Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av magnetbåndbandasjen på respiratoriske funksjonelle effekter.

24. august 2022 oppdatert av: Héctor Hernández Garcés, Hospital Universitario Doctor Peset

Analyse av magnetbåndbandasjen på respiratoriske funksjonelle effekter hos pasienter etter ekstubasjonssvikt en kvasi-eksperimentell randomisert klinisk studie.

Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er bærebjelken i støttende behandling ved akutt respirasjonssvikt. Å opprettholde ventilasjonsstøtte utover det som er nødvendig kan imidlertid øke risikoen for sykehusinfeksjoner, favorisere respiratorisk muskelatrofi, forlenge oppholdet på intensivavdelingen og øke sykehuskostnadene. Tilsvarende kan for tidlig tilbaketrekking av ventilasjonsstøtte øke dødeligheten av ICU-pasienter ved å kreve reintubering. MV-avvenningsprosessen er ikke noe mer enn settet med prosedyrer som fører til gjenoppretting av normal ventilasjon av pasienten, som frigjør ham/henne fra ventilasjonsstøtte og til slutt også fra en kunstig luftvei. Dette er en gradvis prosess som kan ta en betydelig mengde sykehusinnleggelsestid, så mye at det til og med kan tilsvare 40 % av hele perioden med ventilasjonsstøtte. Foreløpig er prosessen med frakobling fra IMV basert på utførelse av en spontan ventilasjonstest (SVT) enten med en ikke-støttet oksygenkilde eller med lav ventilatorstøtte, med en varighet på 30 til 120 minutter.

En av årsakene som kan betinge levedyktigheten til SVT er svekkelse i luftveiene, som kan være respiratorindusert. Denne tilstanden er et syndrom karakterisert ved utseendet av diffus og symmetrisk muskelsvakhet som påvirker 26-65% av pasientene som er mekanisk ventilert i mer enn 5 dager. Muskelsvinn er påvist ved ultrasonografi med en 18 % reduksjon i tverrsnittsarealet av rectus femoris-muskelen på den 10. evolusjonsdagen. Dette syndromet er assosiert med en økning i mekanisk ventilasjonstid og en 2 til 5 ganger økning i dødelighet. Basert på ovenstående bør vurdering av respirasjonsmuskelstyrke være en del av frakoblingsprotokollene til våre enheter. De mest studerte parameterne som gir oss informasjon om pasientens beredskap til å møte denne prosessen er f/Vt, PIM og P(O.1). Nylig har studiet av mellomgulvet ved ultrasonografi blitt en gyldig alternativ teknikk for studiet av tilstanden til muskelen som er mest involvert i spontan pusting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) er bærebjelken i støttende behandling ved akutt respirasjonssvikt. Imidlertid kan opprettholdelse av ventilasjonsstøtte utover det som er nødvendig øke risikoen for sykehusinfeksjoner, favorisere respiratorisk muskelatrofi, forlenge oppholdet på intensivavdelinger (ICU) og øke sykehuskostnadene. Tilsvarende kan for tidlig tilbaketrekking av ventilasjonsstøtte øke dødeligheten av ICU-pasienter ved å kreve reintubering. Mechanical Ventilation (MV) avvenningsprosessen er ikke noe mer enn settet med prosedyrer som fører til gjenoppretting av normal ventilasjon av pasienten, som frigjør ham/henne fra ventilasjonsstøtte og til slutt også fra en kunstig luftvei. Dette er en gradvis prosess som kan ta en betydelig mengde sykehusinnleggelsestid, så mye at det til og med kan tilsvare 40 % av hele perioden med ventilasjonsstøtte. Foreløpig er prosessen med frakobling fra IMV basert på utførelse av en spontan ventilasjonstest (SVT) enten med en ikke-støttet oksygenkilde eller med lav ventilatorstøtte, med en varighet på 30 til 120 minutter.

En av årsakene som kan betinge levedyktigheten til SVT er svekkelse i luftveiene, som kan være respiratorindusert. Denne tilstanden er et syndrom karakterisert ved utseendet av diffus og symmetrisk muskelsvakhet som påvirker 26-65% av pasientene som er mekanisk ventilert i mer enn 5 dager. Muskelsvinn er påvist ved ultrasonografi med en 18 % reduksjon i tverrsnittsarealet av rectus femoris-muskelen på den 10. evolusjonsdagen. I tillegg er dette syndromet assosiert med en økning i mekanisk ventilasjonstid og en 2 til 5 ganger økning i dødelighet. Basert på ovenstående bør vurdering av respirasjonsmuskelstyrke være en del av frakoblingsprotokollene til våre enheter. De mest studerte parametrene som gir oss informasjon om pasientens beredskap til å møte denne prosessen er f/Vt, Inspiratory Maximum Pressure (IMP) og Airway Occlusion Pressure P(O.1). Nylig har studiet av mellomgulvet ved ultrasonografi blitt en gyldig alternativ teknikk for studiet av tilstanden til muskelen som er mest involvert i spontan pusting.

