Ionisierung erzeugt, wenn sie mit elektromagnetischen Feldern in Kontakt kommt, wie sie in der Haut dank der Formulierung von Kationen erzeugt werden (+ Ionen) und Anionen (- Ionen), die es pro Quadratzentimeter einbaut, wirken beide Polaritäten (positiv und negativ) undeutlich und ununterbrochen gleichzeitig, schmerzlos und nicht-invasiv, stimulieren die Hautrezeptoren und Nerven und ermöglichen eine neurale Stimulation. Das elektromagnetische Feld fungiert als Vehikel, um den Ionenfluss zu induzieren (physikalische Ionisation) und stimuliert nicht das Nervengewebe selbst, wie es die elektrische Stimulation direkt tut. Sobald jedoch der Ionenfluss erzeugt ist, ist der Mechanismus der elektrischen und magnetischen Stimulation auf neuraler Ebene derselbe, wodurch eine Depolarisation des Axons und die Initiierung des Aktionspotentials erzeugt werden.

Die Haut ist das größte Sinnesorgan des Körpers und stark innerviert. Die darin enthaltenen Nervenfasern sind die dendritischen Äste sensorischer Neuronen, deren Zellkörper sich in den Hinterwurzelganglien befinden.

Die bisher untersuchten Hauptwirkungen sind: 1) Es stellt eine beträchtliche, signifikante und unmittelbare Veränderung bei der Verbesserung des Bewegungsbereichs der Gelenke (ROM) bereit; 2) Es bewirkt eine Verringerung oder Eliminierung des wahrgenommenen Schmerzes in allen Phasen der therapeutischen Aktion wie Prävention, Behandlung, Genesung, Wiederanpassung oder Leistung; 3) Es hilft, das autonome Nervensystem zu normalisieren; 4) Es normalisiert die Hauttemperatur des Körpers; 5) Es hilft, die Ansammlung von Flüssigkeit nach einer Quetschung oder einem Sturz zu reduzieren; 6) Es hilft, Myonormalisierung entweder durch Entspannung oder Stimulation zu erzeugen; 7) Es hilft, die durch Narbenverwachsungen verursachten Symptome zu verbessern.

Wir halten es für interessant, als Ausgangspunkt auf dem Gebiet der Medizin diese Arbeit vorzustellen und die Wirkung von Magnetband auf die Atemmuskulatur und damit auf die Parameter zu bewerten, die am häufigsten für die Bewertung desselben bei beatmeten Patienten verwendet werden werden einem Spontanatmungstest (SVT) unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Valencia, Spanien, 46002
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Kontakt:
          • Héctor Hernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die länger als 48 Stunden IMV erhalten haben und mit dem Entwöhnungsprozess des Beatmungsgeräts beginnen sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Angemessene Oxygenierung (SatO2 > 90 % oder PaO2 > 60 mmHg, FiO2 < 0,4 und PEEP < 7).
  • Patienten unter tiefer Sedierung +/- Muskelrelaxation
  • Patienten, die aufgrund struktureller Veränderungen des zentralen Nervensystems eine OTI benötigen
  • Patienten mit einer Vorgeschichte zuvor bekannter neurologischer Erkrankungen
  • Patienten mit Wunden oder Verbrennungen in der paravertebralen Region, interskapularen oder subkostalen Region
  • Patienten mit aktiver onkologischer Erkrankung
  • Patienten mit Kontraindikation für die Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MagneticTape-Gruppe
Der Magnetbandverband wird vom Pflegeteam des Patienten angelegt und im vorderen oberen Teil jedes Hemithorax platziert, passend zu den großen Gefäßen und Lymphknoten, im hinteren Teil des Thorax im paravertebralen Bereich von C3 bis T9 und innen die Subkostalregion, die der direkten Innervation des Brustkorbs und des Schultergürtels folgt, sowie die dorsalen Ebenen mit seitlichen Hörnern, die die Vaskularisierung des Brustkorbs und des Schultergürtels steuern.
Der Magnetbandverband wird vom Pflegeteam des Patienten angelegt und im vorderen oberen Teil jedes Hemithorax platziert, passend zu den großen Gefäßen und Lymphknoten, im hinteren Teil des Thorax im paravertebralen Bereich von C3 bis T9 und innen die Subkostalregion, die der direkten Innervation des Brustkorbs und des Schultergürtels folgt, sowie die dorsalen Ebenen mit seitlichen Hörnern, die die Vaskularisierung des Brustkorbs und des Schultergürtels steuern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzeninspirationsdruck
Zeitfenster: 5 Minuten, 24 Stunden
Die Messung wird mit der Beatmungssoftware (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland) durchgeführt. Änderung vom Basislinien-Spitzeninspirationsdruck nach 24 h.
5 Minuten, 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsverschlussdruck
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Die Messung wird mit der Software und den Ventilatorkurven (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland) durchgeführt.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Zwerchfellausschlag und Zwerchfellverdickungsfraktion
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Die Beurteilung der Zwerchfellaktivität wird mit Ultraschallgeräten durchgeführt.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Spitzenfluss beim Husten
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Die Messung wird mit der Beatmungssoftware (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland) durchgeführt.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Ph
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Wird durch Analyse einer arteriellen vs. venösen Blutprobe durchgeführt.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
PaCO2, PaO2
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Wird durch Analyse einer arteriellen vs. venösen Blutprobe durchgeführt.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Zeitpunkt der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Die Anzahl der Tage, die der Patient seit der Intubation unter OTI war, ist aufzuzeichnen.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Entwöhnungszeit
Zeitfenster: 5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden
Die Anzahl der Tage von der ersten PVE bis zur Extubation des Patienten ist aufzuzeichnen.
5 Minuten, 12 Stunden, 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extubation der Atemwege

Klinische Studien zur Anlegen eines Magnetbandverbandes

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