Magnetic Tape® er en elastisk selvklebende bandasje med en langsgående forlengelse på 50-60 % designet for å lette prosessen med metamerisk normalisering ved å produsere fysisk ionisering når den kommer i kontakt med elektromagnetiske felt som de som produseres i huden takket være formuleringen av kationer (+ ioner) og anioner (- ioner) som den inkorporerer per kvadratcentimeter, som virker både polariteter (positive og negative) utydelig og uavbrutt på samme tid, smertefri og ikke-invasiv, stimulerer de kutane reseptorene og nervene, og tillater nevral stimulering. Det elektromagnetiske feltet fungerer som kjøretøyet for å indusere flyten av ioner (fysisk ionisering) og stimulerer ikke selve nervevevet slik elektrisk stimulering gjør direkte. Men når ionestrømmen er opprettet, er mekanismen for elektrisk og magnetisk stimulering på nevralt nivå den samme, noe som produserer depolarisering av aksonet og initiering av aksjonspotensialet.

Huden er det største sanseorganet i kroppen og er sterkt innervert. Nervefibrene den inneholder er de dendritiske lemmene til sensoriske nevroner hvis cellelegemer er lokalisert i dorsalrotgangliene.

De viktigste effektene som er studert så langt er: 1) Det gir en betydelig, betydelig og umiddelbar endring i forbedringen av felles bevegelsesområde (ROM); 2) Det produserer en reduksjon eller eliminering av opplevd smerte i alle faser av terapeutisk handling som forebygging, behandling, restitusjon, gjentilpasning eller ytelse; 3) Det bidrar til å normalisere det autonome nervesystemet; 4) Det normaliserer kroppens hudtemperatur; 5) Det bidrar til å redusere oppsamlingen av væske etter en kontusjon eller fall; 6) Det hjelper å produsere myo-normalisering enten ved avslapning eller stimulering; 7) Det bidrar til å forbedre symptomene forårsaket av arrvedheft.

Vi anser det som interessant, som et utgangspunkt i medisinfeltet, å presentere dette arbeidet og evaluere effekten av magnettape på luftveismuskulaturen og derfor på parametrene som oftest brukes for evaluering av det samme hos ventilerte pasienter som skal gjennomgå en Spontaneus Ventilation Test (SVT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46002
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Doctor Peset
        • Ta kontakt med:
          • Héctor Hernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har fått IMV i mer enn 48 timer og er ment å starte respiratoravvenningsprosessen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstrekkelig oksygenering (SatO2>90% eller PaO2>60mmHg, FiO2<0,4 og PEEP <7).
  • Pasienter under dyp sedasjon+/- muskelavslapping
  • Pasienter med behov for OTI på grunn av strukturelle endringer i sentralnervesystemet
  • Pasienter med tidligere kjent nevrologisk sykdom
  • Pasienter med sår eller brannskader i den paravertebrale regionen, interscapular eller subcostal region
  • Pasienter med aktiv onkologisk sykdom
  • Pasienter med kontraindikasjon for eksponering for elektromagnetiske felt
  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk tape gruppe
Magnetic Tape-bandasjen vil bli plassert av pasientens omsorgsteam og vil bli plassert i den fremre øvre delen av hver hemithorax, matchende de store karene og lymfeknutene, i den bakre delen av thorax i det paravertebrale området fra C3 til T9 og i den subkostale regionen, etter direkte innervering av thorax og skulderbelte, samt dorsalnivåene med laterale horn som kontrollerer vaskulariseringen av thorax og skulderbelte.
Magnetic Tape-bandasjen vil bli plassert av pasientens omsorgsteam og vil bli plassert i den fremre øvre delen av hver hemithorax, matchende de store karene og lymfeknutene, i den bakre delen av thorax i det paravertebrale området fra C3 til T9 og i den subkostale regionen, etter direkte innervering av thorax og skulderbelte, samt dorsalnivåene med laterale horn som kontrollerer vaskulariseringen av thorax og skulderbelte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: 5 minutter, 24 timer
Målingen vil bli utført ved hjelp av ventilatorprogramvaren (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland). Endring fra baseline topp inspirasjonstrykk ved 24 timer.
5 minutter, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveisokklusjonstrykk
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Målingen vil bli utført ved hjelp av programvaren og ventilatorkurvene (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin Ireland).
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Diafragmatisk ekskursjon og diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vurdering av diafragmatisk aktivitet vil bli utført ved bruk av ultralydutstyr.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Høy hostestrøm
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Målingen vil bli utført ved hjelp av ventilatorprogramvaren (Puritan Bennett 980 / 840, Medtronic, Dublin, Irland).
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Ph
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vil bli utført ved analyse av arteriell vs. venøs blodprøve.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
PaCO2, PaO2
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Vil bli utført ved analyse av arteriell vs. venøs blodprøve.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Tidspunkt for mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Antall dager pasienten har vært under OTI siden intubasjon skal registreres.
5 minutter, 12 timer, 24 timer
Avvenningstid
Tidsramme: 5 minutter, 12 timer, 24 timer
Antall dager fra første PVE til ekstubasjon av pasienten skal registreres.
5 minutter, 12 timer, 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hector Hernández-Garcés, PhD, University Hospital Dr. Peset

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 123/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere